河北精晶藥業有限公司

石家莊精晶藥業有限公司是生產經營無菌原料藥(精氨酸、無水碳酸鈉)等產品的製藥企業。 邢台瑞晶康生物科技有限公司是以生產銷售精氨酸和脯氨酸為主打產品的胺基酸系列產品生物製造類高新技術企業。 邢台瑞晶康生物科技有限公司現有精氨酸、脯氨酸二品種已開發成功。

基本信息


公司簡介
河北精晶項目簡介
一、 項目基本情況
河北精晶藥業有限公司是石家莊精晶藥業有限公司異地搬遷擴產改造項目,該項目分為年產1000噸無菌原料藥項目和出口製劑加工基地項目兩部分。
年產1000噸無菌原料藥項目是將石家莊精晶藥業有限公司的五個國內獨家專利技術的無菌原料藥產品進行擴產改造,搶占時機,擴大生產能力,充分發揮和鞏固企業的技術優勢,改變這五個產品國內市場供不應求的局面。
出口製劑加工基地項目是發揮石家莊精晶藥業有限公司與河北棟暢醫藥進出口有限公司多年合作的優勢,將原出口製劑加工車間按新版歐洲GMP標準重新設計重新改造,雙方緊密合作,將出口藥品聯合在國外註冊,定點加工,規範化經營。
二、 項目建設方案
項目建設計畫占地180畝,選址於邢台市大曹莊管理區產業聚集區西區南部醫藥工業區,地勢平坦,交通通信方便,可滿足建設條件。
項目總投資壹億捌仟捌佰萬元(18800萬元)其中:年產1000噸無菌原料藥項目投資1億元,主要生產精氨酸(300噸)、丙氨醯谷氨醯胺(200噸)、轉化糖(200噸)、阿魏酸鈉(100噸)、無水碳酸鈉(200噸)等無菌原料產品,2010年10月開工建設,2011年7月竣工投產;出口製劑加工基地項目投資8800萬元,主要生產口服固體製劑(片劑、膠囊、顆粒劑共100億片粒),水針7億支,粉針1億支。計畫2011年4月開工建設到2012年6月竣工投產。
項目主要建設內容:綜合辦公樓一座10000㎡,動力車間一座3000㎡,原料藥、出口製劑倉庫各一座12000㎡,無菌原料藥車間四座共10000㎡,出口製劑生產車間三座共12000㎡,其他附屬設施2000㎡。
三、 環境保護與節能
本項目生產工藝主要是將原料藥重新精製無菌化、分裝包裝過程,主要輔助原料為純化水、少量酒精和活性炭,主要動力為兩個1000千伏安的變壓器和少量蒸汽(由邢台瑞晶康生物科技有限公司供給)。本項目排放的污染源為少量活性炭(固廢)、生活廢水和清洗衛生用水(液廢每天少於50m³)、低分貝機械設備運轉噪音,不會對周圍環境產生污染。
本項目已進行了環境評價和節能專項評價,符合國家有關標準。廠區及周圍按藥品生產企業的要求進行綠化,不僅可以美化環境,而且可以減輕環境污染。
四、 經濟效益與社會效益
本項目建設竣工投產後,可年產無菌原料藥1000噸,口服固體製劑100億片粒,水針7億支及粉針1億支,年銷售收入4億餘元,利稅8千萬元以上,不僅經濟效益可觀,還可出口創匯,同時還可以為當地安排500多人就業。
石家莊精晶藥業有限公司
石家莊精晶藥業有限公司是生產經營無菌原料藥(精氨酸、無水碳酸鈉)等產品的製藥企業。
第一家以最快的行動將市場需求轉化為實體企業。
生產頭孢菌素類產品的企業,所用的助溶劑無菌原料藥——精氨酸、無水碳酸鈉等主要輔料,都必須依靠進口,價格的昂貴和出現質量問題後的退換貨,是他們急需解決的。鑒於此,精晶誕生。
第一家在國內取得無菌原料藥——精氨酸、無水碳酸鈉的合法批件。
第一家實現通過結晶工藝控制成品物理性狀的企業。
結晶工藝的調整控制,源於為了滿足不同客戶的生產工藝需要,也本著客戶方便操作,減少一個加工環節,以保證客戶的最終產品質量。
第一家生產單絲材質潔淨服
注射劑中的可見異物,會導致患者在使用過程中出現靜脈炎、血管堵塞等不良反應。導致可見異物超標的主要因素之一,是由潔淨服材質產生的纖毛脫落,而單絲潔淨服將有效改變這一現狀。
公司位於河北省石家莊市高營大街17號,占地面積約20000平方米,固定資產800萬元,完全按照無菌原料藥GMP要求設計、選型、安裝、運行管理,並於2004年12月通過國家食品藥品監督管理局組織的GMP認證。
廠區環境優美,生產區、輔助區、辦公區布局合理,人流、物流通道合理分開,互不干擾。主要生產設備120台套:空氣淨化系統、純化水系統、注射用水系統、乾熱滅菌櫃、濕熱滅菌櫃、晶體自控結晶罐、晶體過濾乾燥設備以及質量分析檢驗儀器等均採用國內一流設備。
公司現有員工130餘人,其中研究生、大中專畢業生等技術人員占50%以上,主要高級管理人員均為在製藥管理方面具有豐富經驗的高級工程師和執業藥師。全體員工均進行了GMP、專業知識和崗位操作技能培訓。公司堅持以人為本,實行科學管理,建立了嚴格的生產管理制度和完善的質量保證體系,並在整個生產過程中認真貫徹、嚴格執行,確保藥品生產管理和質量監控落到了實處。
