丙戊酸試劑盒

Solution Solution Solution

產品名稱（中文）丙戊酸試劑盒
產品名稱（英文）Valproic Acid ( VALP)
註冊號國食藥監械(進)字2005第3401381號(更)
產品性能結構及組成丙戊酸試劑盒主要是由丙戊酸標記試劑、固相試劑、測定標準曲線卡組成。標記試劑主要成分為：吖啶酯標記的丙戊酸(～0.2ng/ml)置於含牛血清白蛋白、牛γ球蛋白、防腐劑的磷酸鹽緩衝液中；固相試劑主要成分為：與順磁性粒子共價結合的鼠單克隆抗丙戊酸抗體(～6.7ug/ml)置於含牛血清白蛋白、牛γ球蛋白、防腐劑的磷酸鹽緩衝液中。
產品適用範圍適用於西門子公司生產的ADVIA Centaur 系列自動化學免疫分析儀及 ACS:180 化學發光免疫分析儀。進行血清/血漿中丙戊酸濃度的定量測定。
註冊代理北京西門子醫療診斷設備有限公司
售後服務機構北京西門子醫療診斷設備有限公司
批准日期2005.05.23
有效期截止日2009.05.23
備註生產者名稱由"Bayer Corporation DiagnosticsDivision"變更為"Siemens Medical SolutionsDiagnostics"; 生產者地址與生產場所地址由"BayerCorporation,511 Benedict Avenue, Tarrytown,NY10591-5097 USA"變更為"Siemens Medical SolutionsDiagnostics ，511 Benedict Avenue, Tarrytown,NY10591-5097USA";註冊代理與售後服務機構由"拜耳醫藥保健有限公司"變更為"北京西門子醫療診斷設備有限公司"；產品適用範圍中"拜耳公司"變更為"西門子公司"；註冊證由"國食藥監械(進)字2005第3401381號"變更為"國食藥監械(進)字2005第3401381號(更)"。原證自發證之日起作廢。
變更日期2008.04.18
生產廠商名稱（英文）Siemens Medical Solutions Diagnostics
生產廠地址（中文）Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產場所Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產國（中文）美國
規格型號129219: 250個測試；129218: 50個測試；129217: 300 個測試；129216; 50個測試。
產品標準進口產品
註冊標準 YZB/USA 1143-40-2004《丙戊酸試劑盒》