骨科器械

骨科器械

骨科器械一般指專門用於骨科手術用的專業醫療器械。按國家食品藥品監督局的分類劃分常分為:一類;二類和三類。按照使用用途和性能劃分又可分為:骨科醫療器械主要分為骨科用刀、骨科用剪、骨科用鉗、骨科用鉤、骨科用針、骨科用刮、骨科用錐、骨科用鑽、骨科用鋸、骨科用鑿、骨科用銼/鏟、骨科用有源器械等。

骨科用刀

截骨用刀

通常由刀片和手柄組成,遠端有堅硬、鋒利、單刃配置的切割刀片,手柄位於其近端。一般採用不鏽鋼材料製成。用於切除、截斷骨。常見的有骨刀、截骨刀、截斷刀、半月板刀、脛骨切刀、脛骨切割器、削切刀。

骨科內窺鏡用刀

通常由頭部、桿部和手柄組成,頭部為一刃口片,通過手柄操作傳遞、控制頭部工作。頭部一般採用不鏽鋼材料製成。手術中在內窺鏡下操作,用於骨科微創手術中,對病變組織進行切除、剝離。例如椎間盤鉸刀,關節鏡用手術刀。

擴孔用刀

一般採用不鏽鋼材料製成。由鉸刀桿和夾持手柄或具有擴孔切削刃的刀頭組成,用於鉸削椎間盤以及骨科手術中擴孔或鉸孔、髓腔再造及擴大。常見的有髓腔鉸刀、骨鉸刀、加壓螺紋釘鉸刀。

石膏切割用刀

石膏刀通常由刀片和刀柄組成,刀片的遠端可以採用各種不同形狀,通常是圓形。一般採用不鏽鋼材料製成。用於切割石膏、繃帶 。

1.

截骨用刀

通常由刀片和手柄組成,遠端有堅硬、鋒利、單刃配置的切割刀片,手柄位於其近端。一般採用不鏽鋼材料製成。用於切除、截斷骨。常見的有骨刀、截骨刀、截斷刀、半月板刀、脛骨切刀、脛骨切割器、削切刀。

2.

骨科內窺鏡用刀

通常由頭部、桿部和手柄組成,頭部為一刃口片,通過手柄操作傳遞、控制頭部工作。頭部一般採用不鏽鋼材料製成。手術中在內窺鏡下操作,用於骨科微創手術中,對病變組織進行切除、剝離。例如椎間盤鉸刀,關節鏡用手術刀。

3.

擴孔用刀

一般採用不鏽鋼材料製成。由鉸刀桿和夾持手柄或具有擴孔切削刃的刀頭組成,用於鉸削椎間盤以及骨科手術中擴孔或鉸孔、髓腔再造及擴大。常見的有髓腔鉸刀、骨鉸刀、加壓螺紋釘鉸刀。

4.

石膏切割用刀

石膏刀通常由刀片和刀柄組成,刀片的遠端可以採用各種不同形狀,通常是圓形。一般採用不鏽鋼材料製成。用於切割石膏、繃帶 。

截骨刀 截骨刀

骨科用剪

骨科內窺鏡用剪

通常由頭部、桿部或軟性導管和手柄組成,頭部為一對帶刃口的葉片,通過手柄操作傳遞、控制頭部工作。一般頭部採用不鏽鋼材料製成。手術中在內窺鏡下操作,用於剪下組織。常見的有關節鏡用手術剪。

骨及組織用剪

通常由一對中間連線的葉片組成,頭部為刀刃。一般採用不鏽鋼材料製成。用於剪斷骨、韌帶或組織。常見的有骨剪、咬骨剪、雙關節咬骨剪、雙關節棘突骨剪、膝關節韌帶手術剪。

植入物或石膏用剪

通常由一對中間連線的葉片組成,頭部為刀刃。一般採用不鏽鋼材料製成。用於剪斷植入物或石膏。常見的有鋼絲剪、台式鋼絲剪、鋼針剪、鈦籠剪、鈦網剪、石膏剪。

1.

骨科內窺鏡用剪

通常由頭部、桿部或軟性導管和手柄組成,頭部為一對帶刃口的葉片,通過手柄操作傳遞、控制頭部工作。一般頭部採用不鏽鋼材料製成。手術中在內窺鏡下操作,用於剪下組織。常見的有關節鏡用手術剪。

2.

骨及組織用剪

通常由一對中間連線的葉片組成,頭部為刀刃。一般採用不鏽鋼材料製成。用於剪斷骨、韌帶或組織。常見的有骨剪、咬骨剪、雙關節咬骨剪、雙關節棘突骨剪、膝關節韌帶手術剪。

3.