公司現有的無菌原料藥——精氨酸、無水碳酸鈉為國內獨家產品,自投放市場以來,一直供不應求。
邢台精晶藥業有限公司
邢台精晶藥業有限公司公司主要生產胺基酸、脯氨酸、瓜氨酸等胺基酸類原料藥,項目總投資五千萬元,其中第一期投資二千萬元,現已投入生產運行;第二期投入五千萬元,正在建設當中,預計2008年底投入運行。該項目在李斌水董事長的帶領下占用110畝舊磚廠廢棄地,結合廠區低洼地形與循環水再利用的特點,將廠區內低洼地(約50畝)建設改造成為綠色環保生態園,使本工廠成為真正的花園式工廠。
該項目胺基酸生產技術是邢台精晶藥業有限公司與上海工業微生物研究所共同研製,達到了國際先進水平。從工藝上將生產過程中排放的廢物全部綜合利用,無任何影響環境的廢物排除工廠。
邢台精晶藥業有限公司現有員工60人,都經過嚴格的專業培訓,具有超強的團隊意識和專業技能,是一支極具戰鬥力的高素質團隊。公司制定了切實可行的用人機制和獎勵機制,建立了一整套可操作的規章制度,使公司各部門、各員工能夠配合默契、快樂和諧、高效率地工作。
該公司產品全部替代進口,在國內外市場上屬於緊缺的胺基酸。市場前景非常看好。本項目全部竣工投產後,年銷售收入可達16000萬元,年利潤5000萬元。
邢台瑞晶康生物科技有限公司
邢台瑞晶康生物科技有限公司是以生產銷售精氨酸和脯氨酸為主打產品的胺基酸系列產品生物製造類高新技術企業。位於河北省邢台市大曹莊管理區;占地35.25畝,共有員工210人,現聘請有國內知名的專家十四人,有大專以上學歷員工40人,有高中文化程度員工90人,高級職稱4名。公司自07年成立以來,已投資固定資產三千多萬,預計固定資產投資五千萬以上,可年產脯氨酸1000噸或生產精氨酸650噸。公司環境優美,是一家發展蒸蒸日上的股份制生物工程高新技術企業。
邢台瑞晶康生物科技有限公司現有精氨酸、脯氨酸二品種已開發成功。新建成的生產線發酵採用國內最好的空壓機、冷凍機、自控裝置;提取採用國內先進的濃縮設備和進口膜設備,產品質量達到藥用級標準。
精氨酸發酵品種國家十五重點攻關填補空白項目,在醫藥、營養保健、食品等領域套用廣泛、需求量大,稱之為藥用胺基酸最重要的品種之一。中試產酸7.5%,提取收率達到65%。經過河北省科技廳成果鑑定中心鑑定為“國內領先,國際先進水平”。新建生產線可年產精氨酸650噸,實現產值5850萬元/年,實現利潤2925萬元/年,淨利潤2340萬元/年,可上繳稅收585萬元/年。生產出的精氨酸產品主要供給石家莊精晶藥業使用和生產鳥氨酸、瓜氨酸等高附加值產品。
脯氨酸已經中試成功,是國內第二家具備工業化生產能力的企業。主要用於大輸液和合成卡托普利、依那普利等降壓藥,已被廣泛套用於食品與醫藥工業易與各種飼料、預混料、多維均勻混合,可直接在飼料或添加劑生產的通用設備中使用。被廣泛用作飼料中維生素C添加劑,是用於各種飼料和多維的生產需要,特別是用於魚顆粒飼料的加工,提高養殖業的效益。也是胺基酸輸液的重要原料,市場套用前景十分廣闊。是近年來新開發的高附加值胺基酸新品種之一。中試產酸水平達到7%,國內只有廣東的星湖科技有限公司生產,產酸水平為5.0—5.5%。銷售先利用公司股東已形成的銷售網路,再發展公司自己的銷售網路。公司新生產線可年產1000噸脯氨酸。公司正在辦理自營出口業務,屆時實現自營出口。可實現毛利潤6600萬元/年,淨利潤5280萬元/年,上繳稅金1056萬元/年。
邢台瑞晶康生物科技有限公司堅持依靠技術求發展,技術創新為依託的發展戰略,大力發展與各大專院校、研究所和國內大型製藥廠的合作。已與上海工微所合作開發胺基酸系列產品,完成色氨酸實驗室試驗。計畫再開發其他高附加值胺基酸品種如絲氨酸、胱氨酸等高附加值產品。已與中科院瀋陽分院繼續合作,成功開發高蛋白短肽飼料用於水產養殖。與天津輕工業學院繼續合作,完善鍋爐煙氣脫硫與污水治理聯動技術,為國家的環保行業增添新的亮點,將成為公司新的利潤增長點。公司大力發展人才戰略,與大專院校建立人才培養機制,為公司將來的發展提供高素質的技術人才。
正在論證中的胺基酸發酵車間二期工程,計畫五年後投資1.5—2億人民幣建設年產脯氨酸4000噸生產線,投產後可實現年產值50400萬元可實現年利潤26400萬元,可上繳稅金5280萬元,最終實現上市融資,完成質的飛躍。公司現有在職員工700多人,公司股東和全體員工有信心將企業發展成為生物製造行業的明星企業。

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