產品名稱:注射用磷黴素鈉
批准文號:國藥準字H20033224
規格含量:4g
有效期:二年
產品分類:西藥
產品劑型:注射劑（粉針）
[作用類別]用於敏感菌所致的呼吸道感染\尿路感染\皮膚軟組織感染等
[處方藥]處方藥
本品主要成分為磷黴素鈉。其化學名為(-)-(1R,2S)-1,2-環氧丙基膦酸二鈉鹽。
其化學結構式為：
分子式：C3H5Na2O4P
分子量：182.02
【性狀】本品為白色結晶性粉末。
【藥理毒理】磷黴素對金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌等革蘭陽性球菌具抗菌作用。對大腸埃希菌、沙雷菌屬、志賀菌屬、耶爾森菌、銅綠假單胞菌、肺炎克雷伯菌、產氣腸桿菌、弧菌屬和氣單胞菌屬等革蘭陰性菌也具有較強的抗菌活性。磷黴素可抑制細菌細胞壁的早期合成，其分子結構與磷酸烯醇丙酮酸相似，因此可與細菌競爭同一轉移酶，使細菌細胞壁合成受到抑制而導致細菌死亡。
【藥代動力學】單次靜脈滴注磷黴素鈉0.5g、1.0g、2.0g後的血藥峰濃度（Cmax）分別為28mg/L、46mg/L、90mg/L，1小時後即下降至50％左右。每6小時靜注磷黴素鈉0.5g，穩態血藥濃度為36mg/L。血漿蛋白結合率小於5%。血消除半衰期（T1/2β）為3～5小時。在體內各組織體液中分布廣泛。組織中濃度以腎為最高，其次為心、肺、肝等。可通過胎盤和血-腦脊液屏障。磷黴素也可分布至胸、腹腔、支氣管分泌物和眼房水中。該藥主要經腎排泄，靜脈給藥後24小時內約90％自尿排出。也可隨糞便和乳汁排泄。
【適應症】本品用於敏感菌所致的呼吸道感染、尿路感染、皮膚軟組織感染等。也可與其他抗生素聯合套用治療由敏感菌所致重症感染如敗血症、腹膜炎、骨髓炎等。
【用法和用量】靜脈滴注。先用滅菌注射用水適量溶解，再加至250～500ml的5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液中稀釋後靜脈滴注。1．成人：一日4～12g，嚴重感染可增至一日16g。分2～3次滴注。2．兒童：一日0.1～0.3g/kg，分2～3次滴注。
【不良反應】1．主要為輕度為胃腸道反應，如噁心、納差、中上腹不適、稀便或輕度腹瀉，一般不影響繼續用藥。2．偶可發生皮疹、嗜酸性粒細胞增多、周圍血象紅細胞、血小板一過性降低、白細胞降低、血清氨基轉移酶一過性升高、頭暈、頭痛等反應。3．注射部位靜脈炎。4．極個別患者可能出現休克。
【禁忌】對本品過敏患者禁用。
【注意事項】1．本品靜脈滴注速度宜緩慢，每次靜脈滴注時間應在1～2小時以上。2．肝、腎功能減退者慎用。3．用於嚴重感染時除需套用較大劑量外，尚需與其他抗生素如β內醯胺類或氨基糖苷類聯合套用。用於金黃色葡萄球菌感染時，也宜與其他抗生素聯合套用。4．套用較大劑量時應監測肝功能。5．本品在體外對二磷酸腺苷（ADP）介導的血小板凝集有抑制作用，劑量加大時更為顯著，但臨床套用中尚未見引起出血的報導。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可透過胎盤，迅速進入胎兒循環。但對胎兒的影響尚無足夠和嚴密的對照觀察。因此孕婦應禁用。本品也可通過乳汁排泄。故哺乳期婦女應避免使用。若必須用藥，則應暫停哺乳。
【兒童用藥】兒童套用本品的安全性尚缺乏資料，5歲以下小兒應禁用。5歲以上兒童應慎用並減量使用。
【老年患者用藥】由於本品主要自腎排泄，老年人肝、腎功能常呈生理性減退，因此老年人應慎用，並需根據患者情況減量用藥。
【藥物相互作用】1．與β內醯胺類抗生素合用對金黃色葡萄球菌（包括甲氧西林耐藥的金黃色葡萄球菌）、銅綠假單胞菌具有協同作用。2．與氨基糖苷類抗生素合用時具協同作用。3．本品的體外抗菌活性易受培養基中葡萄糖或（和）磷酸鹽的干擾而減弱，加入少量葡萄糖-6-磷酸鹽則可增強本品的作用。
【貯藏】密閉，在陰涼乾燥處保存。
