簡介
幸之素男用噴劑是我國首個通過正規臨床研究的男性抗早泄延時專用產品。是從天然蜂膠中提取的弱鹼性PEP成分，經過科學配方精緻而成的噴劑，不含酒精、不含麻醉劑，使用無刺激，綠色安全，改善兩性生活和諧度。因此幸之素又有“幸福元素”之稱 。
處方資料
PEP：巴西蜂膠中提取的生物活性因子。
醋酸氯己定：具有相當強的廣譜抑菌、殺菌作用，可殺滅革蘭氏陽性和陰性的細菌繁殖體。
甘油：嬰兒用納米級別，高純度。
幸之素男用噴劑經科學工藝配伍，按照嚴格的製劑規範製成，是用於治療PE的一種新型局部表皮噴霧劑。本品對皮膚無刺激，無全身不良反應，成分中的甘油起到潤滑護膚作用，噴後無須用水沖洗。它起效時間快，局部噴抹吸收、乾燥後，大約2min即開始發生效應，降低陰莖敏感性，正常能保持15～20min左右。
藥理作用
（一）對神經系統的影響
蜂膠PEP提取液對神經系統敏感性有明顯抑制作用，能拮抗咖啡因引起的中樞興奮作用。體神經法對蜂膠丙二醇提取液（簡稱PEP）的傳導作用進行了實驗性研究，結果表明PEP能迅速有效地阻滯神經的興奮性傳導，提示蜂膠PEP提取液陰莖局部使用具有較強的傳導延緩作用[12]。
（二）抑菌作用
1967年，美國的林登佛爾塞（Lindenfelser）的研究證明，蜂膠對25種細菌有抑制作用。
1980年，中國的賀天笙等通過試驗證明，蜂膠對14個菌種，包括雙球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌…等，有抑制作用。
1994年，日本的松野哲也通過試驗證明，蜂膠對16種菌，包括肺炎菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、鼠傷寒桿菌…等，有抑制作用。
臨床藥理、毒理研究
日本長野生命科學研究所醫學研究科研究結果表明：
1. 幸之素男用噴劑可有效降低陰莖的敏感性。幸之素男用噴劑經皮膚和黏膜吸收，尤其對黏膜具有一定的穿透力，可通過皮膚層感受器和神經末梢積聚，阻滯神經衝動激發和傳導所需的離子流而穩定神經細胞膜，於是能夠阻滯末梢神經纖維的傳導，達到被藥物塗抹局部皮膚、黏膜對感覺的敏感性降低的目的。如果作用於陰莖局部，必然能夠降低其敏感性。它的藥物性能要比普魯卡因、布比卡因、丁卡因等麻醉藥物作用溫和，刺激性小，毒性低，不良反應也少。
2.幸之素男用噴劑起效迅速，大鼠透皮吸收實驗證明試驗均無時滯(TIag<0)。在0--40min範圍內以零級速率透過，透皮速率高，說明黏膜吸收快，給藥充分，起效快。
3.對兔脊髓體感誘發電位的影響，用盤狀電極電刺激雄性日本大耳兔陰莖頭部誘發脊髓體感誘發電位(SSEP)，在使用前及用後10、30及60min用電生理圖測定SSEP，記錄SSEP的發生，N1潛伏期及幅度並進行分析。結果：2組在用藥前SSEP的平均發生及N1潛伏期無顯著性差異(P>0．05)。與用藥前比較，幸之素的平均發生及N1潛伏期在用藥後10、30及60min顯著延長(P<0．05)，而安慰劑組無顯著性改變(P>0．05)。在10及30min時幸之素的平均發生潛伏期較安慰劑組顯著延長(P<0．05)。在3O及60min時，幸之素的平均N1潛伏期也顯著延長(P<0．05)。結論：幸之素可延長SSEP的潛伏期，提示對陰莖頭背神經的感覺受體有局部脫敏作用，因而可用於早泄的治療。
4.對陰道黏膜的刺激性。實驗結果表明，幸之素男用噴劑對雌性大鼠陰道給藥，每日1次，連續給藥7d，對大鼠陰道黏膜無明顯刺激作用，為臨床安全使用提供科學依據。用藥期間，幸之素男用噴劑組與溶劑組大鼠全身狀況均無異常，陰道口也未見明顯充血、紅腫及異常分泌物流出，與空白對照組無區別;肉眼觀察取出的陰道組織，各組均未見陰道黏膜有明顯充血、水腫及出血點，各用藥組與對照組無顯著性差異。結論，幸之素男用噴劑對陰道黏膜無刺激。
5.採用日本大耳兔動物實驗證明，幸之素幾乎無毒性作用，長期使用後未發現局部組織病理學變化。
臨床療效觀察
日本長野生命科學研究所自2001年3月至2004年5月240例PE治療臨床觀察
