成份
本品為複方製劑,其組份為:
本品輔料為精製蛋黃卵磷脂、甘油和注射用水,用適量氫氧化鈉調節PH。
性狀
本品為白色乳狀液體。
適應症
用於需要接受胃腸外營養和/或必需脂肪酸缺乏的患者。
用法用量
靜脈滴注。
除非另外規定或根據能量需要而定。建議劑量:按體重一日靜脈滴注本品10% 10~20ml/kg,或本品20% 5~10ml/kg,相當於1~2g(2g為最大推薦劑量)脂肪/kg。
輸注速度:最大速度為按體重一小時靜脈滴注本品10% 1.25ml/kg或20% 0.625ml/kg(相當於0.125g脂肪/kg)。在開始使用本品進行腸外營養治療時,建議用較慢的速度,即按體重一小時0.05g脂肪/kg進行滴注。
本品可單獨輸注或配製成“全合一”營養混合液進行輸注。只有在可配伍性得到保證的前提下,才能將其它藥品加入本品內。
通過靜脈輸注時,如果需要,本品可以與複方胺基酸注射液和葡萄糖注射液一起輸注。本品與胺基酸和/或糖溶液一起輸注時,應使用單獨的輸注系統和靜脈。如果本品要通過一個共同的最後輸注通道時(旁路,Y型管),必須保證所有溶液具有可配伍性。
不能使用孔徑為0.2μm的濾過器,因為脂肪乳乳粒不能通過這些濾過器。使用前搖勻!
患者在腸外營養治療期間均可使用本品。
不良反應
使用本品後可能發生的早期不良反應是:
-體溫輕度升高
-發熱感,寒冷感
-寒顫
-不正常的熱感(紅暈)或發紺
-食慾下降,噁心、嘔吐
-呼吸困難
-頭痛、背痛、骨痛、胸痛、腰痛
-陰莖異常勃起(少見)
-血壓升高或降低(高血壓、低血壓)
-過敏反應(例如過敏性樣反應,皮疹)
如果出現這些不良反應,或輸入脂肪乳時血清甘油三酯濃度高於3mmol/L,應停止輸注,如果需要,應減低劑量後再輸注。
如果有顯著的反應性血糖升高,也應停止輸注。
如果有嚴重的超劑量,並且沒有同時給予碳水化合物,可能會發生代謝性酸中毒。
要密切注意過量綜合徵的發生可能性。過量綜合徵可能由於不同病例的遺傳因素導致代謝不同而引起,發生的快慢也不同;而且由於所患疾病的不同,發生的劑量也不同。
過量綜合徵表現為如下症狀:
-肝腫大,可能伴有或不伴有黃疸
-脾腫大
-肝功能異常
-貧血,白細胞減少,血小板減少
-出血傾向和出血
-凝血指標的改變或下降(如出血時間、凝血時間、凝血酶原時間等)
-體溫升高
-血脂升高
-頭痛,胃痛,疲倦
注意事項
-應定期檢查血清甘油三酯、血糖、酸鹼平衡、血電解質、液體出入量及血常規,脂肪乳輸注過程中,血清甘油三酯濃度不應超過3mmol/L。
-加入多價陽離子(如鈣)可能發生不相容,特別當鈣與肝素結合時更是如此。只有當可配伍性得到證實時,本品才能與其他注射液、電解質濃縮液或藥物混合。
-對大豆或其它蛋白質高度敏感的病人慎用。
-只有在溶液均勻和容器未損壞時使用。
-本品在加入其他成份後不能繼續貯存。
-本品開瓶後一次未使用完的藥液應予以丟棄,不得再次使用
-力能10%(250ml)不能用於妊娠婦女
(本內容僅供參考)
兒童用藥
目前尚無將本品用於新生兒、嬰幼兒或兒童的經驗。
有資料顯示在光照療法中,同時輸注脂肪乳,由光所引起的脂質過氧化物不能被完全消除。因此,作為預防措施,建議對新生兒進行光照療法期間,輸注脂肪乳應避光。
基本內容
力能藥物名稱: 力能
英文名稱: Lipovnoes
說明: 破璃瓶,100ml/瓶,250ml/瓶,500ml/瓶 。
【分子式成分】精製豆油、中鏈甘油三酯(MCT)、甘油、卵磷脂。
功用作用: 胃腸外營養。長鏈甘油三酯(LCT)和可快速轉換的中鏈甘油三酯(MCT)滿。
用法用量: 除非另外規定或根據能量需要而定建議用量為1g到最大劑梁2g脂肪/kg體重/天,相當於10%力能MCT 10-20ml/kg體重/天或20%力能MCT 5—10ml/kg體重/天。
