商品名稱
商品介紹
規格: 20mg*7T
單位: 盒
批准文號: 國藥準字J20030105(國藥準字(2000)J-37)
性狀:
洛賽克MUPS 20毫克:粉紅色、橢圓形,雙面凸的包衣片,一面刻有“”,另一面刻有“20MG”字樣,每片含20.6毫克奧美拉唑鎂(相當於20毫克奧美拉唑)的腸衣微顆粒,劑型特性:
奧美拉唑及奧美拉唑鎂在酸性環境中不穩定,因此口服劑型由一個個腸衣微顆粒組成,腸衣微顆粒非常小,每片20毫克口服片劑中大約含1000個腸衣微顆粒。
適應症
治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍和反流性食管炎;與抗生素聯合用藥,治療感染幽門螺桿菌的十二指腸潰瘍;治療非甾體類抗炎藥相關的消化性潰瘍和胃十二指腸糜爛;預防非甾缽類抗炎藥引起的消化性潰瘍、胃十二指腸糜爛或消化不良症狀:亦用於慢性復發性消化性潰瘍和反流性食管炎的維持治療;用於胃—食管反流病的燒心感和反流的對症治療;用於卓—艾氏綜合徵的治療。
用法用量:
必須整片吞服,至少用半杯液體送服。藥片不可咀嚼或壓碎,可將其分散於水或微酸液體中(如:果汁),分散液必須在30分鐘內服用.
十二指腸潰瘍:建議用洛賽克MUPS 20毫克,每天一次,通常潰瘍可在二周內治癒:如果初始療程療效不肯定,應再治療二周。對用其它藥物治療無效的十二指腸潰瘍,用40毫克,每天一次,通常四周內可治癒。對復發患者,可重複予以治療。
幽門螺桿菌的根除:
三聯療法:洛賽克MUPS 20毫克,阿莫西林1000毫克和克拉黴素500毫克,均為每日二次,持續一周。或洛賽克MUPS 20毫克,克拉黴素250毫克和甲硝唑400毫克,均為每日二次,持續一周。
二聯療法:洛賽克MUPS 40毫克,每日一次,和克拉黴素500毫克,每日三次,持續二周。或洛賽克MUPS 20毫克,阿莫西林750—1000毫克,均為每日二次,持續二周。為確保治癒,可參考十二指腸潰瘍的推薦劑量.
非甾體類抗炎藥相關的十二指腸潰瘍和十二指腸糜爛,同時用或不用非甾體類抗炎藥:推薦劑量為20毫克,每天一次.通常四周內可治癒,若初始療程療效不肯定,應再治療四周.
預防非甾體類抗炎藥相關的十二指腸潰瘍、十二指腸糜爛或消化不良症狀:推薦劑量為20毫克,每天一次.
為預防幽門螺桿菌根除治療無效的反覆發作的十二指腸潰瘍的復發,劑量可依疾病的嚴重程度進行個體化調整。療效呈劑量依賴性。推薦劑量是洛賽克MUPS 20毫克,每天一次。一些患者每日10毫克可能已足夠;若該劑量無效,可增至40毫克克。
胃潰瘍:推薦劑量為洛賽克MUPS 20毫克,每天一次,通常四周內可治癒,若初始療程未完全治癒,應再治療四周。其它治療無效的胃潰瘍患者,可給予洛賽克MUPS 40毫克,每天一次,通常八周內可治癒。復發的病例,可反覆治療。
非甾體類抗炎藥相關的胃潰瘍或胃糜爛,同時用或不用非甾體類抗炎藥:推薦劑量為20毫克,每天一次。通常四周內可治癒,若初始療程療效不肯定,應再治療四周。
預防非甾體類抗炎藥相關的胃潰瘍、胃糜爛或消化不良症狀:推薦劑量為20毫克,每天一次。
胃潰瘍的維持治療:洛賽克MUPS 20毫克,每天一次。若治療失敗,劑量可增至40毫克,每天一次。
