公司簡介
亞大製藥位於淄博高新區火炬公園附近,占地近4000m2,建築面積4500m2,擁有國家藥品GMP認證的高標準中藥前處理和膠囊製劑車間,年產能力3億粒中藥膠囊。
目前我公司生產上市的品種已有祛濁膠囊、濃縮型六味地黃膠囊等13箇中藥膠囊劑。在國家藥審中心審評的仿製藥和新藥還有10個之多。如今亞大的產品已面向全國31個省市銷售,其中止咳寧嗽膠囊還通過了新加坡衛生署的批准,開創了我市真正以藥品名義出口中成藥的先例。
質量體系
公司有符合GMP要求的完整的質量保證體系
(一)採購:按照規定的質量標準購進物料,定點採購的保證藥品生產有一個穩定的供應系統。
(二)驗收:初驗—清潔—編號—清驗—取樣檢驗—入庫
(三)貯存:各種庫存物料應有明顯的狀態標誌。待驗,合格,不合格物料的貨位要嚴格分開,分別用黃色,綠色,紅色標識。
(四)發放:物料發放時應先進先出,不合格的物料不得發放,每個生產崗位都配相應的技術人員,並按生產產品質量檢測要求配備檢測儀器。從物料進場到產品製作過程,半成品交接,成品出廠等都有一系列合格制度及售後服務系統。
新藥
我公司已向國家食品藥品監督管理局申請註冊並順利進入審批程式的產品還有:
(1)仿製藥品:婦月康膠囊、心腦康膠囊、腎復康膠囊、白癜風膠囊、肝友膠囊、甘露消渴膠囊。
以上藥品可於近期陸續獲得批准文號,敬請關注。