警示語
腸梗阻、腸穿孔、胃瀦留、消化道出血、中毒性腸炎、中毒性巨結腸或腸扭轉病人禁用。
成份
本品為複方製劑,其組分為:每盒由A、B、C各1包組成,A包含氯化鉀0.74g,碳酸氫鈉1.68g;B包含氯化鈉1.46g,硫酸鈉5.68g;C包含聚乙二醇4000 60g。加水配成1000ml溶液,即成Na[sup]+[/sup]125mEq/L、K[sup]+[/sup]10mEq/L、HCO[sup]-[/sup]20mEq/L、SO2-80mEq/L、Cl[sup]-[/sup]35mEq/L及PEG4000 15mEq/L的等滲性全腸灌洗液。
性狀
本品系白色粉末,易溶於水,其水溶液味微鹹。
適應症
術前腸道清潔準備;腸鏡、鋇灌腸及其它檢查前的腸道清潔準備。
規格
A包:氯化鉀0.74g,碳酸氫鈉1.68g;B包:氯化鈉1.46g,硫酸鈉5.68g;C包:聚乙二醇4000 60g
用法用量
1、配製方法(每1000ml):取本品1盒(內含A、B、C各1小包),將盒內各包藥粉一併倒入帶有刻度的杯(瓶)中,加溫開水至1000ml,攪拌使完全溶解,即可服用。
2.服用方法及用量:術前腸道清潔準備,用量為3000~4000ml,首次服用600~1000ml,以後每隔10~15分鐘服用1次,每次250ml,直至服完或直至排出水樣清便。腸鏡、鋇灌腸及其它檢查前的腸道清潔準備,用量為2000~3000ml,服法相同。
不良反應
常見有噁心、飽脹感;少見有腹痛、嘔吐、肛門不適等一過性消化道反應。另個別病例可能出現與過敏性反應有關的蕁麻疹、流鼻涕、皮炎等。曾有個別文獻報導,60歲以上患者偶可出現比較嚴重的併發症,如賁門撕裂出血、食道穿孔、心跳驟停、肺水腫引起的呼吸困難、嘔吐和誤吸引起胸部X線蝴蝶樣浸潤等。
禁忌
腸梗阻、腸穿孔、胃瀦留、消化道出血、中毒性腸炎、中毒性巨結腸或腸扭轉病人。
注意事項
1、嚴重潰瘍性結腸炎患者慎用。
2.服藥時間:宜於術前或檢查前4小時開始服用,其中服藥時間約為3小時,排空時間約為1小時。可在手術、檢查的前一天下午開始服藥。
3、服藥前3~4小時起至手術或檢查完畢止,患者不得進食固體食物。
4.服藥後約1小時開始排便,此間患者活動應方便如廁。
5、嚴格遵守本品配製方法。
6、按服用方法及用量服藥,每次服藥時應儘可能快速服完。
7、開始服藥1小時後,腸道運動加快,排便前患者可能感到腹脹,如有嚴重腹脹或不適,可放慢服用速度或暫停服用,待症狀消除後再繼續服用直至排出水樣清便。
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚未明確。只有在十分必要情況下才能套用於孕婦。
兒童用藥
兒童使用的安全和有效性尚不確定。
老年用藥
遵醫囑用。
藥物相互作用
服用本品前1小時口服的其它藥物可能會從消化道沖走,從而影響人體對該藥物的吸收。
藥物過量
尚未見超劑量使用後相關資料。
藥理毒理
藥理作用:本品通常在4小時內導致腹瀉,快速清潔腸道。聚乙二醇4000的滲透活性和電解質的濃度不影響離子或水的吸收或排出。大量套用對液體或電解質的平衡無明顯改變。
毒理作用:本品小鼠試驗口服最大耐受量為83.25g/kg,未見毒性反應。
藥代動力學
聚乙二醇電解質散口服,聚乙二醇總的吸收量甚微,僅0.06%,且其90%以原型從尿中排出。血漿中尚未見其存在。
貯藏
密封,在陰涼乾燥處(不超過20℃)保存。配成的溶液宜冰櫃保存,並在48小時內使用。
包裝
鋁塑複合膜 每盒裝A、B、C各1包。
有效期
36個月。
執行標準
國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS-(X-229)-2004Z
批准文號
國藥準字H20020031
生產企業
江西恆康藥業有限公司
核准日期
2007年04月11日