二氧化碳眼科冷凍治療儀

"產品名稱（中文）二氧化碳眼科冷凍治療儀產品名稱（英文）Cryolyzer Highway

產品名稱（中文）二氧化碳眼科冷凍治療儀
產品名稱（英文）Cryolyzer Alpha
註冊號國食藥監械(進)字2007第2581454號
產品性能結構及組成該產品由氣體控制閥和管路組成的主機(CR4000)、腳踏開關及筆尖為不鏽鋼材料製成的冷凍筆(CR4010、CR4030、CR4075、CR4085)組成。溫度指示範圍：－5℃、－35℃、－65℃三檔(CO2)；有效冷凍溫度範圍：－35℃、－65℃；進氣壓力表量程：0～10MPa，工作壓力4～6PMa。
產品適用範圍該產品臨床適用於眼科對患者眼部疾病的冷凍治療。
註冊代理北京欣明仁醫療器械技術有限公司
售後服務機構北京欣明仁醫療器械技術有限公司
批准日期2007.08.02
有效期截止日2011.08.01
生產廠商名稱（英文）MIRA,Inc.
生產廠地址（中文）414 Quaker Highway,Uxbridge, MA 01569
生產場所414 Quaker Highway, Uxbridge, MA 01569
生產國（中文）美國
規格型號CR4000
產品標準進口產品
註冊標準 YZB/USA 1096－2006 《二氧化碳眼科冷凍治療儀》