股東介紹
南方醫科大學前身為中國人民解放軍第一軍醫大學,創建於1951年,1979年被確定為全國首批重點大學。
南方醫科大學學科覆蓋醫學、理學、工學、文學、管理學、法學、經濟學等7大學科門類,現有10個博士學位授權一級學科,7個博士後科研流動站,75個博士學位授權點,99個碩士學位授權點。擁有3個國家重點學科[人體解剖與組織胚胎學、內科學(消化系病)、中西醫結合臨床],2個國家重點(培育)學科[病理學與病理生理學、外科學(骨外)],6個國家中醫藥重點學科(中醫內科腎病學、中藥製劑學、中醫內科腦病學、中藥藥理學,中醫痹病學、中西醫結合基礎),並擁有南方醫院、珠江醫院等6所直屬醫院,教、研、醫力量十分雄厚。
學校以項目為紐帶建設了五大學科群:用於疾病診斷的生物新技術研究、重大疾病的分子基礎及藥物篩選、器官衰竭的防治研究、應對核化生恐怖的醫學防護技術研究、疑難病症中西醫結合診療方案最佳化及新製劑研發。多年來,南方醫科大學為醫藥產業發展做出了貢獻,開發了一大批中西藥產品以及中草藥保健食品
科研資質
東方藥林科研主要根植於南方醫科大學,依託其擁有的2個國家科研平台、26個省部級科研平台、15個地廳級科研平台,以及院士領銜的專家學者人才群,為科技創新和產品研發提供支撐和保障。公司與南方醫科大學亦聯合成立了保健食品工程中心,在位於東方藥林生產基地內的研發中心,還設有“廣東省教育廳保健食品新功能和安全性評價工程技術研究中心”、“南方醫科大學給藥技術聯合實驗室”、“東方藥林南方醫科大學戒毒藥品研發中心”、“南方醫科大學產學研結合基地”、“國家中藥管理局南方醫科大學中藥製藥重點學科協作單位”、“南方醫科大學中藥製劑中試基地”等科研平台,推動科研成果的產業化。
產品理念
中醫藥“治未病”思想的核心體現在“預防為主”,重在“未病先防、既病防變、病癒防復”。 中醫強調生活方式和健康有著密切關係,主張以養生為要務,認為可通過情志調攝、勞逸適度、膳食合理、起居有常等,也可根據不同體質或狀態給予適當干預,以養神健體,培育正氣,提高抗邪能力,從而達到保健和防病作用。
中醫藥科學強調和諧對健康具有重要作用,認為人的健康在於各臟腑功能和諧協調,情志表達適度中和,並能順應不同環境的變化,其根本在於陰陽的動態平衡。疾病的發生,其根本是在內、外因素作用下,人的整體功能失去動態平衡。維護健康就是維護人的整體功能動態平衡,治療疾病就是使失去動態平衡的整體功能恢復到協調與和諧狀態。
生產基地
概況
廠房總建設面積16000多平方米,現有中藥材提取車間及片劑、丸劑、口服液、膠囊劑、顆粒劑等多條通過保健食品GMP資質認證的生產線。 每年能夠生產5000萬支口服液、1.5億粒片劑、1.2億粒膠囊、2000萬袋顆粒劑、5000萬袋丸劑和1億支化妝品。
10萬級高潔淨車間:
生產區的地面和牆壁,都經過了特殊的處理。牆角都是弧面的,地面是超級自流平,地板全部塗了環氧樹酯,燈管全部密封,最大程度減少積灰和細菌滋生,並方便清潔。
車間的空調系統,能保證車間溫度在18-26度,濕度在45-65%,確保最適宜生產的條件;空氣淨化系統,經過三級強效過濾,能將塵埃粒子數、沉降菌/浮游菌的數量控制達到10萬級衛生標準,而且要做到每小時換15次氣。每次生產前後都要對設施設備及空氣進行清潔消毒。
高潔淨級別和嚴密措施,能夠保證公司生產的產品在衛生安全方面品質純正、值得放心。
生產用水
廠區裝備了二級反滲純化水設備,通過這套設備生產出來的水,能夠達到2015年版藥典的標準,細菌、黴菌、酵母菌的總數控制在每毫升100個以內,是可以用來製造藥品的,能夠保證生產出來的保健食品擁有極高的安全品質。
質量管理
工廠施行保健食品GMP質量管理體系,其宗旨是使保健食品在產品製造、包裝及儲存運輸等過程中有關人員、設計和設施、設備等設定以及衛生、原料、生產過程、成品儲存和運輸、質量管理等均能符合良好生產條件,防止保健食品在不合格條件或可能引起污染和品質變壞的環境下操作,減少不合格的發生,確保食品安全和質量穩定。
生產基地設有先進的質量保障實驗室,裝備有高效液相色譜儀、氣相色譜分析儀、原子吸收儀等精密設備,以高科技手段確保產品高品質。
生產認證
東方藥林生產基地獲得了保健食品GMP證書、保健食品生產企業衛生許可證、食品生產許可證、化妝品生產許可證、消毒產品生產企業衛生許可證等證書。
科研資質
2006
2006年3月,東方藥林藥業有限公司成立。
2006年11月,獲得廣東省粵港關鍵領域重點突破項目支持。
2008
2008年5月,完成益身元口服液成功轉讓。
2009
2009年7月,獲批清風膠囊臨床批件。
2010
2010年7月,獲批邁康片國家保健食品證書(國家發明專利)。
2010年9月,獲批當歸雙參蛤蟆油片國家保健食品證書(國家發明專利)。
2010年9月,南方醫科大學名醫工作室正式掛牌成立。
2011
2011年9月,獲批成人礦維片國家保健食品證書。
2013
2013年5月,獲批欣月片國家保健食品證書。
2013年10月,獲批中元片國家保健食品證書。
2013年11月,廣東省教育部產學研結合邁康片產業化項目順利驗收。
2014
2014年2月,益身元口服液套用與科技推廣項目順利驗收。