基本信息
【藥品類型】抗感染藥【中文名】加替沙星片
【通用名】恆林
【產品規格】0.1g*10s
【藥品成分】加替沙星。
【藥品性狀】本品為薄膜衣片,除去薄膜衣後顯類白色或淡黃色
【禁忌】本品禁用與對加替沙星或喹諾酮類藥物過敏者。
【孕婦用藥】孕婦及哺乳期婦女用藥的療效的安全性尚未建立。孕婦和授乳婦女使用本品應謹慎,只有在使用本品所獲益處大於對胎兒和嬰兒可能的危險性時,才可考慮。
【老年患者用藥】雖老年女性受試者與年輕女性相比有輕微的藥代動力學差異,但這種差異主要是由於腎功能隨年齡增加而生理性減退,應根據腎功能情況決定用量。
【貯藏方法】密封
功能主治
本品用於治療由敏感病原體所致的各種輕、中度感染性疾病,包括慢性支氣管炎急性發作,急性鼻竇炎,社區獲得性肺炎,單純性尿路感染(膀胱炎)和複雜性尿路感染,急性腎盂腎炎,男性淋球菌性尿路炎症或直腸感染和女性淋球菌性宮頸感染。
藥理作用
加替沙星為8-甲氧氟喹諾酮類外消旋化合物,體外具有廣譜的抗革蘭氏陰性和陽性微生物的活性,其R-和S-對映體抗菌活性相同。加替沙星抗菌作用是通過抑制細胞的DNA旋轉酶和拓撲異構酶IV,從而抑制細胞DNA複製、轉錄和修復過程。
藥物相互作用
1.本品與丙磺舒合用,可減緩加替沙星經腎排除。
2.硫酸亞鐵,含鋁或鎂制酸劑和去羥基苷(地丹諾辛,惠妥茲)與本品合用,加替沙星的生物利用度降低。而在服用硫酸亞鐵,含鋅、鎂、鐵等飲食補劑(如多種維生素),或含鋁/鎂制酸劑或去羥基苷(地丹諾辛,惠妥茲)前4小時服用本品,不影響加替沙星的藥代動力學過程。
3.牛奶、碳酸鈣、西咪替丁、茶鹼、法華令、優降糖或咪達唑侖與本品同時服用未見發生相互作用。
4.本品與地高辛同時服用,未見加替沙星藥代動力參數發生明顯改變,但在部分受試者發現地高辛血藥濃度升高。故應監測服用地高辛患者的地高辛毒性反應的症狀和體徵。對表現出毒性症狀和體徵的患者,應測定地高辛的血藥濃度,並適當調整地高辛劑量。
不良反應
本品的國內外臨床試驗中常見的不良反應為噁心、陰道炎、腹瀉、頭痛、眩暈。
注意事項
1.加替沙星與其他喹諾酮類藥物相似,可使心電圖QTC間期延長。在患有QTC間期延長,低血鉀未糾正或急性心肌缺血患者中,應避免使用本品。本品也不宜與IA類(如奎尼丁,普魯卡因胺)及III(胺碘酮,索他洛爾)和可延長心電圖QTC間期的藥物,如西沙比利,紅黴素,三環類抗抑鬱藥合用。
2.喹諾酮類藥物可引起中樞神經系統異常,如緊張、激動、失眠、焦慮、惡夢、顱內壓增高等。對患有或疑有中樞神經系統疾患的患者,如嚴重腦動脈粥樣硬化,癲癇和存在癲癇發作因素等,使用本品應慎重。本品可能會引起眩暈和輕度頭痛,從事駕駛汽車或其它機械作業。或從事其他需要精神神經系統警覺或協調的活動的患者應謹慎。此外,非甾體類消炎鎮痛藥物與喹諾酮類藥物同時使用,可能會增加中樞神經系統刺激症狀和抽搐發生的危險性。
3.與其他喹諾酮藥物一樣,已見症狀性高血糖和低血糖的報導,通常發生於合用口服降糖藥(如優降糖)或使用胰島素的糖尿病患者。這些病人使用本品時應注意監測血糖。如發生血糖異常改變,應立即停藥並就診。
4.諾酮類藥物有時可引起嚴重的甚至致命的過敏反應。對首次發現皮疹或其他過敏反應時,應立即停用本品。嚴重過敏反應發生時,可根據臨床需要用腎上腺素或其它復甦方法治療,包括吸氧、輸液、抗組胺藥、皮質激素、增壓胺類藥以及氣道管理等。
5有報導接受包括本品在內的幾乎所有的抗菌藥物治療後可能發生輕度到致命性偽膜性腸炎。因此,對使用任何抗菌藥物後出現腹瀉的病人應考慮這一診斷。偽膜性腸炎的診斷成立後,即應開始治療。輕度患者停用抗菌藥物後即可恢復。中、重度患者,則應酌情補充液體,電介質和以及針對艱難梭菌性腸炎的抗菌治療,例如口服甲硝唑。
6.儘管尚未見到類似其他奎諾酮類藥物引起的肩部、手部和跟腱需要外科治療或長時間功能喪失的現象,但如果病人在接受本品治療時有疼痛感、發炎或肌腱斷裂等應停用本品,在未明確除外肌腱炎或腱斷裂前,患者應休息,並停止體育鍛鍊。肌腱斷裂在奎諾酮類治療中或治療後均可發生。
7.已有病人在接受某些奎諾酮類藥物後發生光毒性反應。雖在動物試驗和臨床試驗中,未見本品在推薦劑量水平發生光毒性。但為保證醫療順利實施,應避免過度日光或人工紫外線照射。如果出現曬傷樣反應或發生皮膚損害,應及時就診。
8.本品增加中樞神經系統刺激症狀和抽搐發生的危險性。
9.腎功能不全患者適用本品應注意調整劑量。