植入物或石膏用剪

通常由一對中間連線的葉片組成,頭部為刀刃。一般採用不鏽鋼材料製成。用於剪斷植入物或石膏。常見的有鋼絲剪、台式鋼絲剪、鋼針剪、鈦籠剪、鈦網剪、石膏剪。

骨科器械 骨科器械

骨科用鉗

骨科內窺鏡用鉗

通常由頭部、桿部或軟性導管和手柄組成,頭部為一對帶鉗喙的葉片,通過手柄操作傳遞、控制頭部工作。頭部一般採用不鏽鋼材料製成。手術中在內窺鏡下操作,用於鉗夾組織或器械。常見的有關節鏡用手術鉗、半月板籃鉗。

夾持/復位用鉗

常由鉗柄、鉗頭和鰓軸螺釘組成,鉗頭內表面多設有齒,鉗柄之間可設定鎖合裝置。一般採用不鏽鋼材料製成。手術中在內窺鏡下操作,用於鉗夾組織或夾持椎體。常見的有持骨鉗、三爪持骨鉗、持釘鉗、持板鉗、持棒鉗、持鉤鉗、持針鉗、螺桿夾持鉗、復位鉗、髕骨鉗、三爪骨復位鉗、骨盆復位鉗、經皮復位鉗、滑車關節鉗、轉棒鉗、取出鉗、夾持鉗。

咬骨鉗

通常由鉗柄、鉗頭、彈簧片和鰓軸螺釘組成,型式可有單關節、雙關節、顱骨。其中單關節咬骨鉗鉗頭可分為直型和角(前)彎型,雙關節咬骨鉗鉗頭有直型、角(前)彎型和棘突型。頭部一般採用不鏽鋼材料製成。用於咬取死骨或修整骨殘端。常見的有椎板咬骨鉗、椎骨咬骨鉗、頸椎咬骨鉗、頸椎雙關節咬骨鉗、彎頭平口棘突骨鉗、槍形咬骨鉗、咬骨鉗、單關節咬骨鉗、雙關節咬骨鉗、腐骨鉗、關節咬骨鉗。

組織用鉗

通常由鉗柄、鉗頭、彈簧片和鰓軸螺釘組成。頭部一般採用不鏽鋼材料製成。用於骨科手術中咬除組織或息肉。常見的有膝關節息肉鉗、肌腱鉗膝關節息肉鉗、肌腱鉗、髓核鉗。

撐開鉗

手柄堅固,頭部漸薄,其型式有直型和彎型,有多種尺寸,牽引刀片位於工作端,通過一個單或雙樞軸動作,樞軸傳遞牽引所需的力。一般採用不鏽鋼材料製成。用於骨科手術中撐開椎體、組織或植入物。常見的有骨科撐開鉗、椎體張開鉗、骨科撐開器、脊柱撐開器、股骨撐開器、頸椎撐開器、椎體撐開器、骨盆撐開器、椎間撐開器、脊柱後路撐開器、錐板撐開器。

壓縮鉗

通常由左右鉗柄、彈簧片和齒條組成,單關節或雙關節。一般採用不鏽鋼材料製成。用於骨科手術時壓縮固定金屬鉤、釘或脊柱手術時在椎體間加壓用。常見的有壓縮鉗、加壓鉗。

植入物塑形用鉗

通常由手柄和鉗口通過單或雙連線軸連線組成,具有直型或彎曲手柄,有各種尺寸。一般採用不鏽鋼材料或硬質合金製成。用於骨科手術時剪斷、彎曲、結紮。常見的有骨克絲鉗、鋼絲鉗、鋼板彎曲鉗、鋼絲結紮鉗、剪斷鉗、剪下鉗、彎棒鉗、鋼針鉗、折彎鉗、斷棒鉗。

熱彎曲鉗用於骨科手術中加熱可塑性骨接合材料(如骨板)並使之彎曲。通常由電源、溫控器、發熱管、醫用矽膠管、不鏽鋼夾等組成 。

1.

骨科內窺鏡用鉗

通常由頭部、桿部或軟性導管和手柄組成,頭部為一對帶鉗喙的葉片,通過手柄操作傳遞、控制頭部工作。頭部一般採用不鏽鋼材料製成。手術中在內窺鏡下操作,用於鉗夾組織或器械。常見的有關節鏡用手術鉗、半月板籃鉗。

2.

