成份
本品主要成份為:硝酸異山梨酯
化學結構式:
分子式:CHNO
分子量:236.14
輔料名稱:1,2-丙二醇,氯化鈉,磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、注射用水。
性狀
本品為無色澄明液體。
適應症
主要適用於心絞痛和充血性心力衰竭的治療。
規格
5ml:5mg;10ml:10mg。
用法用量
靜脈滴注。
最適濃度:1支10ml安瓿注入200ml0.9%氧化鈉注射液或5%葡萄糖液中,或者5支5ml安瓿注入500ml0.9%氧化納注射液或5%葡萄糖液中, 振搖數次,得到50μg/ml的濃度;亦可用10ml安瓿5支注入500ml輸液中,得到100μg/ml削的濃度。
藥物劑量可根據病人的反應調整,靜脈滴注開始劑量30μg/min,觀察0.5~1小時,如無不良反應可加倍,一日1次,10天為一療程。
不良反應
和其它硝酸鹽類藥物一樣,在使用過程中特別是在給藥初期可能會因血管擴張,出現頭痛噁心等症狀。
禁忌
禁用於貧血、頭部創傷、腦出血、嚴重低血壓或血容量不足和對硝酸鹽類藥物敏感的患者。
注意事項
使用過程中應嚴密觀察病人的心率和血壓。對甲狀腺功能減退,營養不良,嚴重的肝或腎臟疾病及體重過低者也應謹慎注意。
孕婦及哺乳期婦女用藥
除非醫生認為非常必要,本品不套用於孕婦和哺乳期婦女。
兒童用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
老年用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥物相互作用
尚不明確。
藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥理毒理
本品的基本藥理作用是直接松馳平滑肌,尤其是血管平滑肌;對毛細管後靜脈血管的舒張作用較小動脈更為持久。對心肌無明顯直接作用。由於容量血管舒張,靜脈回心量減少,降低心臟的前負荷,同時外周阻力血管擴張,血壓下降,使左心室射血阻力減少,又使心臟後負荷下降。心臟前後負荷的降低使心肌耗氧量減少。
藥代動力學
經靜脈給藥,迅速分布至全身,在心臟、腦組織和胰腺中含量較高,脂肪組織、皮膚、大腸、腎上腺和肝臟含量較低,血漿蛋白結合率低。經至肝臟時,大部分藥迅即被代謝成活性產物2-單硝酸異山梨酯和5-單硝酸異山梨酯,腎臟是其主要排泄途徑,其次為膽汁排泄。
貯藏
密閉,在陰涼處(不超過20℃)保存。
包裝
安瓿包裝,5支/盒。
有效期
暫定24個月。
執行標準
WS-XG-001-2011
批准文號
國藥準宇H10960036
國藥準宇H10960035
生產企業
齊魯製藥有限公司
核准日期
2007年04月22日
修訂日期
2012年02月29日