【藥品名稱】 通用名稱:重組人紅細胞生成素 商品名稱:寧紅欣 英文名稱:Recombinant Human erythropoietin Injection 漢語拼音:Chongzu Ren Hongxibao Shengchengsu Zhusheye
【規 格】2000IU【參考價格】暫未提供*【批准文號】國藥準字S20053102
【功能主治】/【適應症】腎功能不全所致的貧血,包括慢性腎功能衰竭進行透析和非透析治療者。
【用法用量】1、腎性貧血 本品應在醫生的指導下使用,可皮下注射或靜脈注射,每周分2~3次給藥。給藥劑量需依據病人貧血程度、年齡及其他相關因素調整,以下方案供參考:治療期:開始推薦劑量血液透析患者每周100~150 IU/公斤體重,非透析病人每周75~100IU/公斤體重。若紅細胞壓積每周增加少於0.5vol%,可於4周后按15~30IU/公斤體重增加劑量,但最高增加劑量不可超過30IU/公斤體重/周。紅細胞壓積應增加到30~33vol%,但不宜超過36 vol%。維持期:如果紅細胞壓積達到30~33 vol%或血紅蛋白達到100~110克/升,則進入維持治療階段。推薦將劑量調整至治療期劑量的2/3,然後每2~4周檢查紅細胞壓積以調整劑量,避免紅細胞生成過速,維持紅細胞壓積和血紅蛋白在適當水平。
2、外科圍手術期的紅細胞動員 適用於術前血紅蛋白值在100~130克/升的擇期外科手術病人(心臟血管手術除外),使用劑量為150IU/公斤體重,每周3次,皮下注射,於術前10天至術後4天套用,可減輕術中及術後貧血,減少對異體輸血的需求,加快術後貧血傾向的恢復。用藥期間為防止缺鐵,可同時補充鐵劑。
3、腫瘤化療引起的貧血 當病人總體血清紅細胞生成素水平>200mu/ml時,不推薦使用本品治療。臨床資料表明,基礎紅細胞生成素水平低的病人較基礎水平高的療效要好。起始劑量150 IU/kg/次,皮下注射,每周三次。如果經過8周治療,不能有效地減少輸血需求或增加紅細胞比容,可增加劑量至200 IU/kg/次,皮下注射,每周三次。如紅細胞比容>40%時,應減少本品的劑量直到紅細胞比容降至36%。當治療再次開始時或調整劑量維持需要的紅細胞比容時,本品應以25%的劑量減量。如果起始治療劑量即獲得非常快的紅細胞比容增加(如:在任何2周內增加4%),本品也應該減量。
4、使用方法 採用無菌技術,打開藥瓶,將消毒針連線消毒注射器,吸入適量藥液,靜脈或皮下注射。
【不良反應】
1、一般反應:少數病人用藥初期可出現頭痛、低熱、乏力等,個別病人可出現肌痛、關節痛等,絕大多數不良反應經對症處理後可以好轉,不影響繼續用藥,極個別病例上述症狀持續存在,應考慮停藥。
2、過敏反應:極少數患者用藥後可能出現皮疹或蕁麻疹等過敏反應,包括過敏性休克。因此,初次使用本品或重新使用本品時,建議先使用少量,確定無異常反應後,再注射全量,如發現異常,應立即停藥並妥善處理。
3、心腦血管系統:血壓升高、原有的高血壓惡化和因高血壓腦病而有頭痛、意識障礙、痙攣發生,甚至可引起腦出血。因此在紅細胞生成素注射液治療期間應注意並定期觀察血壓變化,必要時應減量或停藥,並調整降壓藥的劑量。
4、血液系統:隨著紅細胞壓積增高,血液粘度可明顯增高,因此應注意防止血栓形成。
5、肝臟:偶有GOT及GPT的上升。
6、胃腸:有時會有噁心、嘔吐、食欲不振、腹瀉的情況發生。
【禁 忌】
1、未控制的重度高血壓患者。
2、對本品及其他哺乳動物細胞衍生物過敏者,對人血清白蛋白過敏者。
3、合併感染者,宜控制感染後再使用本品。
【注意事項】
1、本品用藥期間應定期檢查紅細胞壓積(用藥初期每星期一次,維持期每兩星期一次),注意避免過度的紅細胞生成(確認紅細胞壓積36vol%以下),如發現過度的紅細胞生長,應採取暫停用藥等適當處理。
2、套用本品有時會引起血清鉀輕度升高,應適當調整飲食,若發生血鉀升高,應遵醫囑調整劑量。
3、對有心肌梗塞、肺梗塞、腦梗塞患者,有藥物過敏症病史的患者及有過敏傾向的患者應慎重給藥。
4、治療期間因出現有效造血,鐵需求量增加。通常會出現血清鐵濃度下降,如果患者血清鐵蛋白低於100ng/ml,或轉鐵蛋白飽合度低於20%,應每日補充鐵劑。
5、葉酸或維生素B12不足會降低本品療效。嚴重鋁過多也會影響療效。6 . 藥瓶有裂縫、破損者,有渾濁、沉澱等現象不能使用。藥瓶開啟後,應一次使用完,不得多次使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對孕婦及哺乳婦女的用藥安全性尚未確立。
【兒童用藥】對早產兒、新生兒、嬰兒用藥的安全性尚未確立。
【老年用藥】高齡患者套用本品時,要注意監測血壓及紅細胞壓積,並適當調整用藥劑量與次數。【關聯病症】 腎功能不全 貧血 慢性腎功能衰竭 透析治療者 非透析治療者