在里程碑III之後可能必須進行的試驗與評價，以改進在使用試驗和評價中作出的估計，評價各種更改，並重新評價系統以確保其在新環境中或面對新的威脅時繼續滿足作戰要求並保持其效能。(防務採辦術語-98)
在生產期間及以後進行的必要的試驗與評價，以改進在初始使用試驗與評價中作出的估計，完成在IOT&E延誤的工作，驗證對缺陷糾正的有效性，評價各種更改，並重新評價系統以確保其在新環境中或面對新的威脅時繼續滿足作戰要求並保持其效能。(防務採辦電子手冊-96)
相關詞條
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產品試驗
產品試驗是研發機構和生產部門重要的工作內容，一個企業試驗設備是否齊全和試驗技術是否先進，是標誌此單位實力的一個指針，幾乎每個單位都將他的試驗室作為對外的...
簡介 試驗管理部門和職責 試驗規劃與程式管理 試驗資源的管理 相關技術的發展 -
藥品有效性評價
藥品有效性的評價主要遵循循證醫學的方法，最終的評價成果匯總成衛生技術評估的有效性評價部分，作為制定藥物政策、醫療保險政策、購入新藥、藥品選擇、藥品研發和...
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用戶體驗[用戶使用產品過程中建立起來的純主觀感受]
用戶體驗（User Experience，簡稱UE/UX）是用戶在使用產品過程中建立起來的一種純主觀感受。但是對於一個界定明確的用戶群體來講，其用戶體驗...
發展歷程 影響因素 衡量標準 最佳化方法 體驗分類 -
醫療器械臨床試驗質量管理規範
）試驗目的；（四）試驗設計；（五）安全性評價方法；（六）有效性...資質認定的醫療器械臨床試驗機構中，對擬申請註冊的醫療器械在正常使用條件下...充分的科學依據和明確的試驗目的，並權衡對受試者和公眾健康預期的受益以及...
政令發布 檔案內容 政策解讀 政策報導 -
抗腫瘤藥物臨床試驗技術指導原則
評價終點指標也出現較大改變。因此，傳統的抗腫瘤藥物開發模式已經變得不適宜...考慮的問題，旨在為抗腫瘤藥物臨床研究的設計、實施和評價提供方法學指導...，儘管對Ⅰ、Ⅱ期探索性試驗和Ⅲ期確證性試驗區別對待，但統計假設的建立和...
拼音 一、概述 二、臨床研究的總體考慮 三、臨床研究一般過程 四、臨床研究報告 -
疫苗臨床試驗質量管理指導原則
依據臨床試驗的實施條件要求，對疫苗臨床試驗的負責機構及所有試驗現場進行...疾病預防控制機構和/或醫療機構作為試驗現場。第四條 申辦者應建立疫苗臨床試驗質量管理體系，對試驗進行全過程監查、稽查和風險控制。申辦者可以...
基本信息 法律法規 處理設施 操作方法 申辦要求 -
疫苗臨床試驗質量管理指導原則（試行）
與選擇。應依據臨床試驗的實施條件要求，對疫苗臨床試驗的負責機構及所有試驗...市、縣級疾病預防控制機構和/或醫療機構作為試驗現場。第四條 申辦者應建立疫苗臨床試驗質量管理體系，對試驗進行全過程監查、稽查和風險控制。申辦者...
基本信息 附屬檔案1 附屬檔案2 -
金屬硬度檢測
著在一定壓頭和試驗力作用下所反映出的彈性、塑性、強度、韌性及磨損抗力等多種物理量的綜合性能。由於通過硬度試驗可以反映金屬材料在不同的化學成分、組織結構和熱處理工藝條件下性能的差異，因此硬度試驗廣泛套用於金屬性能的檢驗、監督...
簡介 硬度檢測方法 -
赫賽汀
窘迫綜合症的患者應停止輸注。胚胎毒性孕期使用曲妥珠單抗會導致羊水過少及其...★重組DNA衍生的人源化單克隆抗體★可單藥使用，不良反應輕，耐受性好，可在...單抗只能用於HER2過度表達的轉移性胃癌患者，HER2過度表達的定義為使用...
警示語 成份 藥品簡介 基本內容 性狀
