前言
本標準的全郜技術內容為強制性。
本標準按照GB/T1.1— 2009給出的規則起草。
本標準由中華人民共和國衛生部提出並歸口。
本標準負責起草單位:湖北省疾病預防控制中心、中國疾病預防控制中心環境與健康相關產品安全所。
本標準參加起草單位:山東利爾康消毒科技有限公司。
本標準主要起草人:張險烽、岳木生、張天寶、江永忠、張流波、鄭立國、黃曉波、劉斯、張令要、何鋼、朱漢泉。
範圍
本標準規定了用於普通物體表面消毒的消毒劑技術要求、檢驗方法、使用方法、說明書和標籤及使用注意事項。
本標準適用於普通物體表面預防性消毒的各類消毒劑。
規範檔案
下列檔案對於本檔案的套用是必不可少的。凡是注日期的引用檔案,僅注日期的版本適用於本檔案。凡是不注日期的引用檔案,其最新版本(包括所有的修改單)適用於本檔案。
GB 190 危險貨物包裝標誌
GB/T 191 包裝儲運圖示標誌
GB 1616 工業過氧化氫
GB/T 10666 次氯酸鈣(漂白粉)
GB 19104 過氧乙酸溶液
GB 19106 次氯酸鈉溶液
中華人民共和國藥典
消毒技術規範 衛生部
消毒產品標籤說明書管理規範 衛生部
術語定義
下列術語和下定義適用於本檔案。
預防性消毒
對可能受到病原微生物污染的物品和場所進行的消毒。
普通物體表面
各種場所如學校、托幼機構、醫療衛生機構、公共場所、家庭等用具、物品及設施的表面。
普通物體表面消毒劑
用於殺滅普通物體表面的微生物使其達到消毒效果的製劑。
技術要求
常用消毒劑
含氯類消毒劑:次氯酸鈣應符合GB/T10666的要求;次氯酸鈉應符合GB19106的要求。
含溴消毒劑,應符合國家有關的質量要求。
過氧化物類消毒劑:過氧化氫應符合GB1616的質量要求;過氧乙酸應符合GB19104的質量要求;二氧化氯,包括液體和固體製劑及二氧化氯發生器產生的二氧化氯氣體,並應符合國家有關的質量要求。
醇類消毒劑:乙醇應符合《中華人民共和國藥典》的要求。
酚類消毒劑:甲酚、對氯間二苯酚與三氯羥基二苯醚,應符合國家有關的質量要求。
季胺鹽類消毒劑:新潔爾滅應符合《中華人民共和國藥典》的要求。
1.含氯類消毒劑:次氯酸鈣應符合GB/T10666的要求;次氯酸鈉應符合GB19106的要求。
2.含溴消毒劑,應符合國家有關的質量要求。
3.過氧化物類消毒劑:過氧化氫應符合GB1616的質量要求;過氧乙酸應符合GB19104的質量要求;二氧化氯,包括液體和固體製劑及二氧化氯發生器產生的二氧化氯氣體,並應符合國家有關的質量要求。
4.醇類消毒劑:乙醇應符合《中華人民共和國藥典》的要求。
5.酚類消毒劑:甲酚、對氯間二苯酚與三氯羥基二苯醚,應符合國家有關的質量要求。
6.季胺鹽類消毒劑:新潔爾滅應符合《中華人民共和國藥典》的要求。
原料要求
原料應符合國家及行業標準等有關規定。
產品質Ι要求
感官性狀
固體消毒劑外觀應均一,無異物;液體消毒劑無沉澱,無分層;氣霧型消毒劑應霧粒均勻。
理化性能
消毒劑的有效成分含量、pH值等理化指標應符合產品質量的相關標準。
殺滅微生物要求
採用懸液定量殺滅試驗或載體浸泡定量殺滅試驗,在作用時間≤30min對微生物殺滅效果應符合表1要求。
項目 | 殺滅對數值 | |
大腸桿菌殺滅試驗 | ≥5.00(懸液法) | ≥3.00(載體法) |
金黃色葡萄球菌殺滅試驗 | ≥5.00(懸液法) | ≥3.00(載體法) |
現場或模擬現場試驗 | ≥1.00(現場試驗) | ≥3.00(模擬現場試驗) |
毒理學安全性要求
急性經口毒性試驗屬實際無毒級。
一次完整皮膚刺激試驗無刺激性或輕刺激性。
致突變試驗陰性。
1.急性經口毒性試驗屬實際無毒級。
2.一次完整皮膚刺激試驗無刺激性或輕刺激性。
3.致突變試驗陰性。
有效期
