成份與性狀
本品由白喉類毒素﹑破傷風類毒素和3種純化的百日咳抗原[百日咳類毒素(PT)﹑絲狀血凝素(FHA)及69 KD外膜蛋白(百日咳桿菌粘附素)]按一定比例混合,經氫氧化鋁吸附而成。白喉類毒素和破傷風類毒素是由白喉毒素和破傷風毒素經脫毒及純化製成。無細胞百日咳疫苗組份(PT﹑FHA和百日咳桿菌粘附素)製備於百日咳鮑特氏桿菌期培養物,經萃取﹑純化和甲醛處理。PT被不可逆轉地脫毒。白喉類毒素﹑破傷風類毒素和無細胞百日咳疫苗成分吸附於氫氧化鋁。成品疫苗用生理鹽水配製,並用2-苯氧乙醇做為防腐劑。
性狀
本品為乳白色懸液,含防腐劑,放置後佐劑下沉,搖動後即成均勻懸液。
適應症
1.本品可用於下列疾病:(1)立克次體病,如流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。(2)支原體屬感染。(3)衣原體屬感染,包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。(4)回歸熱。(5)布魯菌病。(6)霍亂。(7)兔熱病。(8)鼠疫。(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時需與氨基糖苷類聯合套用。2.由於目前常見致病菌對四環素類耐藥現象嚴重,僅在病原菌對本品敏感時,方有套用指征。葡萄球菌屬大多對本品耐藥。3.本品可用於對青黴素類過敏患者的破傷風、氣性壞疽、雅司、梅毒、淋病和鉤端螺旋體病以及放線菌屬、李斯特菌感染。4.可用於中、重度痤瘡患者作為輔助治療。
免疫程式和劑量
⑴臀部外上方1/4處或上臂外側三角肌附著處皮膚消毒後肌內注射。
⑵自3月齡開始免疫,至12月齡完成3針免疫,每針間隔4~6周,18~24月齡注射第4針。每次注射劑量為0.5ml.
不良反應
注射本品後局部可有紅腫、疼痛、發癢,或有低熱、疲倦、頭痛等,一般不需處理即行消退。如有嚴重反應及時診治。
禁忌
⑴有癲癇、神經系統疾患及抽風史者禁用。
⑵急性傳染病(包括恢復期)及發熱者,暫緩注射。
注意事項
⑴使用時充分搖勻,如出現搖不散的凝塊,有異物,安瓿有裂紋,製品曾經凍結,標籤不清和過期失效者不可使用。
⑵注射後局部可能有硬結,可逐步吸收。注射第2針時應更換另側部位。
⑶應備腎上腺素,供偶有發生休克時急救用。⑷注射第1針後出現高熱、驚厥等異常情況者,不再注射第2針。