上海申索佑福醫學診斷用品有限公司
上海申索佑福醫學診斷用品有限公司是由日本UNF株式會社與上海生物製品研究所共同投資的從事體外診斷試劑及相關產品的研發、生產、銷售及提供相關技術諮詢服務的經濟實體。公司擁有廠房1000多平方米,其中10萬級淨化生產車間400平方米。
基本信息
上海申索佑福醫學診斷用品有限公司按照國家食品藥品監督管理局的要求,公司建立了完整的質量管理體系,通過了上海市食品藥品監督管理局的醫療器械質量管理體系考核。 公司從日本引進先進技術,推出了具有世界先進技術水平的的體外診斷用液體雙試劑,其中酶試劑18種(全部獲得國家註冊證號),膠乳增強免疫比濁法試劑3種(全部獲得國家註冊證號),均可用於普通自動生化分析儀。例如:高、低密度脂蛋白膽固醇(HDL-C、LDL-C)試劑為本公司董事長的專利產品。高密度脂蛋白膽固醇[國食藥監械(準)字2004第3400599號](HDL-C)試劑(修飾酶法)採用磷脂質高分子化合物和經化學修飾酶的雙重作用直接測定,而低密度脂蛋白膽固醇[國食藥監械(準)字2004第3400600號](LDL-C)試劑(選擇抑制法)則採用磷脂質高分子化合物和表面活性劑的雙重作用直接測定。甘油三酯[國食藥監械(試)字2003第3050381號](TG)試劑(酶法)測得值不含游離甘油,符合中華醫學會甘油三酯測定推薦法的宗旨。總、直接膽紅素[國食藥監械(準)字2004第3400602號、國食藥監械(準)字2004第3400594號](T-BIL、D-BIL)試劑(膽紅素氧化酶法)與經典法-----重氮法高度相關,並避免了化學中強酸鹼試劑對使用者、儀器及環境的危害。肌酐[國食藥監械(準)字2004第3400593號](CRE)試劑(肌氨酸氧化酶法)可消除內源性肌酸和肌氨酸的影響,亦可消除假性肌酐的影響,提高檢測的準確性。膠乳增強免疫比濁法試劑使用顆粒大小高度均一的膠乳顆粒,增加了抗原抗體的反應,提高了檢測的靈敏度和準確度。其中:高敏C-反應蛋白[國食藥監械(試)字2003第3050382號](HS-CRP)試劑採用雙膠乳試劑,檢測靈敏度高(0.1mg/L)。糖化血紅蛋白[國食藥監械(準)字2004第3400597號](HbA1c)試劑可用於普通生化儀,無需計算直接測得糖化血紅蛋白占總血紅蛋百分含量。公司將以優秀的品質、優良的服務和合理的價格為廣大用戶服務。 主要產品
·前白蛋白(PA)試劑盒(免疫比濁法)
·鈣(Ca)試劑盒〔甲基麝香草酚蘭(MTB法)〕
·尿酸(UA)試劑盒(酶法)
·載脂蛋白AI(Apo AI)試劑盒(免疫比濁法)
·門冬氨酸氨基轉移酶(AST)試劑盒(連續監測法)
·甘油三酯(TG)試劑盒(酶法)
·丙氨酸氨基轉移酶(ALT)試劑盒(連續監測法)
·直接膽紅素(D-BIL)試劑盒(酶法)