夾持/復位用鉗

常由鉗柄、鉗頭和鰓軸螺釘組成,鉗頭內表面多設有齒,鉗柄之間可設定鎖合裝置。一般採用不鏽鋼材料製成。手術中在內窺鏡下操作,用於鉗夾組織或夾持椎體。常見的有持骨鉗、三爪持骨鉗、持釘鉗、持板鉗、持棒鉗、持鉤鉗、持針鉗、螺桿夾持鉗、復位鉗、髕骨鉗、三爪骨復位鉗、骨盆復位鉗、經皮復位鉗、滑車關節鉗、轉棒鉗、取出鉗、夾持鉗。

3.

咬骨鉗

通常由鉗柄、鉗頭、彈簧片和鰓軸螺釘組成,型式可有單關節、雙關節、顱骨。其中單關節咬骨鉗鉗頭可分為直型和角(前)彎型,雙關節咬骨鉗鉗頭有直型、角(前)彎型和棘突型。頭部一般採用不鏽鋼材料製成。用於咬取死骨或修整骨殘端。常見的有椎板咬骨鉗、椎骨咬骨鉗、頸椎咬骨鉗、頸椎雙關節咬骨鉗、彎頭平口棘突骨鉗、槍形咬骨鉗、咬骨鉗、單關節咬骨鉗、雙關節咬骨鉗、腐骨鉗、關節咬骨鉗。

4.

組織用鉗

通常由鉗柄、鉗頭、彈簧片和鰓軸螺釘組成。頭部一般採用不鏽鋼材料製成。用於骨科手術中咬除組織或息肉。常見的有膝關節息肉鉗、肌腱鉗膝關節息肉鉗、肌腱鉗、髓核鉗。

5.

撐開鉗

手柄堅固,頭部漸薄,其型式有直型和彎型,有多種尺寸,牽引刀片位於工作端,通過一個單或雙樞軸動作,樞軸傳遞牽引所需的力。一般採用不鏽鋼材料製成。用於骨科手術中撐開椎體、組織或植入物。常見的有骨科撐開鉗、椎體張開鉗、骨科撐開器、脊柱撐開器、股骨撐開器、頸椎撐開器、椎體撐開器、骨盆撐開器、椎間撐開器、脊柱後路撐開器、錐板撐開器。

6.

壓縮鉗

通常由左右鉗柄、彈簧片和齒條組成,單關節或雙關節。一般採用不鏽鋼材料製成。用於骨科手術時壓縮固定金屬鉤、釘或脊柱手術時在椎體間加壓用。常見的有壓縮鉗、加壓鉗。

7.

植入物塑形用鉗

通常由手柄和鉗口通過單或雙連線軸連線組成,具有直型或彎曲手柄,有各種尺寸。一般採用不鏽鋼材料或硬質合金製成。用於骨科手術時剪斷、彎曲、結紮。常見的有骨克絲鉗、鋼絲鉗、鋼板彎曲鉗、鋼絲結紮鉗、剪斷鉗、剪下鉗、彎棒鉗、鋼針鉗、折彎鉗、斷棒鉗。

熱彎曲鉗用於骨科手術中加熱可塑性骨接合材料(如骨板)並使之彎曲。通常由電源、溫控器、發熱管、醫用矽膠管、不鏽鋼夾等組成 。

骨科器械 骨科器械

骨科用鉤

拉鉤

通常由頭部和柄部組成,頭部帶鉤頭。一般採用不鏽鋼材料製成。用於骨科手術中顯露手術視野,使手術易於進行,並保護組織,避免意外損傷;或用於骨科手術中剝離、牽開或遮擋神經根。常見的有骨拉鉤、單側椎板拉鉤、下肢截斷拉鉤、半月板鉤、頸椎拉鉤、椎板拉鉤、彎曲拉鉤、腹腔S拉鉤、髖關節拉鉤、膝關節拉鉤、肩胛骨拉鉤、骨科用神經根拉鉤、(椎間)神經根拉鉤、脊柱手術用神經拉鉤、脊柱手術用神經檔鉤。

牽開器

通常為各種形式(如鈍型、銳型、開窗型、深型)的鉤狀結構,手動操作、自鎖式手術器械。一般採用不鏽鋼材料製成。用於骨科手術中顯露手術視野,使手術易於進行,並保護組織,避免意外損傷。常見的有骨用牽開器、手搖式牽開器、多向牽開器、雙向牽開器、可調式牽開器、微創牽開器、脛骨牽開器、關節微創牽開器、後顱牽開器等。

骨鉤

通常由鉤和手柄組成。鉤的頭部一般採用不鏽鋼材料製成。用於矯形外科手術時提拉骨骼 。

1.

