備案信息
| 註冊號 | 晉食藥監械(準)字2012第2640033號 |
| 產品名稱 | 抗HPV生物蛋白隱形膜 |
| 產品標準 | 《抗HPV生物蛋白隱形膜》YZB/晉0040-2011及更改單。 |
| 產品性能結構及組成 | 無 |
| 產品適用範圍 | 1、治療生殖道高危型HPV的感染；用於高危型HPV感染引起的低級別宮頸病變(CINⅠ級)的治療。2、阻斷生殖道HPV感染，預防宮頸癌前病變(CIN)及宮頸癌的發生；3、改善陰道微環境、減輕陰道炎性反應、減少陰道分泌物量，有效改善陰道清潔度、降低陰道pH值。4、用於各類陰道炎症引起的陰道異味、瘙癢。 |
| 規格型號 | 10ml/瓶、20ml/瓶、50ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶、150ml/瓶、200ml/瓶*** |
| 批准日期 | 2012年9月3日 |
| 有效期 | 2016年9月2日 |
| 生產場所 | 太原經濟技術開發區經北街18號 |
HPV
在我國，城市婦女高危型HPV感染率為15.2%;農村婦女高危型HPV感染率為14.6%，被能引發宮頸癌HPV致病性：
己發現和鑑定出超過200種亞型，有54種可以感染生殖道黏膜。其中依據與宮頸癌的相關性可以把HPV分為低危型（如6,11）和高危型（如16,18）。各種HPV亞型與相關的疾病如表所示。
| 疾病 | HPV亞型 |
| 扁平疣（低危） | 3、10、27、28、41 |
| 尋常疣（低危） | 1、2、4、7、27、29、40、54 |
| 疣狀表皮發育不良（低危） | 5、8、12、14、15、17、19、25、38、46、47、49、50 |
| 尖銳濕疣（低危） | 6、11、16、18、31、33、34、35、39、51、64-68、70、73 |
| 鮑溫樣丘疹病（低危） | 16、18、39、42 |
| 宮頸上皮內瘤（高危） | 6、11、16、18、31、33、35、43、44、51、56、58、61 |
| 浸潤性宮頸癌（高危） | 16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68 |
| 陰莖癌（高危） | 16、18 |
| 女陰癌（高危） | 16、18 |
HPV與宮頸癌
HPV廣泛存在於自然界，人的皮膚、消化道、呼吸道等都攜帶有HPV。所以，凡是有性生活的女性，都可能通過性接觸感染HPV，有70%～80%的女性在其一生中會有至少一次的HPV感染。
的高危型HPV病毒感染的女性人群約有6-8千萬人，是嚴重威脅女性生命的重大婦科疾病。
世界衛生組織（WHO）已確認，HPV感染是宮頸癌的首要病因，是子宮頸癌發生的必要條件。宮頸癌中HPV檢出率可達99.7%，其中以HPV16型、HPV18型最常見，約占發病的70%，是誘發宮頸癌的首要潛在病因。
2002年全球宮頸癌發病人數為493，200例，每年死亡人數為273，500例。宮頸癌是世界範圍內女性最常見的第二大腫瘤，78%的病例發生於開發中國家。我國每年新發宮頸癌患者18萬例，因宮頸癌死亡人數近10萬例，嚴重危害女性的生命健康。主要成分JB蛋白是主要有效成份，宮頸癌預防需重視HPV病毒篩查
產品圖片專利資質
抗HPV生物蛋白隱形膜抗HPV生蛋白敷料（隱形膜）
專利證書
專利證書
抗HPV生物蛋白隱形膜臨床適用範圍
1、 治療生殖道高危型HPV的感染；用於高危型HPV感染引起的低級別宮頸病變（CIN I級）的治療
2、 阻斷生殖道HPV感染，預防宮頸癌前病變（CIN）及宮頸癌的發生；
3、改善陰道微環境、減輕陰道炎性反應、減少陰道分泌物量，有效改善陰道清潔度、降低陰道PH值。
4、用於各類陰道炎症引起的陰道異味、瘙癢。
使用方法
用法用量：陰道灌注，一次一支，隔日一次，一次5ml，隔日一次，10次為一療程，連用三療程為一治療周期。
規格：3g支 50ml/瓶
貯存：本品在常溫、陰涼處保存，應避免高溫、光照。
有效期：兩年
功能主治
臨床適用範圍
1、治療生殖道高危型HPV的感染；用於高危型HPV感染引起的低級別宮頸病變（CINI級）的治療
2、阻斷生殖道HPV感染，預防宮頸癌前病變（CIN）及宮頸癌的發生；
3、改善陰道微環境、減輕陰道炎性反應、減少陰道分泌物量，有效改善陰道清潔度、降低陰道PH值。
4、用於各類陰道炎症引起的陰道異味、瘙癢。
