研發歷程
1986年“車諾比”事故爆發，蘇聯科學院提出對於癌症檢測試劑研發的理論；
1991年蘇聯解體後由參與研發的科學家把這一理論帶到武漢大學進一步研發；
1992年武漢大學成立生命科學學院，同時，專門成立專家課題組進行對羥基苯丙氨酸（酪氨酸）尿液檢測試劑的研發；
2006年曆經近15年的研發，“預檢一號”研發初步完成；
2009年在全國多家醫院進行的臨床試驗工作正式完成並取到良好的反應；
2010年成立江西華裕康生物科技有限公司，主要負責“預檢一號”的生產及市場推廣工作；
2010年著手於發明專利的申請以及國家各項資質證件的申請批覆；
2012年“預檢一號”發明專利正式批准下來（專利號：ZL201010505793.4）
2013年被列入國家衛生計生委全國《醫療機構臨床檢驗項目目錄（2013年版）》臨床檢驗項目目錄；
同年，全國慢病防治工程辦公室發出通知，將“預檢一號”作為全國重點地區進行癌症高危人群篩查的主要手段和方法；
2014年“預檢一號”全國運營中心在上海正式成立，吹響了進軍全國的號角。
產品概述
對羥基苯丙氨酸（酪氨酸）尿液檢測試劑（化學顯色法），用戶只需3毫升尿液，3至5分鐘即可定性診斷是否患有重大代謝類疾病或癌症，經萬餘例臨床試驗證明檢出率高於90%。非常適用於各級醫院臨床檢測和大範圍人群進行癌症篩檢普查工作。還可用於細胞內代謝異常類疾病篩查的輔助診斷指標，對那些已經做完切除手術的癌症患者，對羥基苯丙氨酸（酪氨酸）尿液檢測試劑（化學顯色法）同樣可以快速、準確、全面的定性診斷身體各部分是否還有癌細胞殘留，及時判斷治療效果。對羥基苯丙氨酸（酪氨酸）尿液檢測試劑（化學顯色法）及時、方便、快速、全面、定性診斷癌症及其他代謝類重大疾病。
臨床試驗
2013年，為貫徹落實《中共中央國務院關於深化醫藥衛生體制改革的意見》，積極做好慢性病預防控制工作，依照國家《中國慢性病防治工作規劃（2012-2015年）》的要求，“對羥基苯丙氨酸（酪氨酸）尿液檢測”方式為主的篩查和檢測方法被全國慢病防治工程辦公室列為全國重點地區癌症高危人群篩查推廣產品。2013年“對羥基苯丙氨酸（酪氨酸）尿液檢測”被國家衛生計生委列為《醫療機構臨床檢驗項目目錄（2013年版）》臨床尿液常規檢驗項目。
經過中國醫學科學院腫瘤醫院、浙江大學醫學院附屬第一醫院、江西省腫瘤醫院、陝西省腫瘤防治研究所基礎研究室、河南中醫學院第二附屬醫院等權威機構的萬餘例臨床驗證，其陽性符合率高於87%，陰性符合率達到97%，特別是對於目前臨床多發的消化系統，呼吸系統癌症和婦科常見癌症等有更好的篩查結果，其中消化系統癌症的靈敏度高達90%。被確認為：“目前癌症及重大疾病篩查的理想試劑”，已獲得江西食品藥品監督管理局批准為二類醫療機械。
預期用途
本試劑用於定性檢測尿液中的對羥基苯丙氨酸（酪氨酸）、用於細胞內代謝異常類疾病篩查的輔助診斷指標。
檢驗原理
本試劑與尿液中的酪氨酸發生特徵顯色反應，通過沉澱物的顏色不同即可判定被測試者體內是否有相關的細胞異常代謝。
樣本要求
①取清晨第一次新鮮清潔尿樣；
②尿標本是紅色、綠色、灰綠色不適合檢測。
檢驗方法
檢驗時溫度20℃左右為宜。取新鮮清潔尿樣（最好是早晨第一次尿液）3ml加入裝有0.5ml試劑的安瓿瓶中，搖勻後靜放3至5分鐘，將沉澱物顏色與標準色板對照以判定結果。
使用方法
①取清晨第一次新鮮清潔尿樣；
②檢驗時溫度20℃左右為宜。取新鮮清潔尿樣（最好是早晨第一次尿液）3ml加入裝有試劑的安瓿瓶中，搖勻後靜放3～5分鐘，將沉澱物顏色與標準色板對照以判定結果。
參考值（參考範圍）
包裝盒內有標準比色板，沉澱物1~3的顏色為陰性（－），
4~5的顏色為弱陽性（±），6~8的顏色為陽性（+）。
9的顏色為干擾色（有黃疸干擾不做判斷）（詳見標準比色板）
檢驗結果的解釋
1、檢測時若沉澱物是黑色，則是黃疸干擾，應在黃疸消失後再檢測。
2、胃炎、胃潰瘍患者伴有幽門螺旋桿菌感染的病人，用對羥基苯丙氨酸（酪氨酸）尿液檢測試劑檢測呈陽性者，應注意有早期胃癌的可能。如未發現癌變部位，應在殺滅幽門螺旋桿菌後，定期用“對羥基苯丙氨酸（酪氨酸）尿液檢測試劑”監測，並密切注意胃病的發展狀況。
3、有些患者在各種治療過程中，因服用大量藥物或營養嚴重消耗的情況下，因失去應激反應能力，少部分人檢測時不易出現陽性結果。
4、檢測時如出現陽性不要緊張，應排除藥物及食物干擾，繼續檢測，如連續出現陽性，則應到相關專科醫院，在醫生的指導下進行相關詳細檢查和密切觀察。
5、對反覆檢測出現陽性的患者，到醫院用影像學和其他方法仍未查出任何疾病者，可視為體內細胞在變異、身體代謝異常，應服用一些提高免疫力保健品，建議定期使用本試劑跟蹤檢測。
主要組成成份
硝酸；硫酸；硝酸亞汞；硫酸汞；硝酸鎳；蒸餾水
儲存條件及有效期
應在乾燥、通風、避免陽光直射和熱源的室內保存，貯存溫度範圍5℃~40℃，有效期為三年。
注意事項
1.本品為體外診斷試劑，禁止口服。
2.本試劑具有較強腐蝕性，使用時要特別注意。如濺到皮膚、衣物上請迅速用肥皂水沖洗；
若不慎濺入眼中迅速用清水清洗，必要時到醫院處理。
參考文獻
國食藥監械（2007）240號關於印發《體外診斷試劑臨床研究技術指導原則》及《體外診斷試劑說明書編寫指導原則》的通知。
小貼士
世界衛生組織於1984年宣稱：
1/3的癌症可以預防；
1/3的癌症可以通過早期發現，早前診斷，早期治療而痊癒；
1/3的癌症可以通過有效的治療減輕患者的痛苦、延長其生命。
我國衛生部在1996年也制訂了以“預防為主，防治結合，
重在“三早”（早發現，早診斷，早治療）的癌症防治戰略方針”
