企業簡介
信達生物製藥集團成立於2011年,致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤等重大疾病的創新藥物。目前已建立起一條包括20個新藥品種的產品鏈,覆蓋腫瘤、眼底病、自身免疫疾病、代謝疾病等領域,14個品種進入臨床試驗,其中4個品種在臨床III期研究,3個單抗產品的上市申請被國家藥監局受理,其中2個單抗被納入優先審評,1個產品(信迪利單抗注射液,商品名:達伯舒®)的上市申請獲得國家藥品監督管理局批准。信迪利單抗的臨床研究結果,以封面文章的形式刊發在2019年第一期《柳葉刀·血液學》上。
信達生物按照中國NMPA、美國FDA和歐盟EMA的GMP標準建成9萬平米的產業化基地。 產業化生產線已通過合作方國際製藥集團產業化生產要求的GMP審計,並組建了一支國際水平的團隊,與美國“禮來”“Adimab”、韓國“Hanmi”以及美國Incyte公司達成戰略合作。
企業目標
“始於信,達於行”,開發出老百姓用得起的高質量生物藥,是信達生物的理想和目標。
所獲榮譽
信達生物的創新成果成功入選2015年度“中國醫藥與生物技術十大進展”。
成立以來,公司憑藉創新成果和國際化的運營模式在眾多生物製藥公司中脫穎而出。獲得國投創新、美國富達集團、禮來亞洲基金、君聯資本、淡馬錫等著名風投機構的青睞,並與美國禮來製藥集團建立了深入的產品合作關係。“始於信,達於行”,開發出老百姓用得起的高質量生物藥,是信達生物的理想和目標。
信達生物製藥與全球500強企業美國禮來製藥公司兩次達成產品開發戰略合作,獲得首付及潛在里程碑款項超過15億美元,創造了多個“中國第一”