安徽貝克生物製藥有限公司

安徽貝克生物製藥有限公司(貝克生物) 是國內領先的抗B肝、抗愛滋病製劑生產企業,成立於2003年12月,註冊資本7000萬元,為安徽貝克聯合製藥有限公司的全資子公司。

基本信息

公司簡介

貝克生物以手性製藥與生物製藥為主,集科研、開發和生產於一體,擁有目前治療B肝最有效的藥物:拉米夫定片和恩替卡韋片,和最全的愛滋病雞尾酒組合藥物,以及國內一類生物製劑:鼠神經生長因子(NGF)。公司總占地面積108畝,擁有各類相關專業人員近百人。
貝克生物坐落於合肥高新技術產業開發區生物醫藥園,秉承總公司從原料藥到製劑的產業鏈發展戰略,以國家高新技術產業開發區為依託,立足於現代醫藥文化,將治療愛滋病、B肝的藥物作為龍頭產品,志在成為國內最大的專業化抗愛滋病、抗B肝製劑生產企業。
貝克生物生產設施一流,建有片劑、針劑和膠囊等多種劑型生產線,年產能達50億片/粒。目前拉米夫定片抗B肝(100mg/片)、抗愛滋病(150mg/片,300mg/片)等三個規格及抗愛滋病齊多拉米雙夫定片、齊多夫定片(100mg、300mg)已獲SFDA批准上市,成功實現國產愛滋病“雞尾酒”組合藥物零的突破。

發展歷程

2003年12月 註冊資本7000萬元組建並成立原生物製藥公司;

2008年8 月 公司正式更名為安徽貝克生物製藥有限公司;

2008年9 月 通過鹽酸司來吉蘭膠囊註冊申請生產現場核查;

2008年12月 通過拉米夫定片註冊申請生產現場核查;

2009年1 月 召開一類生物製劑新藥注射用鼠神經生長因子(NGF)III期臨床總結會,並通過專家鑑定;

2009年2 月 拉米夫定片獲準進入國家食品藥品監督管理局藥品審評中心特殊審批;

2009年4 月 貝克生物製藥拉米夫定片順利通過國家食品藥品監督管理局技術審評;

2009年5 月 貝克生物鹽酸司來吉蘭膠囊通過國家食品藥品監督管理局審批,批准文號為:國藥準字 H20090217 ;

2009年6 月 貝克生物順利通過GMP認證 ;

2010年9 月 獲國家食品藥品監督管理局頒發的片劑GMP證書,證書編號“皖 L0383”;

2011年3 月 貝克生物齊多拉米雙夫定片(商品名:貝拉齊)獲得國家食品藥品監督管理局頒發生產批件,批准文號:國藥準字H20113129 ;

2011年5 月 貝克生物技術中心被認定為“2011年度合肥市級企業技術中心”;

2011年11月 貝克生物通過被認定為國家級高新技術企業

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