1用藥方法治療組幸之素，對照組噴劑為滅菌蒸餾水，用藥醫師和患者採用雙盲給藥法。指導早泄病人在性生活前20min，首次塗抹於整個陰莖皮膚、陰莖龜頭表面、冠狀溝和包皮系帶等部位，要求噴抹得均勻與充分濕潤。待其自然吸收與乾燥後，約在性生活前l0min，再次在上述部位噴抹一遍，並要求第二次噴抹自然吸收與乾燥後，才能進行性生活；要求性生活頻率為3d～5d一次。使用幸之素噴劑噴抹後，至少記錄3次性交時的射精潛伏時間；在研究的全過程中，除心理指導外，不使用其他治療早泄的方法，也不採用任何促進陰莖勃起的藥物，以能正確評估幸之素噴劑的有效性；輔以性心理指導，主要是通過談話形式，要求病人在進行幸之素噴劑治療的同時，不要對自己的性能力保持過分地警覺，也不要對自己的性能力感到莫名的焦慮，這些都必然會導致主宰性活動的神經支配的紊亂，影響到射精的快與慢，以免干擾本研究的結果；觀察幸之素男用噴劑套用後，陰莖部或全身可能出現的不良反應。
2療效標準陰莖能正常勃起，尚未進入陰道或納入陰道內不足2min即射精者為早泄。用藥後射精時間<2min為無效,≥2min為改善。＞4min為顯效。
3結果治療前射精潛伏期為(1．36±0．18)min。治療組顯效74例(61．7％)．改善30例(25.0％)．顯效+改善106例(86.7％)，無效16例(13.3％)。兩組套用藥後，治療組射精潛伏期明顯比對照組延長，治療組有效率為86.7%，明顯高於對照組。男女雙方生殖器均無異常刺激症狀及不適感，性快感滿意，沒有出現產品的過敏現象和產品的不良反應。
國內臨床研究文獻先後在《中國性科學》2010年第3期、《中外健康文摘》2012年第17期刊載：
【中圖分類號】R969【文獻標識碼】A【文章編號】1672-5085（2012）17-0132-02
【摘要】早泄患者的陰莖感覺閾值比正常人顯著降低，大腦中樞中五羥色胺少，此二者是引起陰莖感覺神經和射精中樞興奮性增高，是導致早泄的神經病理生理學變化的器質性原因。採用降低中樞興奮性的阿米替林和降低陰莖皮膚感覺的幸之素聯合治療100例，顯效58例，好轉32例，總有效率達90%；對照組用複方玄駒膠囊治療100例，顯效36例，好轉34例，總有效率達70%；P＜0.05,有顯著性意義。治療組療效優於對照組。
早泄是射精障礙中最常見的疾病，發病率占50%左右，過去常認為是心理和行為經驗不足引起的，治療上僅局限於心理行為療法，臨床療效不盡人意。筆者認為對早泄的治療應採取降低陰莖局部敏感性和中樞興奮性，使射精潛伏期時間引長而達到治療目的。早幾年用曲唑酮和幸之素聯合治療取得隹效，今採用廉效的阿米替林和幸之素聯合治療100例，也取得良好療效。
適用人群
1、適合不同程度的早泄患者
2、正常人想延長性福時間的男性
3、手淫過度，造成時間短者的男性
4、因心理障礙造成的房事時間短者
5、勃起時間短，少於30分鐘的男性
6、做愛過程中出現中途疲軟的男性
7、舉而不堅，硬度不夠的男性
8、性慾減退，對刺激不敏感的男性
9、工作壓力大，熬夜、酗酒的男性
使用方法：
男性在性生活前20-30min，噴塗於陰莖龜頭表面、冠狀溝、包皮系帶和整個陰莖皮膚等部位，要求噴塗得均勻與充分濕潤，待其自然吸收後進行性生活；部分嚴重早泄患者可採用二次噴抹的方法，即在前次自然吸收與乾燥後，約在性生活前l0min，再次在上述部位噴抹一遍，並要求第二次噴抹自然吸收與乾燥後，才能進行性生活。一般噴2到3下即可，每次噴量為0.1ml。
擴展閱讀
生產企業：福州正霖生物科技有限公司
品牌運營：福州金品生物科技有限公司
銷售網點：省會城市三甲醫院
淘寶網幸之素品牌店
京東幸之素金品商城
蘇寧易購幸之素金品商城
PE聯合治療中採用局部藥物治療聯合抗抑鬱藥，可作為部分難治性早泄的治療方案［13］。
綜合療法中，局部用藥、心理行為治療加上中醫辨證論治中當以調肝養腎、固精止遺為基本治則，如肝氣鬱結者選用柴胡疏肝散加減疏肝理氣，肝經濕熱者選用龍膽瀉肝湯加減清瀉肝經濕熱，陰虛火旺者選用知柏地黃丸加減滋陰降火，腎氣不固者選用金匾腎氣丸加減補腎固精，效果甚佳。
過去人們多認為PE對身體沒有太大危害，最近的一項調查表明PE對患者自尊和患者的夫婦關係造成了相當大的損害，應該引起醫生和患者的重視[14]。美國泌尿聯合會聲稱，與陽痿相比，早泄似乎沒有獲得醫藥界更多重視。但事實是，目前全球承受早泄痛苦的男性患者要比陽痿患者多出許多。美國明尼蘇達州大學的泌尿科專家指出，男性早泄可直接影響、破壞患者與配偶的關係[15]。
