杭州九源基因工程有限公司是專業從事基因工程藥品、生化藥品
杭州九源基因工程有限公司公司簡介
杭州九源基因工程有限公司是專業從事基因工程藥品、生化藥品研發、生產和銷售的現代化製藥企業。公司成立於1993年12月，占地51畝，是國家GMP認證企業，公司設有研究所和博士後工作站。
公司稟承"以基因工程為導向，為人類健康做貢獻"的信念，以高科技武裝企業，以高素質人才建設企業，在中國開創了用基因工程服務健康的美好事業。1996年10月，公司在國內率先研製成功升白細胞特效藥--吉粒芬（rhG-CSF），打破了美國、日本廠家獨斷市場的局面；1997年9月，九源又成功開發出預防血栓形成藥：吉派林（LMWH），引領我國肝素精加工時代的到來；2003年9月，採用世界首創的甲醇酵母表達系統生產的升血小板特效藥-吉巨芬（rhIL-11）在九源誕生，九源又站在一個新的高度。九源稟承使命，開拓創新，不斷努力，將我們的智慧和汗水化作每一個人的健康。
一流的人才和領先的技術是九源的發展之本，經過多年的發展，已具備基因工程藥物從克隆目的基因、重組、構建工程菌、培養、純化、製劑到質量檢測的獨立開發能力，研發方向更觸及中藥有效成份分離、藥物計算機設計、蛋白藥物緩釋劑、人源化單克隆抗體等領域。
為提升發展水平，加快優秀科技人才和項目的引進，加速生物醫藥產業化進程，九源積極搭建自己的發展的平台：公司聯合華東醫藥、杭州經濟技術開發區發起成立了杭州市第一家企業化運做的專業生物醫藥孵化器--杭州生物醫藥孵化器有限公司，2001年12月，經國家人事部批准，企業博士後工作站成立，為九源的全面騰飛奠定了堅實基礎。
杭州九源基因工程有限公司成立於1993年12月31日，致力於發展我國的基因工程產業。公司經過3年的艱苦奮鬥，在1996年成功開發出我國第一個升白細胞特效基因工程藥物：“吉粒芬”，並於當年10月26日正式開業。
歷史情況
1997年4月“吉粒芬”通過國家醫藥管理局有關職能部門的鑑定，並於98年獲得正式生產批文，同年6月“吉派林”也獲得衛生部批准正式生產、上市。
為了增強企業發展後勁，推動我國生物醫藥事業的發展，公司於97年設立九源獎學金，以鼓勵青年學子為不斷提高我國生命科學技術水平而努力。
2000年公司擴建了研究所，拓展了公司的發展方向。2002年企業博士後工作站設立並正式運轉。
2003年9月，促血小板生成藥吉巨芬獲得國家藥品食品監督管理局頒發的新藥證書和生產批文，九源的第三個產品正式誕生。
1993年12月31日，杭州九源基因工程有限公司在杭州市高新技術開發區註冊。
大事記
1994年4月，九源的研究人員從中國人的白細胞中成功克隆到G-CSF基因，經體外重組，構建了高表達的工程菌。又經過300多天的艱苦攻關，終於實現了工程菌的高密度培養、表達蛋白的復性和分離純化，獲得了合格的原料，並灌裝成G-CSF注射劑，取商品名為“吉粒芬”，進入臨床前研究。
1995年12月21日，應臨床醫院的要求，公司五位員工在醫生的監護下先在自己身上打了一針“吉粒芬”。試驗結果顯示，２４小時後，平均白血球的數量從５２００個升到２０９００個，既有效又安全。為此，有媒體熱情地稱之為“中國第一針”。
1996年2月10日，九源主廠房和辦公樓土建封頂。公司採用的這種“同步開發、同步建設”的超前方針，為九源搶回了944天的寶貴時間。
1996年10月14日，衛生部向九源公司頒發了中國第一個rhG-CSF注射劑--“吉粒芬”的試生產文號和新藥證書，正式宣告中國第一個重組人粒細胞集落刺激因子的誕生，使我國成為當今世界上繼美國、日本之後第三個能大批量生產這種藥品的國家。
1996年10月26日，杭州九源基因工程有限公司舉行隆重的開業典禮。浙江省人大常委會副主任李德葆、浙江省副省長葉榮寶出席了典禮。從此，這一天被列為九源紀念日。
1996年11月19日，國家科委副主任鄧楠視察九源。
1997年4月5日，國家醫藥管理局有關職能部門在杭州舉行“吉粒芬”開發成果鑑定會，以著名的遺傳學家談家楨院士為代表的專家委員會對“吉粒芬”的生產工藝、質量、臨床研究資料等方面進行了審核和實地審核。專家委員會最終認定：一、“吉粒芬”生產關鍵技術獨創，技術指標達到國際水平，填補了中國國內空白。二、“吉粒芬”的生產、檢測條件穩定、成熟、可靠，成品理化性質、純度和生物學活性等各質量指標與日本同類進口品相同。三、“吉粒芬”臨床研究證明安全有效，對癌症治療所引起的中性粒細胞減少症有顯著療效，並無明顯毒副作用，與日本進口品相似。“吉粒芬”的生產技術和質量指標均已達到國際水平。
