【藥品名稱】
商品名：麗科傑
通用名：咪喹莫特
英文名：Imiquimod
漢語拼音：Mikuimote
本品的主要成份為:本品主要成份為咪喹莫特，其化學名為:1-異丁基-4-氨基-1H-咪唑並[4.5-c]喹啉。其化學結構式:
咪喹莫特(麗科傑)分子式分子式:C14H16N4
分子量:240.31
【性狀】本品為乳劑型基質的白色乳膏。
【藥理、毒理研究】
1.藥效學
咪喹莫特，屬咪唑喹啉類化合物。是一個小分子免疫調節劑。其治療外生殖器/肛周疣的作用機制尚不清楚。本品不具有直接抗病毒活性，也不引起直接的、非特異的細胞溶解破壞作用。但臨床前研究提示本品可能通過誘導體內包括INF-α在內的細胞因子而產生抗病毒活性。這些發現的臨床相關性尚不清楚。
2．毒理學
大鼠和小鼠皮膚給藥，每周3次，連給4個月。大鼠0.5和2.5mg/kg可見體重下降，脾重量增加。局部皮膚刺激（嚴重紅斑、輕到中度水腫、脫皮、結痂）比在人身上觀察到的嚴重。組織病理學檢查可見上皮潰瘍和角化過度等上皮炎症，沒有觀察到無副反應的劑量。小鼠皮膚給藥4個月未見上述變化。小鼠0.4mg/kg（大約臨床人用劑量的2倍）是安全劑量。
致突試驗表明：沒有一個遺傳毒理學試驗發現咪喹莫特有誘變活性。
用大鼠所做的生殖毒性試驗結果顯示，不影響生殖。在哺乳期間動物的存活和生長都是正常的。不影響子代交配。在大鼠或家兔的致畸研究中，沒有發現咪喹莫特有致畸作用。
【藥代動力學】
沒有可以利用的皮膚給藥的藥代動力學資料。研究表明，局部套用5%咪喹莫特乳劑，通過皮膚全身吸收很少。
【適應症】
5%咪喹莫特乳劑局部用於治療成人外生殖器和肛門的疣/尖銳濕疣。
【用法用量】
（1）每周3次(星期一、三、五或二、四、六)，臨睡前用藥。合理用藥以發揮本品的最大療效。建議用藥前和用藥後洗手。咪喹莫特採用軟管包裝，每管3克（1克=1000毫克），可塗抹面積為240平方厘米的疣體，避免過量使用本品。
（2）睡前取適量藥膏，均勻塗抹一薄層於疣體部位，輕輕按摩直到藥物完全吸收，並保留6-10小時，用藥部位不要封包。
（3）在塗藥膏後6-10小時請勿洗澡，6-10小時後，用清水和中性肥皂將藥物從疣體部位洗掉；
（4）患者應持續使用藥膏，直到疣體完全清除，疣體最快2-4周清除，一般多在8-12周清除，用藥最多不超過16周。
（5）用藥後局部有輕度紅斑者，可不必停藥而持續使用；如患者感到全身不適或出現較為明顯的局部皮膚反應（較明顯的的水腫、糜爛、疼痛等）時，應停用藥物次數，待反應減輕後再繼續用藥。
【不良反應】
多數病人治療過程中無任何不良反應。
【禁忌症】
（1）對咪喹莫特或賦形劑過敏者；
（2）不推薦用於尿道、陰道內、子宮頸、直腸或肛門內的HPV感染；
（3）不推薦在其它藥物或外科治療後立即使用5%咪喹莫特乳膏劑治療；
【注意事項】
（1）需要經醫生指導後使用。本品為外用藥，應避免與眼接觸。
（2）治療部位不需用繃帶等覆蓋。
（3）5%咪喹莫特乳膏劑可減弱保險套的避孕效果，因此在用藥時應避免性接觸。
（4）對於包皮過長，未行包皮環切術者，若疣體長在包皮內，應每天將包皮上翻後清潔。
（5）在用藥部位及周圍皮膚的反應，例如紅斑、剝脫/剝落、糜爛和水腫是很常見的。大部分皮膚反應是輕度和中度，嚴重的皮膚反應一旦發生應及時報告醫生。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
（1）不推薦孕婦套用本品。
（2）不知道局部套用咪喹莫特後乳汁中是否有藥物分泌，不推薦哺乳期婦女套用本品。
【兒童用藥】沒有18歲以下患者用藥經驗。
【藥物過量】人用5%咪喹莫特乳劑一般不可能過量，因為皮膚吸收非常少。動物實驗證實，家兔皮膚給藥致死劑量大於1600mg/m2。持續過量局部使用5%咪喹莫特乳劑，可引起嚴重的局部皮膚反應。臨床多次口服給藥劑量>200mg副作用為低血壓，低血壓只發生在口服或靜脈給藥。
【規格】3g,5g
【包裝】鋁箔包裝袋裝。
【貯藏】避光，低於25℃保存。
【有效期】有效期二年
【批准文號】國藥準字：H20040285