液體消毒劑的有效期應≥6個月,固體消毒劑的有效期應≥12個月。
檢驗方法
外觀:在自然光源或日光燈前裸視觀察。
有效成分含量、pH值、有效期:按照《消毒技術規範》規定的方法進行檢測。
微生物殺滅試驗和毒理學安全性試驗按照《消毒技術規範》規定的方法進行。
1.外觀:在自然光源或日光燈前裸視觀察。
2.有效成分含量、pH值、有效期:按照《消毒技術規範》規定的方法進行檢測。
3.微生物殺滅試驗和毒理學安全性試驗按照《消毒技術規範》規定的方法進行。
使用方法
擦拭:將消毒劑用自來水稀釋成使用濃度,用乾淨抹布沾濕後,對物品進行擦拭。
浸泡:將消毒劑用自來水稀釋成使用濃度,將物品完全浸沒於消毒液中,作用至規定時間。
噴霧:將消毒劑用自來水稀釋成使用濃度,使用常規噴霧器或超低容量噴霧器進行噴灑,作用至規定時間後,開窗通風。
1.擦拭:將消毒劑用自來水稀釋成使用濃度,用乾淨抹布沾濕後,對物品進行擦拭。
2.浸泡:將消毒劑用自來水稀釋成使用濃度,將物品完全浸沒於消毒液中,作用至規定時間。
3.噴霧:將消毒劑用自來水稀釋成使用濃度,使用常規噴霧器或超低容量噴霧器進行噴灑,作用至規定時間後,開窗通風。
使用劑量
常見消毒劑的使用劑量見附錄A。
流動沖洗
對於現場製備現場使用的消毒劑,可將擬消毒物品置於消毒液出液口處,連續沖洗至規定時間。
包裝標示
說明書、標籤符合《消毒產品標籤說明書管理規範》有關規定;包裝標示GB190和GB/T191的規定。
注意事項
根據擬消毒對象的不同特點,選擇使用不同的消毒劑。
本類別的消毒劑僅用於普通物體表面消毒,不得口服,置於兒童不易觸及處。
在使用濃度下,對金屬有中度腐蝕性的消毒劑慎用於相應金屬物品的消毒,對金屬有重度腐蝕性的消毒劑慎用於普通物體表面的消毒。對金屬有一定腐蝕性,對織物有漂白、褪色作用,應慎用。對金屬有中度以上腐蝕性的消毒劑不得長期使用。當使用的消毒液對物品有腐蝕時,作用至規定時間後,套用清水擦拭或沖洗乾淨。
使用超低容量噴霧方式對物體表面進行消毒的消毒劑,在消毒完畢後,應通風30min以上,環境空氣中的消毒劑殘留量應低於相應的國家標準要求。採用噴灑方式對物品進行消毒時,應注意個人防護,密封門窗。作用至規定時間後打開門窗進行充分通風后人員才能進人。
在室溫條件下,除季銨鹽類、乙醇、過氧化氫與酚類消毒劑外,其他消毒劑的套用液應現場配製,24h內使用。
必要時,消毒至規定時間後,套用自來水擦拭或沖洗乾淨。
如不慎接觸,應立即用清水連續沖洗,如傷及眼睛還應及早就醫。
1.根據擬消毒對象的不同特點,選擇使用不同的消毒劑。
2.本類別的消毒劑僅用於普通物體表面消毒,不得口服,置於兒童不易觸及處。
3.在使用濃度下,對金屬有中度腐蝕性的消毒劑慎用於相應金屬物品的消毒,對金屬有重度腐蝕性的消毒劑慎用於普通物體表面的消毒。對金屬有一定腐蝕性,對織物有漂白、褪色作用,應慎用。對金屬有中度以上腐蝕性的消毒劑不得長期使用。當使用的消毒液對物品有腐蝕時,作用至規定時間後,套用清水擦拭或沖洗乾淨。
4.使用超低容量噴霧方式對物體表面進行消毒的消毒劑,在消毒完畢後,應通風30min以上,環境空氣中的消毒劑殘留量應低於相應的國家標準要求。採用噴灑方式對物品進行消毒時,應注意個人防護,密封門窗。作用至規定時間後打開門窗進行充分通風后人員才能進人。
5.在室溫條件下,除季銨鹽類、乙醇、過氧化氫與酚類消毒劑外,其他消毒劑的套用液應現場配製,24h內使用。
6.必要時,消毒至規定時間後,套用自來水擦拭或沖洗乾淨。
7.如不慎接觸,應立即用清水連續沖洗,如傷及眼睛還應及早就醫。
附 錄 A
(資料性附錄)
物體表面消毒常用消毒劑的使用劑旦與使用方式
在進行預防性消毒現場使用時,應根據現場使用條件和消毒對象的特性,選擇相應的消毒劑種類,按下表推薦的方式與劑量進行消毒處理(見表A1)。