1997年4月，“復旦大學談家楨基金九源獎學金”在杭設立並舉行了第一屆頒獎典禮，這是由九源公司設立的全國第一個用於獎勵我國生命科學領域的優秀在讀研究生的獎勵基金。
1997年9月5日，衛生部向九源公司頒發了國內第一個低分子量肝素鈉“吉派林”新藥證書。“吉派林”的研製成功填補了國內空白，結束了臨床上依賴進口品的歷史。
1997年9月-10月，為慶祝公司成立一周年，九源舉辦了首屆九源文化節。並確定為九源一年一度的重大節日。
1997年10月23日，全國人大常委會委員長喬石在浙江省省委書記李澤民、省長柴松岳的陪同下視察了九源，並為九源題詞：“鍥而不捨、追求卓越，創一流基因工程藥業”。
1998年4月，衛生部向九源頒發了“吉粒芬”正式生產文號，這標誌著“吉粒芬”生產工藝的最終完善。“吉粒芬”當年即實現銷售收入4800萬元，利潤1500萬元。
1998年6月28日，“吉派林”獲得衛生部批准正式生產、上市。
1998年8月，由九源基因、中國生物學會、浙江省證券公司聯合發起的“人類基因組後中國基因工程產業化研討會”在杭州召開。該會議推動了中國參與人類基因計畫的進程，引起了社會各界和海外科學界、新聞界的重視。
1998年9月，中國第十五屆戲劇梅花獎“九源基因”杯在杭頒獎，九源全額贊助了此次活動，留下了民族高科技和民族文化相結合的一段佳話。
1999年3月，九源藥品GMP認證獲得國家藥品監督管理局通過。成為中國少數幾家通過GMP的藥廠之一。
至1999年10月，公司研究和開發的領域已擴展到致病基因研究、中藥有效成份分離、藥物計算機設計、高通量藥物篩選、蛋白藥物緩釋劑、基因工程疫苗、超極限酶技術、化學合成藥物、功能食品、醫療器械等領域，同時正在運用基因工程技術開發食品和飼料等新產品。IL-11的開發已獲重大突破。
2000年2月，周金寶先生擔任公司第二任總經理
2000年6月29日杭州市醫藥管理局主持召開了杭州市生物工程風險資金項目論證會，對九源公司“重組人白細胞介素11（rh-IL11）及其酵母表達系統的開發”的風險資金申請項目進行了論證。7月15日，杭州市生物基因工程產業化風險管理小組組長，杭州市醫藥管理局局長陳大鈞主持了小組會議，會議認為：rh-IL11項目有成熟的市場，有獨特的工藝路線，有健全的行銷網路，該項目的工藝已達到國際先進水平，是一個高科技、高投入、高回報的項目，基本同意企業申請的貸款，三年全貼息，逐年考核、動態跟蹤。
2000年8月17日，為全面考察我市的技術創新工作，了解技術創新方面的典型經驗和存在的問題，杭州市委書記王國平、市長仇保興、副市長金勝山等領導蒞臨公司參觀、考察，開發區及市有關部門負責人陪同考察。
2000年9月，經過半年多的共同努力，400平方米的的研究所新實驗室正式啟用。新實驗室包括四部分：發酵工程室、細胞基因工程室、蛋白藥物製劑室和天然藥物研究室，這樣結合原實驗室的微生物基因工程室和蛋白工程室，九源研究所建成了完整的基因工程藥物研究、開發基地，同時也向新的領域——天然藥物研究邁出了第一步。
2001年1月5日，吉粒芬在幹細胞移植中的臨床套用中期總結會在上海揚子飯店舉行，與會專家就吉粒芬近幾年來的臨床套用狀況展開討論，一致認為吉粒芬在幹細胞移植過程中是有效和安全的（療效和安全性與進口產品相同，而費用可降低一半左右）；同時，在幹細胞移植後，套用吉粒芬還可以促進粒細胞造血功能的恢復。
3月31日上午9時整，第四屆復旦大學談家楨基金生命科學九源獎學金頒獎會在浙江世界貿易中心舉行。中國現代遺傳學奠基人、中科院院士、92歲高齡的談家楨先生親臨會場頒獎，浙江省、杭州市有關領導葉榮寶、丁德明、李明發等到會祝賀並致辭。本屆獎學金共有37位來自全國各大知名院所的從事生命科學研究的青年學生獲獎，其中博士34位，碩士3位。