拉鉤

通常由頭部和柄部組成,頭部帶鉤頭。一般採用不鏽鋼材料製成。用於骨科手術中顯露手術視野,使手術易於進行,並保護組織,避免意外損傷;或用於骨科手術中剝離、牽開或遮擋神經根。常見的有骨拉鉤、單側椎板拉鉤、下肢截斷拉鉤、半月板鉤、頸椎拉鉤、椎板拉鉤、彎曲拉鉤、腹腔S拉鉤、髖關節拉鉤、膝關節拉鉤、肩胛骨拉鉤、骨科用神經根拉鉤、(椎間)神經根拉鉤、脊柱手術用神經拉鉤、脊柱手術用神經檔鉤。

2.

牽開器

通常為各種形式(如鈍型、銳型、開窗型、深型)的鉤狀結構,手動操作、自鎖式手術器械。一般採用不鏽鋼材料製成。用於骨科手術中顯露手術視野,使手術易於進行,並保護組織,避免意外損傷。常見的有骨用牽開器、手搖式牽開器、多向牽開器、雙向牽開器、可調式牽開器、微創牽開器、脛骨牽開器、關節微創牽開器、後顱牽開器等。

3.

骨鉤

通常由鉤和手柄組成。鉤的頭部一般採用不鏽鋼材料製成。用於矯形外科手術時提拉骨骼 。

骨科器械 骨科器械

骨科用針

探針

脊柱探針用於判斷是否出現椎骨皮質穿孔。通常由尖端含感測器的探針、含電路的手柄等組成。通過測量和分析不同組織的電阻,檢測並反饋探頭尖端與軟組織的接觸情況。

關節鏡用手術探針手術中在內窺鏡下操作,用於探查組織、取樣。通常由頭部、桿部或軟性導管和手柄組成,頭部為針形,通過手柄操作傳遞、控制頭部工作。頭部一般採用不鏽鋼材料製成。

骨探針用於骨科手術中探測方向和深度。通常由頭部和柄部組成,有直型、彎型和角彎型。一般採用不鏽鋼材料製成。

牽引針

骨牽引針通常由頭部、針體和尾部組成,可分為螺紋型和光桿型兩種型式。一般採用不鏽鋼材料或鈦合金材料製成。用於在骨折手術過程中牽引、定位或固定。

定位導引針

通常由頭部、針體和尾部組成,可分為螺紋型和光桿型兩種型式。一般採用不鏽鋼材料或鈦合金材料製成。用於在骨科手術過程中導向、導引或定位。常見的有螺紋釘導引針、加壓螺紋釘導引針、骨導引針、骨定位針、鑽孔器導引針、定位針。

固定針

通常由頭端為銳尖的金屬棒製成。一般採用金屬材料製成。用於關節置換手術中固定試模或其他器械。常見的有固定針、試模固定針。

穿孔針

通常由手柄、錐桿和錐頭組成。一般採用不鏽鋼、硬鋁或聚乙烯材料製成。用於非脊柱手術時穿孔或穿線。常見的有骨科用穿孔針、骨科用穿線器。

切割針

通常由頭部和柄部組成,根據柄部不同,型式可分為圓棒花紋鉤針、六角形棒鉤針、扁柄式鉤針。用於骨科手術中切割軟組織。例如骨科用鉤針 。

1.

探針

脊柱探針用於判斷是否出現椎骨皮質穿孔。通常由尖端含感測器的探針、含電路的手柄等組成。通過測量和分析不同組織的電阻,檢測並反饋探頭尖端與軟組織的接觸情況。

關節鏡用手術探針手術中在內窺鏡下操作,用於探查組織、取樣。通常由頭部、桿部或軟性導管和手柄組成,頭部為針形,通過手柄操作傳遞、控制頭部工作。頭部一般採用不鏽鋼材料製成。

骨探針用於骨科手術中探測方向和深度。通常由頭部和柄部組成,有直型、彎型和角彎型。一般採用不鏽鋼材料製成。

2.

牽引針

骨牽引針通常由頭部、針體和尾部組成,可分為螺紋型和光桿型兩種型式。一般採用不鏽鋼材料或鈦合金材料製成。用於在骨折手術過程中牽引、定位或固定。

3.

