組成
四川中醫藥區域倫理審查委員會由成都中醫藥大學附屬醫院、國家中醫臨床研究(四川)基地、國家中藥臨床試驗研究(成都)中心發起,由四川省中醫藥學、醫學、藥學、護理、法律、公安等領域的專家和代表組成。
成立宗旨
按照成立宗旨,四川中醫藥區域倫理審查委員會主要負責對四川區域內涉及人體的中醫藥臨床研究(包括新藥、醫療器械和科研)項目的倫理審查和批准,保證所有臨床研究符合倫理,提高臨床試驗效益風險比,保障患者(受試者)的權益;對本區域內醫療機構、科研院所有倫理爭議的中醫藥項目進行倫理審查、認定或裁決;對本區域內中醫藥機構倫理委員會工作進行指導監督,定期或不定期地開展檢查及評估。
意義
據悉,四川中醫藥區域倫理審查委員會的成立對推動中國醫學倫理建設具有重要意義。國家科技部、衛生部、國家中醫藥管理局、國家食品藥品監督管理局通過國家重大科技專項對四川省區域倫理委員建設進行了專項支持。
首屆四川中醫藥區域倫理審查委員會主任委員、成都中醫藥大學黨委書記張忠元對記者表示,各大型綜合醫院、醫療機構都有各自的機構倫理審查委員會,之所以成立中醫藥區域倫理審查委員會,一方面是為了能夠整合相應區域內的資源,包括中醫藥、倫理學、法學、社會學、心理學等學科領域的專家。另一方面是更有利於統一標準,中醫藥機構倫理審查委員會它是站在所屬單位的角度思考利益並制定標準的,不利於客觀評審,而中醫藥區域倫理審查委員會既受命於政府的任命和委託,同時又迴避了本單位的審查科研項目,這樣更有效地維護患者(受試者)的利益。