輸液速度:最大速度為0.125g脂肪/kg體重/小時。在開始使用脂肪乳進行腸外營養治療時.建議用較慢的速度0.05g脂肪/kg體重/小時輸入。
通過靜脈輸入時如果需要.脂肪乳可與胺基酸和糖溶液一起輸入。
力能MCT與胺基酸和/或糖溶液一起輸入時應使用單獨的輸入系統和靜脈。
如果要通過一個共同的最後輸液通道時[旁路,丫型管)必須保證所有溶液的相容性。
不能使用孔徑為02uM的濾過器因為脂肪乳不能通過這些濾過器。
使用前搖勻[給予力能MCT可與所需腸外營養的時間一樣長。
【過量和其他使用錯誤】過量(輸入脂肪乳時甘油三酯水平超過3mmol/1或270mg/dl)會導致在下一節中提到的副作用。在這些情況下應停止脂肪乳輸入,或如果必要.應減低劑量後再輸入。
如果在輸入力能MCT中有顯著的反應性血糖升高也應停止輸液。
嚴重的力能MCT過量並且沒有同時給予碳水化合物.可能導致代謝性酸中素。
注意事項: 嚴重凝血障礙、休克和虛脫、妊娠,急性血栓栓塞.伴有酸中毒和缺氧的嚴重膿毒敗血症狀態,脂類栓塞.急性心肌梗塞和中風,酮症酸中毒昏迷和糖尿病性前期昏迷禁用。
輸液過程中出現甘油三酯蓄積時.以下出將禁忌證:
脂類代謝障礙.肝功能不全,腎功能不全,網狀內皮系統障礙急性出血壞死性胰腺炎。
胃腸外營養的一般禁忌證各種原因引起的酸中毒,未治療的水電解質代謝紊亂(這裡指:低滲脫水低血鉀,水份過多),代謝不穩定,肝內膽汁淤積。
目前尚無將力能MCT用於新生兒、嬰幼兒或兒童的經驗。對大豆或其他蛋白質高度敏感的病人慎用。
藥物相互作用
尚未發現與其它藥品的相互作用。
藥物過量
過量(輸入脂肪乳時血清甘油三酯水平超過3mmol/L或270mg/dl)會導致在【不良反應】項下提到的不良反應。在這些情況下,應停止脂肪乳輸入;如果必要,應減低劑量後再輸入。
嚴重過量並且沒有同時給予碳水化合物時,可能導致代謝性酸中毒。
如果本品使用過程中有顯著的反應性血糖升高,也應停止輸注。
藥理毒理
通過胃腸外營養,長鏈甘油三酸酯(LCT)和可快速轉換的中鏈甘油三酸酯(MCT)滿足機體能量的需要,其中長鏈甘油三酸酯(LCT)還可保證必需脂肪酸的需要。
脂肪酸是人體的主要能源物質,脂肪酸氧化是人體內能量的重要來源。在氧供給充足的情況下,脂肪酸可在體內分解成CO及HO並釋出大量能量,以ATP形式供機體利用。除腦組織外,大多數組織均能氧化脂肪酸,尤以肝及肌肉最活躍。某些不飽和脂肪酸,機體自身不能合成,需從植物油中攝取,是機體不可缺少的營養素,故稱必需脂肪酸,又是前列腺素、血栓烷及白三烯等生理活性物質的前體。
中鏈甘油三酸酯(MCT)分子量小,在代謝時進入線粒體不需要肉毒鹼攜帶,氧化快而徹底,能以輔酶A和酮體的形式供能,中鏈脂肪酸不易於再酯化,發揮作用完全。因此,中/長鏈脂肪乳不僅具有長鏈脂肪乳的優點,同時它進一步改善了脂肪乳的代謝,對有脂代謝障礙的病人尤其有利。
藥代動力學
正常人輸注本品後的甘油三酯半衰期是16分鐘,短於單純輸注長鏈脂肪乳後的甘油三酯半衰期(約33分鐘)。
包裝
鈉鈣玻璃輸液瓶和注射液用鹵化丁基橡膠塞裝。
10%:250ml/瓶,500ml/瓶;
20%:250ml/瓶,500ml/瓶。
批准文號
250ml:大豆油12.5g與中鏈甘油三酸酯12.5g與卵磷脂1.5g 國藥準字H20041101
500ml:大豆油25g與中鏈甘油三酸酯25g與卵磷脂3g 國藥準字H20030608
250ml:大豆油25g與中鏈甘油三酸酯25g與卵磷脂3g 國藥準字H20030609
500ml:大豆油50g與中鏈甘油三酸酯50g與卵磷脂6g 國藥準字H20030610