機構概況
北京市藥品監督管理局延慶分局成立於2001年9月10日,為北京市藥品監督管理局的派出機構。主要負責對本行政區域內“三品一械”(包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其製劑、抗生素、診斷藥品、放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、醫療器械、衛生材料、藥品包裝材料、保健食品、化妝品等)研究、生產、流通、使用進行行政監督、執法監督、技術監督。分局成立以來,為了全面推進藥監工作系統化、規範化,分局還導入了ISO9001:2000國際質量標準,建立以服務對象為關注焦點的科學化、高效化、檔案化的藥品監督質量管理體系,並實施持續改進,以機制創新帶動管理創新,以管理創新求得更快發展,推動分局質量方針和質量目標的全面實現。
地址:北京市延慶縣延慶鎮東外小區3號院
機構設定
辦公室:負責機關政務工作;負責文電、會務、機要、檔案等機關日常運轉工作;承擔信息公開、安全保密、信訪、建議、提案、保衛、統計、人事、財務、外事等工作;承擔重要事項的組織和督查工作。。法規科:負責機關推進依法行政綜合工作;承擔行政複議和應訴的有關工作;負責機關行政規範性檔案的合法性審核和備案工作;負責開展有關調研和法制宣傳工作。。
醫療器械監管科:負責本行政區域內醫療器械生產企業的日常監督管理工作;負責對醫療機構醫療器械的採購、儲存和使用進行質量監督;負責醫療器械不良事件的監測、上報工作;負責醫療器械生產企業的資質審查工作。。
稽查監督科:負責本行政區域內藥品、醫療器械、保健食品、化妝品市場的監督管理;負責藥品、醫療器械經營企業的日常監督管理工作;負責《藥品經營許可證》(零售)的核發;負責組織實施藥品、醫療器械和藥品包裝材料的質量抽驗工作;負責藥品經營企業質量管理規範的審查工作;負責藥品批發企業和醫療器械經營企業的資質審查工作;具體組織實施藥品分類管理制度;承擔藥品安全的應急管理和產品招回工作;負責組織、協調、指導稽查執法工作。。
藥品安全監管科:負責本行政區域內藥品生產企業的日常監督管理工作;負責對醫療機構製劑和藥品採購、儲存進行質量監管;負責放射性藥品、麻醉藥品、醫療用毒性藥品、精神藥品、藥品類易製毒化學品、蛋白同化製劑、肽類激素的監督管理工作;負責藥品不良反應的監測、上報及監測信息網路的管理工作;負責開辦第二類精神藥品零售企業的批准與批發企業的初審。。
保健食品化妝品監管科:負責本行政區域內保健食品、化妝品生產、經營企業的日常監督管理工作;負責《保健食品衛生許可證》(經營)的核發;負責保健食品、化妝品的質量抽驗工作。。
監察科:負責機關及所屬單位的黨風廉政建設和行政監察工作。。
延慶縣藥品稽查辦公室(稽查科):根據藥品管理相關法律、法規及行政規章,負責本行政區域內藥品、醫療器械的抽查及藥品研究、生產、經營和使用中的違法、法規行為的查處工作。。
延慶縣藥品檢驗所:負責本行政區域內藥品送檢檢驗、抽檢檢驗、基礎測試;所內檔案、檔案等管理。。
領導班子
祝建中,男,漢族,1957年出生,北京市延慶縣人,中共黨員,大學本科學歷,現任分局黨組書記、局長,負責全面工作。分管工作:
(1)分局人事;
(2)財務;
(3)基礎建設;
(4)行政許可事項的最終審批;
(5)以分局名義上報的各類報表、總結的核發。
李樹青,男,漢族,1953年出生,北京市延慶縣人,中共黨員,大學本科學歷,現任分局黨組成員、副局長,分局機關黨支部書記,延慶縣藥品檢驗所所長。
分管工作:
(1)負責機關內部人員的培訓;法制宣傳工作;分局內部事務管理(包括環境衛生;治安保衛、文書檔案、車輛管理);
(2)分管安全監管科、保健食品化妝品監管科、藥品檢驗所的業務工作;
(3)分管機關黨支部工作。
翟秀芳:女,漢族,1966年出生,北京市延慶縣人,中共黨員,大學本科學歷,現任分局黨組成員、副局長,紀檢組組長。
分管工作:
(1)負責分局信息化建設,媒體宣傳工作;
(2)分局ISO9001質量體系管理者代表,負責質量方針貫徹落實;
(3)分管監察法規科,稽查監督科、醫療器械監管科、藥品稽查辦公室、受理視窗的業務工作;
(4)分管團支部、工會、婦女工作,信訪工作。