悉林-阿莫西林舒巴坦匹酯片
百科名片
阿莫西林舒巴坦匹酯片為抗耐藥的新複方阿莫西林口服素片。本品為阿莫西林與舒巴坦匹酯組成的複方製劑,其中阿莫西林能抑制細菌細胞壁的合成,使之迅速成為球體膨脹破裂溶解;舒巴坦匹酯在體內被水解為舒巴坦後,能抑制大部分細菌所產生的β-內醯胺酶(Ⅱ型至Ⅳ型),其穩定性優於其它的β-內醯胺酶抑制劑,它能迅速貫穿細菌細胞壁並不可逆地破壞β-內醯胺酶,使細菌恢復對阿莫西林的敏感性。 本品為阿莫西林與舒巴坦匹酯的複方製劑[阿莫西林(C16H19N3O5S)與舒巴坦(C8H11NO5S)標示量之比為1:1]。含阿莫西林(C16H19N3O5S)應為標示量的90.0.%~120.0%,含舒巴坦匹酯按舒巴坦(C8H11NO5S)計應為標示量的90.0%~115.0%。【性狀】本品為白色至類白色片或桔色片或薄膜,除去包顯白色或類白色。
目錄
適應症
用法用量
注意事項
藥代動力學
藥理毒理
目錄【通用名稱】阿莫西林舒巴坦匹酯片
【商品名稱】悉林
【拼音名】AmoxilinShubatanpizhiPian
【英文名】Amoxicillin-SulbactamPivoxilTablets
【成份】阿莫西林0.125g,舒巴坦匹酯0.125g
【貯藏】密封,陰涼乾燥處保存。
適應症本品含β-內醯胺酶抑制劑-舒巴坦,適用於產酶耐藥菌引起的下列感染性疾病,包括:
1.上呼吸道感染:如耳、鼻、喉部感染,即中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽炎等;
2.下呼吸道感染:如肺炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發作、支氣管擴張、膿胸、肺膿腫;
3.泌尿生殖系統感染:如腎盂腎炎、膀胱炎和尿道炎等;
4.皮膚及軟組織感染:如蜂窩組織炎、傷口感染、癤病、膿性皮炎和膿皰病;性病;淋病等;
5.盆腔感染:婦科感染、產後感染等;
6.尿道感染:腎盂腎炎、膀胱炎等;
7.口腔膿腫:如手術用藥等;
8.嚴重系統感染:如腦膜炎、細菌性心內膜炎、腹膜炎、骨髓炎、傷寒和副傷寒、預防心內膜炎等。
用法用量口服。
成人和12歲以上兒童每次1~2片,每8小時服用1次;
9個月~2歲兒童每次1/4片,每8小時服用1次;
2~6歲兒童每次1/2片,每8小時服用1次;
6~12歲兒童每次1片,每8小時服用1次。
中度腎功能不全(肌肝清除率10~30ml/min)患者每12小時服用1~2片;
嚴重腎功能不全(肌肝清除率<10ml/min=患者每12小時服用少於1片。
注意事項1.本品含阿莫西林,其為青黴素類藥品,使用本品前應進行青黴素鈉皮內敏感試驗,陽性反應者禁用。
2.本品與其他青黴素類藥物和頭孢菌素類藥物之間存在交叉過敏性。
3.延長療程時,應不定期檢查肝腎功能和血象。淋病患者初診及治療三個月後應進行梅毒檢查。
4.服用本品後,使用Clinitest,Benedict溶液或Fehling溶液檢查尿中葡萄糖的實驗結果會出現假陽性。建議服用本品後,採用葡萄糖氧化酶反應法(如Clinistix或Tes-Tape法)進行此項檢查。
5.孕婦服用時,血漿中的結合雌三醇、雌三醇-葡萄糖苷酸、結合雌酮、雌三醇會出現一過性升高。
編輯本段藥代動力學阿莫西林舒巴坦匹酯片口服後吸收迅速,舒巴坦酯吸收後轉變為舒巴坦而發揮使用。本品500mg(含阿莫西林250mg,舒巴坦250mg)口服後,阿莫西林和舒巴坦血漿峰濃度分別為60ug/ml和45ug/ml,達峰時間約為90分鐘左右,超過85%的舒巴坦匹酯被有效吸收並釋放到外周血循環。阿莫西林和舒巴坦主要經尿液排泄。
藥理毒理本品抗菌譜廣,包括革蘭氏陽性菌;需氧菌如金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、表皮葡萄球菌、綠色鏈球菌、釀膿鏈球菌、糞鏈球菌、炭疽桿菌、李斯特菌屬、棒狀桿菌屬,厭氧菌如梭形芽胞桿菌屬、消化鏈球菌屬及消化球菌屬等;革蘭氏陰性菌有:需氧菌如大腸桿菌、布魯氏菌、奇異變形桿菌、腦膜炎奈瑟氏球菌、普通變形桿菌、奈瑟氏淋球菌、克雷白氏桿菌屬、卡它布蘭漢氏球菌、沙門氏菌屬、流感嗜血桿菌、志賀氏菌屬、杜克雷嗜血桿菌、百日咳桿菌、出血敗血性巴斯德菌、小腸結腸炎那而森氏菌、空腸彎曲桿菌、陰道佳能氏菌、霍亂弧菌,厭氧菌如擬桿菌屬等。