急性透析和體外血液治療機

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註冊號國食藥監械(進)字2005第3452718號(更)生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成產品由主機、監視器、血液泵、透析泵、替代泵、過濾泵、肝素泵、稱重系統(天平)、加熱器、漏血檢測器、空氣檢測器、壓力感測器、輸液桿和管路導引等構成。治療方式包括緩慢連續性超濾(SCUF)、連續性靜脈血液過濾(CVVH)、高強度連續性靜脈血液過濾(HV-CVVH)、連續性靜脈血液透析(CVVHD)、連續性靜脈血液透析過濾(CVVHDF)、膜漿分離(MPS) 和血液灌注(HP)。不包含治療機所用血液管路等一次性使用耗品產品適用範圍用於急性腎功能衰竭和酒精中毒進行以下方式治療：緩慢連續性超濾、連續性靜脈血液過濾、高強度連續性靜脈血液過濾、連續性靜脈血液透析、連續性靜脈血液透析過濾、膜漿分離以及血液灌注。
註冊代理費森尤斯醫藥用品(上海)有限公司售後服務機構費森尤斯醫藥用品(上海)有限公司
批准日期2005.09.20有效期截止日2009.09.20
備註生產者名稱由“Fresenius Medical Care AG”變更為“Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA ”；註冊證由"國食藥監械(進)字2005第3452718號"變更為"國食藥監械(進)字2005第3452718號(更)",原證自發證之日起作廢。變更日期2008.12.17
生產廠商名稱（英文）Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA生產廠地址（中文）D-61346 Bad Homburg
生產場所Else-Kroner-Str.1, D-61352 Bad Homburg生產國（中文）德國
產品名稱（中文）急性透析和體外血液治療機產品名稱（英文）Machines for acute dialysis and extracorporeal blood treatment
規格型號MultiFiltrate產品標準進口產品註冊標準 YZB/GEM 1687-2005《急性透析和體外血液治療機 MultiFiltrate 》