楊龍[深圳市龍德生物科技有限公司營運長]

深圳市龍德生物科技有限公司營運長、生物醫學工程碩士。

基本資料

深圳市龍德生物科技有限公司營運長

姓　名 楊龍

性　別 男

民　族 漢

出生日期 1976年04月

籍　貫 重慶學歷背景 碩士研究生

職業生涯

2.）擁有超過10年的醫療器械行業的管理、質量法規、智慧財產權經驗，豐富的國際醫療器械法規及質量要求運作經驗，具有豐富的從一般企業到一流企業的實際運作經驗，豐富的法規和質量策劃、研究、推行經驗，並多次參與醫療器械行業國際和國內的併購和整合

3.)從事的醫療器械領域涵蓋從有源到無源以及試劑和藥品，從一般到無菌，從低風險到高風險，從小型器械到大型設備等諸多領域；實際負責了從研發、供應鏈和生產到市場準入、客戶投訴和警戒系統等各個環節

4.)楊龍先生擁有超過10年的法規經驗，運作超過上百個全球註冊項目，多年負責法規註冊業務，擁有管理上百人團隊的經驗，從普通工程師做到最高管理層，與國際法規組織/國家局/省局/市局/法規專家保持密切專業聯繫。

5.)亞洲醫療器械法規協調組織（AHWP）秘書處成員（members of secretariat）， 以及AHWP1，3工作組成員（member of WG1-Pre-Market Submission and CSDT, WG3-Quality Management System）；廣東省政府質量獎評審員專家庫成員及深圳市市長質量獎評審員專家庫主任審核員；深圳市醫療器械行業協會副秘書長；深圳市市場監督管理局專家委員會委員

6.)從2002年開始，擔任國內知名公司（美國紐交所上市公司）的技術法規技術經理、質量管理部經理、管理者代表、質量法規總監、質量委員會執行主任、質量法規專業委員會主任等職。之前曾任醫藥和醫療器械集團公司（H股和A股上市）項目經理、開發部經理等職

7.)在戰略、流程管理、度量和改善、知識管理、客戶和市場等領域有豐富的理論和實戰經驗；作為質量專家多次參加廣東省和深圳市政府質量獎的評獎；多次在各種國際論壇以及主管當局組織的會議上作主題報告

1) Mr. Long Yang has over 10 years of management experience in the medical devices industry. Since 2005, he has worked as QA manager, management representative and Director of QA and RA in Mindray, one of the most famous manufacturer in China and a NYSE listed company; and services as project manager and R&D manager in Livzon Group.

2) He also has been acting as member of secretariat and member of WG1&3 in AHWP (part-time), member of Expert Panel for Guangdong Provincial Government Quality Awar and Shenzhen Mayor Quality Award, and Vice-Chairman of Shenzhen Association for Quality.

3) He has good experiences in the entire field from active, non-active to IVD and pharmacy, from non-sterile to sterile, from low risk to high risk, from little to large equipment, and in whole process from R&D, supplier chain, manufacturing, market clearance, customer complaint and Vigilance system.

4) Been invited as Keynote speaker in many Forum.

5) Being the core team member of Merging and Acquisition of Medical Device Company in Global market and China in Mindray. Experienced in Merging and Acquisition of Global and Chinese Medical Industrial.

6) Master Degree of Biomedical Engineering.

7) Vice Secretary of SAMD(Shenzhen Association of Medical Devices)