非結合雌三醇試劑盒

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產品簡介

註冊號 國食藥監械(進)字2004第3402416號(更)
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 試劑盒組成與規格:非結合E3檢測單位(LEF1):每個帶有條碼的檢測單位內有一個包被珠,包
被有鼠多克隆雌三醇抗體:規格:LKEF1:100單位(人份
),LKEF5:500單位(人份)。非結合E3試劑楔(LEF2)
:試劑楔帶有條形碼。6.5mL鹼性磷酸酶標記的雌三醇緩
沖液。規格:LKEF1:1瓶;LKEF5:5瓶。非結合E3校正品
(LEFL,LEFH):2瓶(低、高),經處理的含非結合雌
三醇的人血清基質。規格:LKEF1:1套;LKEF5:2套。醫學全在.線www.med126.com
產品適用範圍 非結合雌三醇試劑盒,採用免疫化學發光原理,用於定量檢測血清或血漿的非結合(游離)雌三醇水平,對監測胎兒成熟度以及降低過期妊娠風險起輔助作用。
註冊代理 天津德普診斷產品有限公司
售後服務機構 天津德普診斷產品有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.11.10
備註 生產者名稱由“DiagnosticProductsCorporation”變更為“SiemensMedicalSolutions
Diagnostics”;生產者地址由“5700West96thStreet,
LosAngeles,California90045,USA”變更為“5210
PacificConcourseDrive,LosAngeles,CA
90045-6900,USA”;註冊證由“國食藥監械(進)字
2004第3402416號”變更為“國食藥監械(進)字2004第
3402416號(更)”;原證自發證之日起作廢。
變更日期 2007.06.19
生產廠商名稱(英文) SiemensMedicalSolutionsDiagnostics
生產廠地址(中文) 5210PacificConcourseDrive,LosAngeles,CA90045-6900,USA
生產場所 5700West96thStreet,LosAngeles,California90045,USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 非結合雌三醇試劑盒
產品名稱(英文) UnconjugatedEstriol
規格型號 LKEF1(100人份)$LKEF5(500人份)
產品標準 進口產品註冊標準YZB/USA2155-40《非結合雌三醇試劑盒》
附屬檔案

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