來昔決南釤[153Sm]注射]

成份

釤 Sm與依地四膦酸形成的螯合物

性狀

本品為無色或淺棕色的澄明液體。

適應症

來昔決南釤 Sm注射液適用於患有成骨性骨轉移,核素骨掃描顯示有放射性濃聚灶病人的疼痛治療。

規格

每瓶含釤 Sm]的放射性活度為1.85-5.55GBq (50-150mCi)。

用法用量

組織學證實或臨床確診的惡性腫瘤患者,近期由 Tc -MDP全身骨顯像證實存在多發性成骨轉移灶,骨轉移灶與對稱性部位計數比值大於2,且有明顯的骨轉移灶部位疼痛。病人的白細胞不低於4.0×10 /L,血小板不低於120×10 /L(治療前1-2周內儘量重複測定兩次)。每次給藥前一周內檢查血相(以觀察白細胞數和血小板數為主)。病人靜脈注射 Sm-EDTMP,注射劑量根據病人的體重確定(0.5-1.0×37MBq/Kg體重),注射前病人應飲500毫升水。給藥後12-24小時用SPECT進行前後位及後前位全身骨顯像。推薦劑量為0.5-1.0×37MBq/Kg體重。

不良反應

大部分病人的死亡和不良反應似乎都與原有疾病相關,但不易分清晚期疾病、癌細胞的骨髓浸潤、既往骨髓毒性治療與本注射液毒性之間的關係。輕度的和自限性的疼痛加劇,可用止痛劑控制。

禁忌

對EDTMP或類似膦酸鹽過敏者禁用;孕婦、哺乳期婦女禁用。

注意事項

1.除非有臨床特徵,一般不主張與外照射治療或化療同時套用。注射前,應該注意病人當時的臨床和血液學狀態以及對骨髓毒性治療劑的骨髓回響情況。前列腺癌和其他癌的轉移常伴有瀰漫性血管內凝血(DIC);在治療血小板計數降低或有彌散性血管內凝血徵兆的病人時, 要特別小心。
2.套用時需充分水化以促進尿排泄。
3、不適用於脊髓壓迫患者的治療。
4、操作放射性應得到國家相關部門的批准。
5、治療有效病人, 疼痛在注射後1周就開始緩解。最大緩解程度一般發生在注射後3-4周,應該鼓勵疼痛緩解的病人減少止痛劑用量。

孕婦及哺乳期婦女用藥

禁用。

兒童用藥

小於16歲病人的安全性和療效,尚未建立。

藥物相互作用

尚不明確。

藥理毒理

攝取:注射後血液清除很快,0-0.5h內經尿排出16.9%,0-3h內排出51.6%,0-6h內排出59.1%,6h以後全身存留穩定在40%左右,其中90%為骨攝取,10%為肌肉攝取,肝攝取很少(

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