全自動抗繆勒管激素(AMH)檢測系統的引進背景
據調查，我國不孕不育患者超4000萬，其中女方因素造成的不孕占50%以上。女性生育能力的評估對不孕症的診斷和治療意義重大，目前主要通過卵巢儲備功能來評估。年齡、基礎激素水平、細胞因子檢測等用於檢測卵巢儲備功能的指標及實驗均有所不足，更是無法準確得知卵子庫存量。
2014年12月，全球製藥和診斷領域市場領導者——羅氏(Roche)診斷研發出首個全自動Elecsys抗繆勒管激素(AMH)檢測系統，與傳統方法及人工AMH檢測相比，該檢測無需空腹，僅需2ml血液，只需18分鐘便得到更高效的檢測結果，且不受月經周期的影響，隨時可檢測，且檢測結果穩定。2015年4月全自動ElecsysAMH檢測系統獲國家藥監局(CFDA)批准正式在中國上市。
華北地區首家引進並配備全自動AMH檢測系統的醫院——北京華博不孕不育醫院
作為在國際健康事業領域居世界領先地位的羅氏公司，其研發的全自動AMH檢測系統在卵巢儲備功能的精準檢測率上可高達95%，屬於國際領先、全國罕有技術。美國AMATA協會LabTestsOnline網站報導：瑞士的羅氏研發出全球首個全自動AMH檢測系統，這讓卵巢儲備功能的評估和精準檢測率達到一個前所未有的高度，可稱得上是最為先進的女性生育力檢測技術，這將給整個生殖醫學帶來巨大的便利。
2015年6月，北京華博不孕不育醫院成為華北地區首家引進並配備全自動AMH檢測系統的醫院，將全自動AMH檢測技術正式運用到臨床檢測中，為有生育要求的女性及不孕症患者提供全方位的生殖健康管理，婦科內分泌疾病及不孕不育的診治創造了質的突破，為久治不愈、信心殆盡的家庭圓孕育夢想重拾了希望之火，極大地推動了女性不孕症的治療里程。
卵巢儲備功能檢測最理想生物標誌物——AMH
卵巢功能主要以年齡、基礎促卵泡激素(FSH)、抑制素(INH)、雌激素E2、竇卵泡數目等作為評估指標，但憑藉單一指標卻無法真實反映卵巢狀況。抗繆勒管激素(AMH)是由竇前卵泡和小竇卵泡顆粒細胞分泌的糖蛋白，近年來，臨床研究發現，隨著年齡增長或卵巢功能開始衰退，AMH水平逐漸降低，至圍絕經期AMH降至無法檢測的低值。與其他指標相比，AMH具有更好的敏感性和特異性，在FSH、INH、E2等尚未產生變化時，即可明確反應出卵巢功能衰退的徵兆，更早期地預測女性卵巢儲備的變化，同時具有周期內和周期間的穩定性，因此得出結論：偵測血液中的AMH量，可作為評估卵巢儲備功能的最重要的生物標誌物。
AMH檢測的意義：
一、評估女性生育能力，個體化制定生育計畫。
血清AMH水平可反映整個生命周期中的卵泡活性，能明確得知卵子庫存量，預測絕經期，對女性生育能力進行評估，同時，作為卵巢儲備直接標誌物，AMH可用於實時監測放化療對卵巢功能的損害，為女性腫瘤、癌症患者保存生育力提供預警信息。
二、輔助不孕病因診斷，指導女性不孕症治療
對不孕症患者進行生育能力評估，既有利於從療效的角度篩選患者，輔助不孕不育的病因診斷，同時根據卵巢儲備能力的高低制定個體化的治療方案。
三、提早預測卵巢相關疾病，提高孕育率。
①卵巢早衰(POF)：年輕女性檢查AMH值能早期發現卵巢衰竭傾向，在完全絕經前作出卵巢早衰的正確診斷並給予早期治療，可以延緩甚至逆轉POF，並能夠實時治療生子;
②多囊卵巢綜合徵(PCOS)：PCOS患者血清AMH水平高於正常水平2-3倍，還可用來提示PCOS的嚴重程度及病情控制情況;
③卵巢過度刺激綜合徵(OHSS)：預測卵巢低反應性和提前識別OHSS風險，從而制定個體化治療方案，預防OHSS的發生。
全自動AMH檢測的獨特優勢：
1、檢測更迅速，僅需18分鐘便可得到可靠結果。
人工AMH檢測需在20ml血清中經3小時內進行測定，全自動AMH檢測則只需18分鐘。
2、需血量更少，只需2ml。
全自動AMH檢測只需手肘內側靜脈抽血2ml，且不必空腹抽血。
3、不受月經周期影響，隨時可檢驗。
FSH、LH、E2等檢測通常在月經第3天進行檢測，若錯過檢測最佳時期，則需要等待一個月，而AMH不受月經周期、藥物、激素治療等影響而變動，任何時間的濃度都一樣穩定。
4、可明確得知卵子庫存量。
FSH、LH等指標只能粗略了解卵巢功能的好與壞，而AMH存在於濾泡顆粒層細胞中，通過檢測數值即可得知卵子庫存量，對於有生育目標的女性來說是一項非常重要的參考數據。
5、不受操作者影響，檢測結果更可靠。
FSH、LH等檢測中，試劑的來源、測定的方法、數據的計算不同，即使同一激素標本，各實驗室所得結果也不完全相同，而全全自動AMH檢測則可生成準確可靠的標準化結果來評估卵巢儲備。
全自動AMH檢測針對人群：不明原因不孕者、排卵障礙藥物促排卵無效者、反覆流產者、卵巢手術者、有晚育需求的女性、有癌症腫瘤放化療治療史者
權威聲音
羅氏診斷營運長DanielO’Day表示，一個穩定可靠的衡量卵巢儲備功能的指標對預測絕經年齡、生育能力和早期發現卵巢衰竭傾向有重要的臨床意義，ElecsysAMH檢測進一步滿足了臨床女性生殖激素檢測需求，相較於傳統檢測方法，準確度更高，結果更穩定，為中國女性及不孕症患者提供了全方位的生殖健康管理。
美國史丹福大學醫學院教授羅蘭·迪格曼(RolandDiggelmann)表示：AMH檢測能夠同時為醫生和女性提供具有指導意義的生育能力評分，檢測女性卵巢儲備能力，從而進行生育規劃，或為疾病治療提供指導，對於現代晚婚晚育的女性、不孕的女性及渴望二胎的高齡產婦具有重大意義，在不孕症治療上有巨大的套用前景。
