成份
本品每粒含枸櫞酸鉍鉀0.3克(相當於鉍0.11克),輔料為澱粉、甘露醇、羧甲基纖維素鈉、硬脂酸鎂。
藥品名稱
商品名稱:枸櫞酸鉍鉀膠囊
拼音名:Juyuansuanbijia Jiaonang
主要成分
本品含枸櫞酸鉍鉀,以鉍(Bi)計算,應為標示量的90.0%~110.0%。
性狀
本品的內容物為白色顆粒或粉末。
作用類別
本品為胃黏膜保護類非處方藥藥品。
適應症
用於慢性胃炎及緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感(燒心) 和反酸。
規格
0.3克(含鉍110毫克)。
鑑別
取本品的細粉適量(約相當於鉍200mg),加水50ml,充分攪拌,使枸櫞酸鉍鉀溶解,濾過,濾液照下述方法試驗。
(1)取濾液1ml,加稀硫酸2滴酸化,加10%硫脲溶液數滴,即顯深黃色。
(2)取濾液10ml,加高氯酸溶液(1→10)3滴,即發生白色渾濁或沉澱。
(3)取濾液1ml,加吡啶-醋酐(3:1)5ml,即生成黃色至紅色或紫紅色沉澱。
含量測定
取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當於含鉍200mg),加稀硝酸18ml,充分振搖,使枸櫞酸鉍鉀溶解,加水50ml,混勻,加二甲酚橙指標液3滴,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液顯黃色。每10ml的乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當於10.45mg的鉍(Bi)。
用法用量
口服。成人一次1粒,一日4次,前3次於三餐前半小時,第4次於晚餐後2小時服用;或一日2次,早晚各服2粒。
不良反應
服藥期間口內可能帶有氨味,並可使舌苔及大便呈灰黑色,停藥後即自行消失;偶見噁心、便秘。
禁忌
嚴重腎病患者及孕婦禁用。
注意事項
1、本品連續使用不得超過7天,症狀未緩解,請諮詢醫師或藥師。
2、兒童用量請諮詢醫師或藥師。
3、服用本品期間不得服用其他鉍製劑,且不宜大劑量長期服用。
4、如服用過量或出現嚴重不良反應,應立即就醫。
5、對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
6、本品性狀發生改變時禁止使用。
7、請將本品放在兒童不能接觸的地方。
8、兒童必須在成人監護下使用。
9、如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。
藥物相互作用
1、牛奶和抗酸藥可干擾本品的作用,不能同時服用。
2、與四環素同服會影響後者吸收。
3、如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
藥物過量
可參見【注意事項】項。
藥理作用
本品主要成份是三鉀二枸櫞酸鉍。在胃的酸性環境中形成彌散性的保護層復蓋於潰瘍面上,阻止胃酸、酶及食物對潰瘍的侵襲。本品還可降低胃蛋白酶活性,增加粘蛋白分泌,促進黏膜釋放前列腺素,從而保護胃黏膜。另外,本品對幽門螺桿菌(HP)具有殺滅作用,因而可促進胃炎的癒合。
貯藏
遮光,密封,在乾燥處保存(10~30℃)。
包裝
包裝材料:鋁箔+聚氯乙烯固體藥用硬片;
包裝規格:每盒20粒或40粒或48粒。
執行標準
《中國藥典》2010年版第二增補本