產品使用
一、產品名稱：封閉創傷負壓引流套裝
二、型號規格: I型（單路）和II型（多路）
三、企業名稱：山東威高集團醫用高分子製品股份有限公司
四、註冊地址：威海市世昌大道312號
五、生產地址：威海市世昌大道312號
六、聯繫人：趙恆坤
七、售後服務機構：
山東威高集團醫用高分子製品股份有限公司市場部
八、生產企業許可證號：魯食藥監械生產許20060166號（補）
九、註冊證號：魯食藥監械（準）字2009第2660280號（更）
十、產品標準號：YZB/魯 -2009《封閉創傷負壓引流套裝》
十一、產品的主要結構、性能：
1、結構：封閉創傷負壓引流套裝由引流管、醫用貼膜、醫用海綿或吸水敷料、紗布塊、油紗布、吸引連線管、梯形接頭、Y型連線器、夾子、阻水過濾器、負壓罐、滅菌注射用水（非注射用）、三通閥、固定膠、剪刀等組成。
2、性能：我公司生產的封閉創傷負壓引流套裝採用醫用級高分子材料在GMP規範要求的十萬級淨化車間裡，根據 YZB/魯 -2009《封閉創傷負壓引流套裝》的要求組織生產，按照《無菌醫療器具生產管理規範》進行管理，以保證產品安全性、有效性。與皮膚接觸配件經過滅菌，包裝密封性好。
主要性能指標如下：
a、跟皮膚接觸的配件應無菌、無致敏性、無刺激性；
b、其它技術指標符合YZB/魯 -2009《封閉創傷負壓引流套裝》。
十二、適用範圍：
適用於：1、急性創面。2、感染創面或傷口。3、各種慢性創面及難愈性創面。4、各種位於體表的竇道和瘺管。5、外科術後需要引流的傷口。
十三、禁忌症：
活動性出血。
十四、注意事項、警示及提示性說明：
a) 操作時禁止拖拽引流管，以免造成漏氣或將引流管拽出醫用貼膜；
b) 更換負壓罐時，先關夾子，再拔掉導管，防止滲液回流；
c)本產品禁止用於創面負壓引流以外的臨床操作
d) 一次性使用，用後銷毀；
e) 打開包裝，立即使用；
f) 主要的配件已滅菌，包裝破損，禁止使用；
g) 包裝內發現異物禁止使用；
h) 只能用於臨床創面負壓引流；
i) 各配件要連線緊密，形成密閉系統。
十五、標籤、標識的圖形、符號縮寫：
無
十六、安裝說明：不適用
使用說明
1、紗布型使用說明：
1) 開啟密封包裝袋取用；
2)吸引連線管長管連線梯形接頭（或Y型連線器）與負壓罐蓋的側面出口；
3) 吸引連線管短管連線負壓罐蓋的上方出口與阻水過濾器；
4) 另一吸引連線管短管連線阻水過濾器與微電腦創面負壓治療機（或其它適合創面負壓治療的負壓源）；
5) 用剪刀將引流管和紗布裁剪成合適尺寸，然後用注射用水濕潤紗布；
6) 用濕潤的紗布包裹引流管，塑形後覆蓋或填塞到患處（患處可預先放置油紗布），最後用醫用貼膜將整個傷口密封好（密閉傷口時可以採用固定膠進行輔助固定）。
7) 根據需要調節微電腦創面負壓治療機。
註：如果需要衝洗傷口可以用三通閥連線。
2、醫用海綿或吸水敷料型使用說明：
1) 開啟密封包裝袋取用；
3) 吸引連線管短管連線負壓罐蓋的上方出口與阻水過濾器；
5) 將醫用海綿或吸水敷料裁剪成合適大小，覆蓋或填塞至患處，最後用醫用貼膜將整個傷口密封好，（密閉傷口時可以採用固定膠進行輔助固定）。
6) 根據需要調節微電腦創面負壓治療機。
註：如果需要衝洗傷口可以用三通閥連線。
十八、維護保養方法：不適用
十九、儲存和運輸要求：
本產品應儲存在相對濕度不大於80%，無腐蝕性氣體，陰涼乾燥、通風良好、清潔的環境中。
本產品在運輸過程中要謹防重壓、陽光直曬和雪雨浸淋。
二十、有效期限：本產品有效期為兩年。
二十一、其他內容：無