4月3日上午，現代遺傳學奠基人、著名科學家、中科院資深院士談家楨先生及夫人訪問九源。談老就我國有關生物基因工程產業的發展談了他自己的看法，他強調“今天的科學，明天的技術，後天的產品”是生物基因工程產業化的基本思路，只有當我們的技術轉化成有市場需求、能滿足市場需要的產品時，這樣的技術成果才能真正發揮它的價值、才有意義。談家楨先生還指出，我們必須重視生命科學領域的基礎研究，這是我們走產業化道路的前提和基礎，只有當基礎研究取得突破時，前沿產業才能有新的技術成果；他同時指出，我們做科研，我們要技術創新，必須注重青年人才的培養，提高他們的科研水平。他對九源設立獎學金支持生命科學領域基礎研究和鼓勵青年學生的做法給予高度肯定。
5月21日至5月24日，中國抗癌協會第三屆全國血液腫瘤會議暨中華醫學會血液學分會造血幹細胞學術會議在杭州召開，來自全國各地血液學專家600多人出席了大會。九源基因贊助參加了本次盛會。公司通過此次會議充分展示了九源公司科研實力與學術氛圍，展現了九源基因美好的發展前景，同時進一步增進了公司與全國血液病專家的友誼。
6月10日，九源基因和中美華東聯合捐助小沈丹。身患白血病、命運離奇的5歲女孩沈丹的故事在杭州日報（下午版）上連續報導後，在社會各界引起了較大的反響，同時也引起了我們九源基因工程有限公司領導的關注。在得知小沈丹在進行臍帶血移植手術後，公司立即決定無償向她提供手術後所需的促進白細胞增長特效藥物--吉粒芬；同時向小沈丹提供捐助的還有中美華東製藥公司。這次捐助的藥物總價值3萬元，可以基本滿足病人手術後的輔助治療，幫助病人恢復。這也是九源基因和中美華東首次將藥物用於臍帶血移植病人。
8月2日，杭州生物醫藥孵化器有限公司註冊成立。杭州生物醫藥孵化器有限公司是經杭州市人民政府有關部門批准，由杭州市經濟技術開發區招商中心、華東醫藥股份有限公司、杭州九源基因工程有限公司共同出資組建的生物醫藥專業孵化器。公司註冊資金1500萬人民幣，建成後孵化面積11000平方米，配有“基因工程中心研究室”，種子基金作項目啟動支持，誘人的優惠政策，全面的服務，廣泛的戰略聯盟，採用企業化運作方式，是生物醫藥企業和企業家的搖籃。
2002年1月4日，新年的第一個工作日。這一天，我公司研發的生物製品第二類新藥：重組人白細胞介素-11獲得由國家藥品監督管理局藥品註冊司頒發的臨床研究批件。白介－11作為國家重點發展的新藥之一，其主要功能在於造血調控作用，它能刺激人的造血祖細胞和巨核細胞前體的分化並誘導巨核細胞的生成和成熟，最終導致血小板數量的增加。臨床研究還將就白介－11對腎臟、肝臟和血液系統等的影響進行研究。白介－11的研製成功將可以有效解決由放化療引起的血小板嚴重減少的問題，為廣大患者帶來健康福音。
2002年1月，經國家人事部批准，杭州九源基因工程有限公司-杭州生物醫藥孵化器有限公司設立企業博士後科研工作站，成為浙江省生物醫藥行業第一批博士後工作站。博士後科研工作站的建立，將有效促進人才、科研成果與市場的結合，加快產業化進程，推動高層次人才的培養，實現公司在生物醫藥領域的快速發展。
2003年9月18日，促血小板生成藥-注射用重組人白細胞介素-11（商品名：吉巨芬）獲國家食品藥品監督管理局簽發的新藥證書和生產批文，標誌著九源的第三個產品正式誕生。
產品介紹
批准文號：國藥準字H19990035
中文名稱：低分子量肝素鈉注射液
產品英文名稱：LowMolecularWeightHeparinSodiumInjection
生產企業：杭州九源基因工程有限公司
功效主治：本品主要用於血液透析時預防血凝形塊成，也可用於預防深部靜脈血栓形成。易栓症或已有靜脈血栓塞症的妊娠婦女為本品適應症。
化學成分：
本品主要成份及其化學名稱為：由肝素鈉裂解獲取的硫酸氨基葡聚糖片斷的鈉鹽。
分子量：小於8000道爾頓。
批准文號：國藥準字H20064066
中文名稱：依諾肝素鈉注射液
產品英文名稱：EnoxaparinSodiumInjection
生產企業：杭州九源基因工程有限公司
功效主治：預防靜脈栓塞性疾病（防止靜脈內血栓形成），尤其與某些手術有關的栓塞，用於血液透析體外循環中防止血栓形成治療深靜脈血栓形成，治療急性不穩定性心絞痛及非Q波心肌梗死與阿司匹林同用。
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