瑞可捷

注射用細辛腦說明書

批准文號

國藥準字H20060581

中文名稱

注射用細辛腦

產品英文名稱

Asarone for Injection

生產企業

廣東衛倫生物製藥有限公司

功效主治

抗菌消炎祛痰鎮咳解痙平喘用於肺炎支氣管哮喘慢性阻塞性肺疾病伴咳嗽咯痰喘息等

化學成分

本品主要成分為細辛腦


藥理作用

本品為抗癲癇藥抗心律失常藥治療劑量不影起鎮靜催眠作用 1.動物實驗證明本品對超強電休克驚厥的強直相有選擇性對抗作用而對陣攣相無效或反而加劇故其對癲癇大發作有良效而對失神性發作無效其抗癲癇作用機制尚未闡明一般認為增加細胞鈉離子外流減少鈉離子內流而使神經細胞膜穩定提高興奮閾減少病灶高頻放電的擴散 2.另外本品縮短動作電位間期及有效不應期還可抑制鈣離子內流降低心肌自律性抑制交感中樞對心房心室的異位節律點有抑制作用提高房顫與室顫閾值 3.其穩定細胞膜作用及降低突觸傳遞作用而具抗神經痛及骨骼肌鬆弛作用 4.本品可抑制皮膚成纖維細胞合成(或)分泌膠原酶還可加速維生素D代謝可引起淋巴結腫大有抗葉酸作用對造血系統有抑制作用可引起過敏反應有酶誘導作用靜脈用藥可擴張周圍血管


藥物相互作用

1 長期套用對乙醯氨基酚患者套用本品可增加肝臟中毒的危險並且療效降低
2 為肝酶誘導劑與皮質激素洋地黃類(包括地高辛)口服避孕藥環孢素雌激素左鏇多巴奎尼丁土黴素或三環抗抑鬱藥合用時可降低這些藥物的效應
3 長期飲酒可降低本品的濃度和療效但用藥同時大量飲酒可增加血藥濃度;與氯黴素異煙肼保泰松磺胺類合用可能降低本品代謝使血藥濃度增加增加本品的毒性;與抗凝劑合用開始增加抗凝效應持續套用則降低
4 與降糖藥或胰島素合用時因本品可使血糖升高需調整後兩者用量
5 長期套用多巴胺的患者靜注本品時可能引起突發性低血壓和心率減慢原則上用多巴胺的患者不宜用本品
6 靜注本品與利多卡因或心得安合用時可能加強心臟的抑制作用
7 本品與利多卡因或心得安合用時可能加強心臟的抑制作用
8 雖然本品消耗體內葉酸但增加葉酸反可降低本品濃度和作用
9 苯巴比妥或撲米酮對本品的影響變化很大應經常監測血藥濃度;與丙戊酸類合用有蛋白結合競爭作用應經常監測血藥濃度調整本品用量
10 與卡馬西平合用後者血濃降低如合併用大量抗精神病藥或三環類抗抑鬱藥可能癲癇發作需調整本品用量


不良反應

本品副作用小常見齒齦增生兒童發病率高應加強口腔衛生和按摩齒齦神經系統不良反應與劑量相關常見眩暈頭痛嚴重時可引起眼球震顫共濟失調語言不清和意識模糊調整劑量或停藥可消失;較少見的神經系統不良反應有頭暈失眠一過性神經質顫搐舞蹈症肌張力不全震顫撲翼樣震顫等可影響造血系統致粒細胞和血小板減少罕見再障常見巨細胞貧血可用葉酸加維生素B12防治;可引起過敏反應常見皮疹伴高燒罕見嚴重皮膚反應如剝脫性皮炎多形糜爛性紅斑系統性紅斑狼瘡一旦出現症狀應立即停藥並採取相應措施抑制抗利尿激素分泌;抑制胰島素分泌使血糖升高;有致癌的報導;小兒常期套用可加速維生素D代謝造成軟骨病或骨質異常


禁忌症

以下情況禁用:對乙內醯脲藥有過敏史者或阿斯綜合徵Ⅱ~Ⅲ度房室阻滯竇房結阻滯竇性心動過緩等心功能損害者


產品規格

24mg


用法用量

靜脈推註:一次16~24mg稀釋於20%葡萄糖注射液40ml中緩慢靜脈推注一日2~3次小兒劑量酌減 靜脈滴註:成人:一次16~24mg兒童:一次0.5mg/kg用5%或10%葡萄糖注射液稀釋成0.01%~0.02%的溶液一日2次


貯藏方法

遮光,密閉,在乾燥處保存。


注意事項

1 對乙內醯脲類中一種藥過敏者,對本品也過敏;
2 有酶誘導作用,可對某些診斷產生干擾,如地塞米松試驗、甲狀腺功能試驗、使血清鹼性磷酸酶、谷丙轉氨酶、血糖濃度升高;
3 用藥期間需檢查血象、肝功能、血鈣、口腔、腦電圖、甲狀腺功能並經常隨訪血藥濃度,防止毒性反應;其妊娠期每月測定一次、產後每周測定一次血藥濃度以確定是否需要調整劑量;
4 本品個體差異很大,用量需個體化;
5 下列情況應慎用:嗜酒,使本品的血藥濃度降低;貧血,增加嚴重感染的危險性;心血管病(尤其老人);糖尿病,可能升高血糖;肝腎功能損害,改變本藥的代謝和排泄;甲狀腺功能異常者;
6 本品能通過胎盤,可能致畸,但有認為癲癇發作控制不佳致畸的危險性大於用藥的危險性,應權衡。凡用本品能控制發作的患者,孕期應繼續服用,並保持有效血濃。分娩後再重新調整。產前一個月應補充維生素K,產後立即給新生兒注射維生素K以減少出血危險。曾有新生兒致癌的報導。本品可分泌入乳汁,一般主張服用苯妥英的母親避免母乳餵養;
7 小兒由於分布容積與消除半衰期隨年齡而變化,因此應經常作血藥濃度測定。 新生兒或嬰兒期對本品的藥動學較特殊,臨床對中毒症狀評定有困難,一般不首先採用。學齡前兒童肝臟代謝強,需多次監測血藥濃度以決定用藥次數和用量;
8 老年人慢性低蛋白血症的發生率高、合併用藥較多,套用本品時須慎重,應減少用量,減慢靜注速度至每2~3分鐘50mg,並經常監測血藥濃度。


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