成份
鹽酸吡硫醇。化學名稱:3,3-(二硫代亞甲基)雙(5-羥基-6甲基-吡啶甲烷)二鹽酸鹽一水合物。
性狀
本品為無色或淡黃綠色的澄明液體。
適應症
本品適用於腦外傷後遺症、腦炎及腦膜炎後遺症等。
規格
(1)5ml:0.1g(2)10ml:0.2g
用法用量
靜脈滴注,每日0.2g~0.4g,一日一次,或遵醫囑。
不良反應
禁忌
(1)對本品中主成份過敏者禁用。
(2)因本品中含有酒精,對酒精過敏者禁用。
注意事項
(1)肝功能不全者慎用。
(2)使用本品期間,如出現任何不良事件和/或不良反應,請諮詢醫生。
(3)同時使用其它藥品,請告知醫生。
(4)請放置於兒童不能夠觸及的地方。
孕婦用藥
因動物實驗有引起第二代動物唇裂的傾向,哺乳期婦女不應注射。
兒童用藥
尚缺乏本品兒童用藥的安全性研究資料。
老年用藥
參照成人劑量酌情減量使用或遵醫囑。
藥物相互作用
尚不明確。
藥物過量
尚缺乏本品藥物過量的報導。一旦過量,應給予對症和支持治療。
藥理毒理
藥理作用:本品為腦代謝改善藥,系維生素B6的衍生物,能促進腦內葡萄糖及胺基酸代謝,增加腦血流量,改善腦缺氧,促進腦細胞的營養代謝。
藥代動力學
靜脈注射8分鐘~40分鐘,血中濃度達高峰,在中樞神經系統內維持1~6小時,並在體內完全代謝吸收。
貯藏
遮光,密閉,在涼暗處保存。
包裝
安瓿瓶裝,5支/盒
有效期
暫定12月。
相關信息
2019年01月03日,國家藥品監督管理局發布了《關於停止生產銷售使用吡硫醇注射劑的公告》(2018年第99號),要求各省(區、市)藥品監督管理部門加強對相關藥品生產企業的監督檢查,督促企業排查藥品銷售流向,確保已上市銷售藥品於2019年1月15日前全部召回,並予以監督銷毀;同時督促本行政區域內藥品經營企業、使用單位落實停止銷售和使用的措施,並配合做好產品召回工作。
據悉,此次共有23個吡硫醇注射劑相關藥品批准證明檔案將被註銷,通用名稱分別為鹽酸吡硫醇氯化鈉注射液、鹽酸吡硫醇注射液、注射用鹽酸吡硫醇,涉及19家藥品生產企業。