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補腎益腦丸簡介處方
鑑別
檢查
含量測定
用法用量
禁忌
注意事項
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補腎益腦丸簡介
拼音名:BushenYinaoWan
英文名:書頁號:GLQ─494
標準編號:WS-10555(ZD-0555)-2002
處方
鹿茸(去毛)14.4g紅參94g熟地黃194g枸杞子72g補骨脂(鹽制)70g當歸91g川芎70g牛膝70g麥冬91g五味子70g酸棗仁(炒)91g硃砂(水飛)24g茯苓91g遠志91g玄參70g山藥(炒)91g製成1000g鑑別
(1)取本品4g,研細,加醋酸乙酯30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液備用。藥渣揮盡醋酸乙酯,加甲醇30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水30ml使溶解,加水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次20ml,合併正丁醇液,加氨試液40ml洗滌,正丁醇液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取人參對照藥材0.5g,同法製成對照藥材溶液。再取人參皂苷Rb1、Re、Rg1對照品,加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液5~10μl、對照藥材溶液與對照品溶液各2~4μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中,分別在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。(2)取項下的醋酸乙酯提取液,蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取補骨脂素、異補骨脂素對照品,分別加甲醇製成每1ml各含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以止已烷-醋酸乙酯(8:2)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%氫氧化鉀甲醇溶液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。
(3)取本品4g,研細,加甲醇30ml,加熱回流10分鐘,放冷,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水30ml使溶解,加醋酸乙酯振搖提取3次,每次15ml,合併醋酸乙酯液,蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取枸杞子對照藥材1g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5~10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(4:3:0.8:0.2)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。
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檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠA)
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-水(45:55)為流動相;檢測波長為245nm。理論板數按補骨脂素峰計算應不低於3000。對照品溶液的製備:取補骨脂素、異補骨脂素對照品適量,精密稱定,分別加甲醇製成每1ml含25μg的溶液,即得。供試品溶液的製備:取本品適量,研細,混勻精密稱取4.0g,精密加入甲醇50ml,稱定重量,超聲處理30分鐘(功率150W,頻率20kHz),放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。測定法:分別精密吸取對照品溶液10μl,供試品溶液5~10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。本品每1g含補骨脂以補骨脂素(C11H6O3)和異補骨脂素(C11H6O3)的總量計,不得少於0.50mg。用法用量
口服,一次8~12丸,一日2次。禁忌
兒童,孕婦及哺乳期婦女禁用;肝腎功能不全者禁用;感冒發熱患者禁用。注意事項
1.忌辛辣、生冷、油膩食物。2.本品宜飯前服用。
3.高血壓、心臟病、糖尿病、等慢性病患者應在醫師指導下服用。
4.本品含硃砂,不宜長期服用,服藥1周症狀無緩解,應去醫院就診。
5.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
6.藥品性狀發生改變時禁止服用。
7.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
8.如正在服用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。