功能主治
清熱解毒、燥濕消腫、殺蟲止癢。主要用於治療滴蟲性、黴菌性、非特異性陰道炎、宮頸炎、宮頸糜爛、白帶增多、白帶異常、外陰瘙癢等。
藥理毒理
1.急性口服毒性試驗:在總劑量>22.5g/kg時,未出現中毒反應,未見小鼠死亡,本品幾乎無毒性。
2.陰道黏膜刺激試驗:大鼠陰道單次給婦爾爽外用膠囊粉末藥糊,濃度為0.4g/ml,劑量為0.2ml,48小時及第七天觀察陰道黏膜充血、水腫情況,多次給藥方法為每天給藥一次,連續七天,結果均未出現陰道黏膜充血水腫,說明本品對陰道黏膜刺激性很小。
3.皮膚過敏試驗:以1%2.4—二硝基氯苯為陽性對照致敏物,0.1%2.4—二硝基氯苯為致敏激發濃度,水為陰性對照進行皮膚刺激試驗,給藥後第14天,陽性對照組出現塊狀紅斑,婦爾爽外用膠囊和水組均未出現紅斑及水腫現象,說明本品對人體、皮膚不會產生過敏反應。
4.長期毒性試驗:大鼠每日使用婦爾爽外用膠囊0.8g/kg和0.15g/kg(分別相當於人用劑量的57倍和11倍),連續使用30天,一般狀況、體重、飼料、飲水量、血液學指標、血液生化指標、大體解剖、臟器係數、臟器病理切片鏡檢等全部指標與對照組比較均無明顯差異,停藥二周也無後遺效應。說明本品在上述劑量下連續使用30天是安全的。
臨床研究
婦爾爽外用膠囊經過湖北中醫學院附屬醫院、浙江中西醫結合醫院、浙江中醫藥大學附屬醫院、湖北省婦幼保健院、溫州醫學院附屬第一醫院、溫州醫學院附屬第二醫院、衢州市人民醫院、紹興婦幼保健院、衢州市婦幼保健院、濠江區計畫生育指導站等臨床單位的研究及使用,完成了婦爾爽外用膠囊臨床雙盲隨機對照試驗和婦爾爽外用膠囊單盲擴大試驗。結果表明,婦爾爽外用膠囊對滴蟲性陰道炎、黴菌性陰道炎、非特異性陰道炎、宮頸炎、宮頸糜爛及由此引起的外陰瘙癢、白帶增多等症療效顯著,幾乎無毒副作用,總有效率在92%以上。