產品簡介
註冊號 國食藥監械(進)字2004第3401934號
生產廠商名稱（中文)
產品性能結構及組成 試劑成份：（1)試劑R1：肉湯25瓶，每瓶中含有3.1ml肉湯，混有用於泌尿生殖器支原
體診斷的樣品製劑所需的穩定的營養成分。（2)試劑
R2：尿素－精氨酸凍乾小球
25瓶，每瓶中含有1ml的凍乾的尿素－精氨酸液體。（3)
試劑R3：25個含有22個反應杯的試劑條，1號反應杯用於
生長質控，2號反應杯用於U.urealyticum的識別，3號反
應杯用於M.hominis的識別，4號反應杯檢測
U.urealyticum滴度≥104CFU，5號反應杯檢測
M.hominis滴度≥104CFU，6到22號反應杯含有下列物質：
6.強力黴素4mg/l，7.強力黴素8mg/l，8.交沙黴素
2mg/l，9.交沙黴素8mg/l，10.氧氟沙星1mg/l，11.氧
氟沙星4mg/l，12.紅黴素1mg/l，13.紅黴素4mg/l，
14.四環素4mg/l，15.四環素8mg/l，16.環丙沙星
1mg/l，17.環丙沙星2mg/l，18.阿奇黴素0.12mg/l，
19.阿奇黴素4mg/l，20.克拉黴素1mg/l，21.克拉黴素
4mg/l，22.原始黴素2mg/l。（4)接種蓋：25個。
產品適用範圍 用於泌尿生殖器支原體的診斷，適用於解脲脲原體U.urealyticum和人型支原體M.hominis的培養，鑑定，提示性計數和藥敏試驗的檢測。
註冊代理 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處
售後服務機構 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處
批准日期 2004.09.10
有效期截止日 2008.09.09
備註
變更日期
生產廠商名稱（英文) bioMerieux,sa
生產廠地址（中文) ChemindeI＇Orme69280MARCYL＇ETOILE
生產場所 ChemindeI＇Orme69280MARCYL＇ETOILE
生產國（中文) 法國
產品名稱（中文) 支原體培養、鑑定、計數及藥敏試驗試劑盒
產品名稱（英文) MycoplasmaIST2
規格型號 REF42505*試劑（R1)：肉湯25瓶3.1ml/瓶*試劑（R2)：凍乾小球25瓶1ml/瓶*試劑（R3)：25個含有22個反應杯的試劑條接種蓋：25個
產品標準 YZB/FRC0236《支原體培養、鑑定、計數及藥敏試驗試劑盒》
附屬檔案
