合肥市食品藥品監督管理局

合肥市食品藥品監督管理局為省食品藥品監督管理局在合肥市綜合監督食品、保健品、化妝品安全管理和主管藥品監管的直屬機構。

主要職能

(一)貫徹執行國家食品、藥品監督管理法律、法規,監督實施有關地方性法規、規章;組織有關部門擬訂食品、保健品、化妝品安全管理的工作規劃並監督實施。

(二)依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督職能,組織協調有關部門承擔的食品、保健品、化妝品安全監督工作。

(三)依法組織開展食品、保健品、化妝品安全重大事故的查處;根據授權,組織協調開展全市食品、保健品、化妝品安全的專項執法監督活動;組織協調和配合有關部門開展食品、保健品、化妝品安全重大事故應急救援工作。

(四)依法對藥品生產、經營和使用環節進行監督管理,查處制售假劣藥品行為。

(五)貫徹實施藥品流通的管理制度和辦法,核發藥品零售企業藥品經營許可證;運用監管手段,配合綜合經濟部門貫徹實施醫藥產業政策。

(六)依法監管麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品及特種藥械。

(七)貫徹執行國家醫療器械管理法規、規章並監督實施;依法對醫療器械的研究、生產、流通和使用環節進行監督管理,查處其違法行為。

(八)承辦省食品藥品監督管理局和市政府交辦的其他事項。

內設機構

辦公室

協助管理局機關日常工作,負責公文處理、政策法規、政務信息、機要檔案、保密保衛、宣傳、信訪、行政事務等工作。

財務管理處

管理財務、經費、裝備和國有資產;負責各項財務預、決算和經費的收支、結算等;監督執行食品藥品監督管理系統財務制度。

人事教育處(機關黨總支合署辦公)

負責局機關、直屬單位機構編制和人事管理;負責全市食品藥品監督管理隊伍的教育培訓、思想政治工作、精神文明建設;負責離退休人員的服務管理工作;負責局機關和直屬單位的黨群工作。

食品安全監察處

擬訂食品、保健品、化妝品安全管理的工作規劃並監督實施;依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督職能;組織協調食品、保健品、化妝品安全的檢測和評價工作;匯總並上報食品、保健品、化妝品安全信息,評估和預防可能發生的安全風險;依法組織開展對重大安全事故的查處;根據授權,組織協調開展食品、保健品、化妝品安全的專項執法監督檢查;組織協調和配合有關部門開展食品、保健品、化妝品安全重大事故應急救援工作。

稽查處

依法對藥品和醫療器械生產企業、經營企業和使用單位的藥品、醫療器械質量進行稽查、抽樣;受理藥品和醫療器械違法案件的舉報;依法查處制售假冒偽劣藥品和醫療器械的案件;協助對食品安全重大事故進行查處。

藥品安全監管處

監督實施國家藥品標準;監督實施藥品生產質量、醫療單位製劑配製質量管理規範;依法監管麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品及特種藥械;實施藥品不良反應監測管理辦法。

藥品市場監督處

監督實施藥品流通管理制度和辦法;依法核發、換髮、變更藥品零售(含零售連鎖)企業藥品經營許可證;監督實施藥品經營質量管理規範;監督實施處方藥、非處方藥分類管理制度和中藥材、中藥飲片購銷規則。

醫療器械處

依法監督管理醫療器械的研究、生產、流通和使用環節,監督實施醫療器械的國家和行業標準;核發第一類醫療器械產品註冊證;監督醫療器械不良事件監測工作。

監察室

負責紀檢、監察工作。

市行政服視窗

制定視窗服務指南;承擔局行政許可事項的受理、審查、辦理和辦件送達工作;落實市政務服務中心的工作部署;負責局行政審批項目的統計分析和案卷整理歸檔工作;協調與局相關處室的業務聯繫。

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