反流性食管炎:劑量可依疾病的嚴重程度進行個體化調整。推薦劑量是洛賽克MUPS 20毫克,每天一次.通常四周內可治癒,若初始療程療效不肯定,應再治療四周。其它治療無效的反流性食管炎患者,可給予洛賽克MUPS 40毫克,每天一次,通常八周內可治癒.一旦復發,應重複治療。
預防復發性反流性食管炎的再復發,劑量可依疾病的嚴重程度進行個體化調整.療效呈劑量依賴性。推薦劑量是洛賽克MUPS 20毫克,每天一次。一些患者每日10毫克可能足夠;若該劑量無效,可增至40毫克,每天一次。
胃—食管反流病的對症治療:推薦劑量是洛賽克MUPS20毫克,一些患者每日10毫克可能已足夠;如果每天20毫克治療二至四周仍未能控制症狀,建議做進一步檢查。
卓—艾氏綜合徵:推薦的起始劑量是洛賽克MUPS 60毫克,每天一次,然後劑量應個體化調整。根據臨床表現確定療程。90%以上的患者每天20—120毫克可控制症狀,如果每天需要量超過80毫克,應分兩次服用。
肝功能損害者:嚴重肝功能損害者每日用量不超過20毫克。
不能口服藥物的患者,可用奧美拉唑的非腸道給藥劑型,見洛賽克針劑或粉針劑40毫克的說明書。
患者因素:
奧美拉唑的生物利用度在老年患者或腎功能低下的患者中無明顯改變,在肝功能損害的患者中升高,但這些患者的清除率都明顯下降.
禁忌:
對奧美拉唑過敏者。
注意事項:
當懷疑有消化性潰瘍時,應儘早通過X線、內鏡檢查確診,以免治療不當.治療胃潰瘍時,必須排除惡性腫瘤。對經內鏡確診為食管炎而長期服用奧美拉唑的患者,每天10毫克治療較每天20毫克治療的緩解率低,因此每天服用10毫克者應定期進行內鏡監測。
藥物相互作用:
應避免與酮康唑合用。
與其它抗酸藥合用無相互作用。奧美拉唑經細胞色素P450酶系統代謝,與其它通過此系統代謝的藥物可能有相互作用。臨床對照研究證實,其與非甾體類抗炎藥(吡羅昔康、雙氯酚酸、萘普生)或茶鹼、咖啡因、奎尼丁、利多卡因、普萘洛爾、美托洛爾、乙醇或阿莫西林均無相互作用.
藥理作用:
奧美拉唑是一種取代的苯並咪唑化合物,是一對活性鏇光對映體的消鏇物。奧美拉唑通過特殊機製作用於壁細胞中的質子泵而減少胃酸分泌,此作用是可逆的。
奧美拉唑是一種弱鹼,在壁細胞的酸性環境中被濃縮並轉化為活性形式,抑制胃液中產生鹽酸的最後環節:H+,K+—ATP酶,該抑制作用呈劑量依賴性,對基礎的及刺激後的胃酸分泌都有作用,而與刺激物類型無關。奧美拉唑對膽鹼能及組胺受體無作用。和H2受體阻滯劑相似,奧美拉唑降低胃內酸度,從而使胃泌素呈與酸度降低成比例的增加,胃泌素的增加是可逆的。有報導發現,在長期治療中,胃腺囊腫的發生率增加。這些變化均為胃酸分泌受抑制的生理學結果,是良性且可逆的。
除了對胃酸分泌的作用外,尚未觀察到奧美拉唑的其它有臨床意義的藥效學作用。對胃酸分泌的作用與血藥濃度—時間曲線下面積(AUC)直接相關,但與給定時間的實際血藥濃度無關。口服洛賽克MUPS 20毫克,2小時內胃酸分泌即減少。每日一次,連續服用三至五天即可獲得最大作用。對於十二指腸潰瘍的患者,24小時胃內酸度平均降低大約80%;給藥後24小時,五肽胃泌素刺激後高峰酸排量平均降低70%.奧美拉唑抑制胃酸分泌的持續時間較長,胃酸分泌在停止用藥後5天可恢復正常。每天一片(20毫克),第一天即可緩解症狀,二周內可治癒大多數十二指腸潰瘍,而胃潰瘍及反流性食管炎患者的治癒則需四周。
奧美拉唑可增加一些抗生素對幽門螺桿菌的抗菌作用