上海睿想信息科技有限公司

偏差管理v 審計管理v v

基本信息

上海睿想信息科技有限公司(Rayse Information Technology Co.,Ltd.)成立於2008年,專業從事醫藥領域信息系統和管理軟體的設計、製造、實施和諮詢。公司匯聚了一批諳熟國際國內行業規範和標準,具有豐富行業知識的系統諮詢和實施專家,同時擁有富有創造精神並熟悉計算機前沿技術的系統研發團隊。睿想將自己的豐富行業知識和洞察力和IT技術和經驗有機地結合起來,開發出許多國內領先的系統。作為主要的系統開發供應商和合作夥伴,參與上海醫藥臨床研究中心臨床研究一體化平台的研製,開發出國內首個完全符合國際標準和行業規範,採用SaaS結構(Software as a Service,軟體即服務),通過國際藥廠的審計,並運行其臨床試驗項目的臨床試驗管理系統。目前,公司正傾力打造GMP質量管理系統,陸續推出符合國際和中國GMP規範的,用於藥品等相關高風險產品製造過程質量管理的系列產品。它們將幫助企業在質量管理方面做到流程化和自動化,並符合不同監管當局的要求。此外,為了能最大限度地發揮計算機系統的作用,公司還提供系統的實施和增值服務,包括安裝、培訓、驗證、系統管理、項目管理支持、技術和配置支持以及集成支持。同時,公司也為海外和國內用戶提供軟體系統定製化和外包服務,根據用戶需求提供個性化的解決方案。我們的目標是努力塑造一個精於專業,贏於創新,達於價值的知識型製造和服務企業。


專注是我們的精神為了能向用戶提供真正有價值的軟體,幫助用戶應對實際工作中的各種問題和挑戰,睿想的研發人員甘於寂寞,長期在臨床試驗管理軟體領域默默耕耘,精益求精,不斷地將最新的技術有機地結合到產品中,為用戶提供創新性的解決方案。




前瞻是我們的指南中國的醫藥行業正處在一個大發展大變革時代。睿想的產品設計理念是不僅立足於客戶現有的業務,同時著眼於未來的發展。因此睿想始終致力於研發符合國際標準和先進管理理念的產品。




創新是我們的生命我們致力於傾聽客戶需求,持續地關注新技術的發展和新的管理理念,並將新技術和新的管理思想創造性地運用於解決用戶現實的管理和業務問題,這種精神已經深深地注入到睿想日常工作中的每個環節和每個員工的血液里。 在這個創新過程中,睿想的產品正變得越來越貼近用戶、越來越人性化、越來越富有柔性和越來越優美。




成長是我們的理想睿想希望和客戶一同成長,因此她關注每一個用戶的成長如同關注自己成長。同時睿想關注她每一位員工的成長,並且努力幫助每一位員工實現成長。她相信只有客戶和員工都成長了,公司才能成長。

獨特產品

GMP質量管理系統
對於藥品製造和類似的高風險產品的製造企業,產品的質量決定著企業的競爭力,市場份額、利潤甚至是生存。隨著美國、歐盟、以及我國對於藥物生產監管力度的加強,“藥物質量”成為人們熱切關注的首要問題。建立和實施一套完整的質量管理體系非常的耗時和耗資源,管理也非常複雜。睿想的GMP質量管理系統就是利用計算機技術來解決人工系統的管理難題和難點,縮短質量體系的實施周期,充分發揮質量管理體系的作用,特別是對風險的管理,幫助企業走上持續改進,不斷提高產品質量和降低成本之路。
睿想GMP質量管理系統是睿想的自主研發系統,包含如下模組:
v 文檔管理 v 培訓管理 v 設備管理 v 物料管理 v 偏差管理
v 預防糾正措施(CAPA)管理 v 變更管理 v 供應商管理 v 審計管理
v 環境健康與安全(EHS) v 趨勢分析 v 批生產管理 v 任務管理

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