統計分析
2013年藥品不良反應/事件報告仍以醫療機構為主，藥品生產企業報告較2012年有所增長。從涉及藥品情況看，國家基本藥物安全狀況平穩，抗感染藥報告數量報告比例已連續4年呈現下降趨勢，心血管系統用藥報告比例較2012年上升0.4個百分點；注射劑報告比例在連續幾年下降後出現小幅增長，增加0.2個百分點。從涉及患者情況看，65歲以上老年人報告占17.8%，較2012年明顯增高。
國家食品藥品監督管理總局提醒關注以下幾方面問題：一、老年患者不良反應報告比例上升明顯，提示應重視老年人用藥安全性問題；二、中藥合併用藥現象突出，應警惕藥物的相互作用；三、不合理用藥現象較為普遍，增加藥品安全風險，建議醫務工作者和患者加強安全用藥意識，防範用藥風險。
針對發現存在安全性風險的藥品，國家食品藥品監督管理總局及時採取了一系列風險控制措施。一是及時發布藥品安全警示信息。全年共發布了《藥品不良反應信息通報》7期，通報了8個（類）藥品安全性問題；發布《藥物警戒快訊》12期，通報了70餘條藥品安全性信息。二是組織修改了西酞普蘭製劑等22個/類藥品說明書，增加安全警示信息。三是撤銷了丁咯地爾和甲丙氨酯製劑的藥品批准證明檔案。四是組織對嚴重藥品不良事件進行調查處置。五是針對監測中發現的風險信號，對個別企業進行約談或通報。
報告意義
在各級藥品監管部門、衛生行政部門、藥品不良反應監測機構以及醫療機構的共同努力和配合下，2013年藥品不良反應監測工作保持良好發展態勢。監測體系進一步健全，監測覆蓋面有所擴大。監測信息化水平進一步提升，安全預警機制更加成熟。分析評價能力進一步增強，風險管理水平得到提高。溝通渠道進一步拓寬，社會參與度更加廣泛。
