通用名:注射用1,6-二磷酸果糖
商品名稱:愛賽福
英文名:Fructose 1,6-Diphosphate for Injection
漢語拼音:Aisaifu
主要成分:1,6一二磷酸果糖三鈉鹽。
藥品信息
【性狀】白色或淡黃色粉末。
【藥理作用】藥理學:右旋1,6-二磷酸果糖(FDP)是糖酵解的中間產物,在細胞中通過激活磷酸果糖激酶,丙酮酸激酶及乳酸。氫酶朱調節幾個酶促反應。 FDP在不同細胞內的濃度是不一樣的,人紅細胞中FDP的濃度為6-lOmg/L細胞,體內外生化學研究顯示藥理劑量的FDP可作用於細胞膜,促進細胞對循環中鉀的攝取及刺激細胞內高能磷酸和 2,3一二磷酸甘油的產生,另外,FDP可減少機械創傷引起的紅細胞溶血和抑制化學刺激引起氧的自由基的產生。慢性阻塞性肺病(COPD)的病人在疾病進展期會出現營養不良,從而影響呼吸肌功能。在COPD病人,低磷酸血症與腎磷酸鹽再吸收障礙之間有較高的相關性。呼吸肌和外周肌中磷酸鹽缺乏是由於營養不良或使用茶鹼類、利尿藥、糖皮質激素及阝受體激動藥所致腎磷酸鹽的消耗。磷是細胞的組分(膜磷脂、核酸、2,3二磷酸甘油酸、磷蛋白),磷的消耗誘導神經肌肉和心肌的改變,還可解釋惡液質COPD病人的呼吸肌無力和疲乏。用實驗性飲食誘導磷鹽消耗可降低呼吸肌功能,糾正磷鹽水平又可改善其功能。給惡液質COPD病人補充磷鹽的效能雖然末確切,但臨床實驗已顯示FDP是有益於治療的,特別是加強呼吸肌強度,表現為PImax,PaO2和耐受性的提高。毒理學:亞急性毒性研究顯示,兔和狗靜脈注射l0O mg/kg或20Omg/kg FDP已連續30天,沒有任何功能和組織學昀病理學改變。致畸性:致畸性研究顯示給兔子常規注射l0Omg/kg 和20Omg/kgFDP,沒有發現懷孕期有病理改變及胎兒畸形。
【適應證】FDP適用於低磷酸血症。低磷酸血症可在急性情況,如輸血、在體外循環下進行手術、胃腸外營養時出現,也與一些慢性疾病,如慢性酒精中毒、長期營養不良、慢性呼吸衰竭、中磷酸的耗竭有關。
【用法用量】劑量:建議劑量為每日l-2瓶。治療低磷酸血症的劑量,應根據磷酸缺乏的程度,以免磷酸超負荷。較大劑量時建議每天分兩次給藥。兒童劑量應根據體重(70-160mg/kg),不要超過建議劑量。給藥方式:用50ml溶劑溶解5g粉末,將混勻後的溶液靜脈輸注(大約lO ml/mim),注射液和混勻後的溶液必須單次給藥。如果沒有輸完,餘量不再使用 。
【不良反應】靜脈輸注速度超過lOmL/min時,病人主訴臉紅,心悸,手足蟻走感。如果發生不良反應,病人應告知醫生,過敏反應及過敏性休克的報導很少。如發生過敏反應,應立即停藥,予抗過敏治療。過敏性休克的搶救措施:停止用藥,監測血壓,進行休克相關治療,靜脈注射腎上腺素、抗組胺藥等。
【禁忌】果糖過敏者,高磷酸血症及腎衰患者。
【注意事項】給藥前應肉眼觀察一下有無特殊情況。輕微發黃並不影晌藥效。用藥注意事項:注射過程中藥液外滲到皮下時會造成疼痛和局部刺激。特別警告:肌苷清除率小於50ml/min 的病人應監測血液磷酸鹽水平。幼兒只在必要時,並需在嚴格的醫生指道下使用。置於兒童不能觸及處。
【相互作用】FDP不能與PH在3.5到5.8之間不溶解的藥物共用,也不能與含高鈣鹽的鹼性溶液共用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕期最後3個月的婦女接受FDP治療無不良作用。
【兒童用藥】取決於醫生對兒童臨床狀態的評價,醫生應該權衡利弊。
藥品其他信息
【劑型】注射劑
【貯藏】室溫密閉保存。
【規格】5g/瓶
【批准文號】
註冊證號H20020050
【生產企業】
義大利福斯卡瑪生化製藥公司