認證一科――負責組織對藥品GMP認證的資料審核、現場檢查工作;配合省局開展藥品生產企業的認證和跟蹤檢查及專項檢查工作;協助省局進行國家認證的GAP、GLP、GCP現場初審工作。
認證二科――負責組織對藥品GSP認證、醫療器械GMP認證的資料審核、現場檢查工作;配合省局開展藥品經營企業、醫療器械生產企業的認證及跟蹤檢查、專項檢查工作。
培訓監督科――承擔省局交辦的各種培訓組織工作;負責組織對外交流、學術研討工作;配合省局對認證投訴的調查及認證檢查員的日常管理工作。
綜合辦公室――負責協調中心日常行政事務;負責文秘、檔案、資產、財務、後勤、信息、安全等工作;負責人事、教育、勞資、黨群、紀檢、工會工作。
經吉林省食品藥品監督管理局授權,認證中心承擔以下工作職能:
1.負責省級認證許可權內的藥品GMP、藥品GSP、醫療器械GMP認證的技術審查、現場勘查工作;
2.配合省局對申請國家局認證的企業進行現場初審;
3.配合省局指導推進GMP、GSP、GLP、GCP、GAP和ISO9000等質量保證體系的深入實施,組織開展藥品醫療器械認證及各種學術交流活動;
4.配合省局開展藥品、醫療器械認證及跟蹤檢查,專項檢查工作;
5.負責認證檢查員的培訓、考核和技術指導;
6.負責對各市州局認證工作的技術指導;
7.負責省局交辦的各項培訓組織和考核工作;
8.承辦省局交辦的其他工作。
網站建設情況:
根據工作需要,2005年12月吉林省食品藥品認證中心建立網站並試運行,2006年1月5日正式開通。按照國家對戶聯網站評議考核標準設定,注重政務公開和信息互動性、將中心及相關部門所涉及的動態資訊、政策等相關信息做到全面、及時、完整、準確的向社會公眾公布,同時對行政許可,社會公眾服務事項的辦理依據、工作流程、所需提交的材料,辦理人員和聯繫方式以及其他應說明、網上答疑、認證論壇交流等政務公開職能,一併在網上體現出來,使工作清晰透明,服務於藥品監管工作,服務於管理相對人。
網站分首頁、欄目首頁、二級欄目頁三層次。設中心介紹、機構設定、通知檔案、公示公告、特別提示、政策法規、工作動態、認證指南、認證論壇、培訓信息、資料下載、認證交流、意見反饋、友情連結等功能欄目。
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