房顫卒中預防(SPAF)
房顫患者出現血栓的風險增高，後者可使卒中風險增加五倍之多。全球每年有多達三百萬人罹患房顫相關卒中。房顫相關性卒中往往比較嚴重，死亡風險較高（20%）、致殘風險較高（60%）7。許多房顫相關性卒中可以通過合理的抗血栓治療進行預防。房顫相關性卒中目前是歐洲的健康保健系統中導致高額醫療支出的病種。鑒於房顫相關性卒中往往更為嚴重，這也導致其每年的直接醫療支出高於非房顫相關性卒中(€11,799 vs €8,817 P < 0.001)。
RE-LY研究
RE-LY (長期抗凝治療隨機評估)是一項全球性、III期、採用PROBE（前瞻性、隨機、開放標記、盲法終點評估）設計的研究，在44個國家的900多個研究中心納入18113名患者，旨在比較兩種固定劑量、盲法給藥的口服直接凝血酶抑制劑達比加群（110mg和150mg每日給藥兩次）與控制良好（目標INR 2.0至3.0,中位TTR為67%）的開放標記的華法林治療的效果。此項研究中，患者的中位隨訪時間為2年，最少為1年。
此項研究的主要終點是卒中（包括出血性卒中）或全身性栓塞的發生率。次要終點包括全因死亡、卒中（包括出血性卒中）發生率、全身性栓塞發生率、肺栓塞發生率、急性心肌梗死發生率和血管性死亡（包括死於出血）發生率。
研究結果顯示，與控制良好的華法林治療相比
· 達比加群酯150mg bid顯著降低卒中和全身性栓塞的發生風險，包括出血性卒中
· 達比加群酯110mg bid具有相似的卒中/全身性栓塞發生率
· 達比加群酯110mg bid顯著減少大出血事件的發生
· 兩種劑量水平的達比加群酯均顯著降低危及生命的出血和顱內出血的發生
· 達比加群酯150mg bid顯著降低血管性死亡率