定位導引針

通常由頭部、針體和尾部組成,可分為螺紋型和光桿型兩種型式。一般採用不鏽鋼材料或鈦合金材料製成。用於在骨科手術過程中導向、導引或定位。常見的有螺紋釘導引針、加壓螺紋釘導引針、骨導引針、骨定位針、鑽孔器導引針、定位針。

4.

固定針

通常由頭端為銳尖的金屬棒製成。一般採用金屬材料製成。用於關節置換手術中固定試模或其他器械。常見的有固定針、試模固定針。

5.

穿孔針

通常由手柄、錐桿和錐頭組成。一般採用不鏽鋼、硬鋁或聚乙烯材料製成。用於非脊柱手術時穿孔或穿線。常見的有骨科用穿孔針、骨科用穿線器。

6.

切割針

通常由頭部和柄部組成,根據柄部不同,型式可分為圓棒花紋鉤針、六角形棒鉤針、扁柄式鉤針。用於骨科手術中切割軟組織。例如骨科用鉤針 。

骨牽引針 骨牽引針

骨科用刮

骨科內窺鏡用刮匙

關節鏡用手術刮匙通常由頭部、桿部或軟性導管和手柄組成,頭部為匙形,通過手柄操作傳遞、控制頭部工作。頭部一般採用不鏽鋼材料製成。手術中在內窺鏡下操作,用於骨科微創手術中,對病變組織進行刮削。

刮匙

通常由頭部和柄部組成。在近端有手柄,遠端為具鋒利邊緣的匙形凹尖,也可以是雙端的。一般採用不鏽鋼材料製成。用於刮除病灶、竇道內的瘢痕、肉芽組織,以及骨腔和潛在腔隙的死骨或病理組織等。常見的有刮匙、骨刮匙、空心骨刮匙、直杯狀骨刮匙、椎板刮匙、頸椎刮匙、椎體成形用刮匙器、終板刮匙、椎體刮匙、刮刀等 。

1.

骨科內窺鏡用刮匙

關節鏡用手術刮匙通常由頭部、桿部或軟性導管和手柄組成,頭部為匙形,通過手柄操作傳遞、控制頭部工作。頭部一般採用不鏽鋼材料製成。手術中在內窺鏡下操作,用於骨科微創手術中,對病變組織進行刮削。

2.

刮匙

通常由頭部和柄部組成。在近端有手柄,遠端為具鋒利邊緣的匙形凹尖,也可以是雙端的。一般採用不鏽鋼材料製成。用於刮除病灶、竇道內的瘢痕、肉芽組織,以及骨腔和潛在腔隙的死骨或病理組織等。常見的有刮匙、骨刮匙、空心骨刮匙、直杯狀骨刮匙、椎板刮匙、頸椎刮匙、椎體成形用刮匙器、終板刮匙、椎體刮匙、刮刀等 。

骨刮匙 骨刮匙

骨科用錐

介入術用骨錐

通常由導針、帶手柄的空心鑽和工作通道組成。金屬部分一般採用不鏽鋼材料製成,手柄一般採用工程塑膠製成。用於骨科微創介入手術中(經皮椎體成形、椎體後凸成形術等)鑽孔,建立工作通道。例如骨科微創介入術用骨錐。

開口用錐

通常由頭部和手柄組成,頭部有截止設計。頭部一般採用不鏽鋼材料製成。用於骨科手術中在骨骼上開孔。常見的有骨錐、開口錐、手錐。

攻絲用錐

通常由刃部和柄部組成。刃部一般採用不鏽鋼材料製成,柄部一般採用不鏽鋼、鋁材等材料製成。用於骨科手術時在骨骼上攻螺紋孔。常見的有絲錐、絲攻、骨用絲錐、骨用絲攻 。

1.

介入術用骨錐

通常由導針、帶手柄的空心鑽和工作通道組成。金屬部分一般採用不鏽鋼材料製成,手柄一般採用工程塑膠製成。用於骨科微創介入手術中(經皮椎體成形、椎體後凸成形術等)鑽孔,建立工作通道。例如骨科微創介入術用骨錐。

2.

開口用錐

通常由頭部和手柄組成,頭部有截止設計。頭部一般採用不鏽鋼材料製成。用於骨科手術中在骨骼上開孔。常見的有骨錐、開口錐、手錐。

3.

攻絲用錐

通常由刃部和柄部組成。刃部一般採用不鏽鋼材料製成,柄部一般採用不鏽鋼、鋁材等材料製成。用於骨科手術時在骨骼上攻螺紋孔。常見的有絲錐、絲攻、骨用絲錐、骨用絲攻 。

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