拼音名:Pu'erminDiwan
英文名:PILULAECHLORPHENAMINIMALEATIS
書頁號:E1-9
標準編號:本品含撲爾敏(C16H19CIN2·C4H4O4)應為標示量的93.0~107.0%。
【處方】 撲爾敏4g
聚乙二醇(分子量6000)15.5g
製成1000丸或2000丸
【性狀】 本品為白色或類白色滴丸。
【鑑別】
(1)取本品(約相當於撲爾敏8mg),加枸櫞酸醋酐試液1ml,置水浴上加熱,即顯紅紫色。
(2)取本品(約相當於撲爾敏20mg),加稀硫酸2ml使溶解,滴加高錳酸鉀試液,紅色即消失。
(3)取本品(約相當於撲爾敏4mg),加氯仿1ml使溶解,作為供試品溶液。另取撲爾敏對照品,用氯仿製成每1ml中含4mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1990年版二部附錄30頁)試驗,吸取上述兩種溶液各3μl,分別點於同一矽膠GF<[254]>薄層板上,以醋酸乙酯-甲醇-稀醋酸(5:3:2)為展開劑,展開後,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品溶液所顯主斑點的顏色與位置應與對照品溶液的主斑點相同。
【檢查】 含量均勻度 取本品1丸,置200ml量瓶中(每丸標示量為2mg者置100ml量瓶中),加水約50ml,振搖使撲爾敏溶解後,加稀鹽酸2ml(每丸標示量為2mg者加稀鹽酸1ml),用水稀釋至刻度,搖勻,靜置,取深層的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁),在264nm的波長處測定吸收度,按C16H19CIN2·C4H4O4的吸收係數E1% 1cm)為217計算含量,應符合規定(中國藥典1990年版二部附錄59頁)。其他 應符合滴丸劑項下有關的各項規定(中國藥典1990年版二部附錄10頁)。
【含量測定】 取本品適量(約相當於撲爾敏40mg),置100ml量瓶中,加水約50ml,振搖使撲爾敏溶解後,用水稀釋至刻度,搖勻,靜置,精密量取深層溶液10ml,置200ml量瓶中,加稀鹽酸2ml,用水稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁),在264nm的波長處測定吸收度,按C16H19CIN2·C4H4O4的吸收係數(E1%1cm)為217計算,即得。
【作用與用途】 抗組胺藥。用於過敏性疾病。
【用法與用量】 口服 一次4mg 一日12mg
【注意】 用藥期間不宜駕駛車輛、管理機器及高空作業等。
【規格】 (1)2mg (2)4mg
貯藏】 遮光,密閉,在涼處保存。