產品名稱（中文）尿酸檢測試劑盒(比色法)
產品名稱（英文）Uric Acid ver.2(UA2)
註冊號國食藥監械(進)字2010第2401343號(變更批件)
批准日期2010.05.13
有效期截止日2014.05.12
備註變更內容：增加適用機型Cobas c 502和Cobas c702，生產企業註冊地址與生產地址文字性變更為“Sandhofer strasse 116, 68305 Mannheim,Germany”。申請人根據批准變更內容自行修訂註冊產品標準、說明書及包裝標籤中相應內容。審批結論:根據《體外診斷試劑註冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原註冊證共同使用，本批件有效期與原註冊證有效期相同。
變更日期2012.08.10
生產廠商名稱（英文）Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址（中文）Sandhofer strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產場所Sandhofer strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產國（中文）德國
規格型號400 tests, 4×100 tests, 1000 tests
產品標準YZB/GEM 0724-2010
