那素達

那素達

那素達(馬來酸非尼拉敏鹽酸萘甲唑林滴眼液),適應症為主要用於緩解因塵埃、感冒、過敏、揉眼、配戴角膜接觸鏡(隱形眼鏡)、游泳以及眼睛疲勞等引起的眼睛充血、瘙癢、灼熱感以及其他刺激症狀。那素達滴眼液是一種血管收縮劑和組胺受體H1阻斷劑的複合製劑,其主要成分為0.025%的鹽酸萘甲唑啉和0.3%的馬來酸非尼拉敏。那素達滴眼液對眼癢、流淚等多項症狀體徵的消除穩定而持久。那素達滴眼液是一種安全有效、副作用較少的治療非感染性結膜炎(特別是變應性結膜炎)的藥物。

基本信息

成份

本品為複方製劑,每毫升中含馬來酸非尼拉敏3毫克,鹽酸萘甲唑啉0.25毫克。

輔料為:苯扎氯銨,硼酸、氯化鈉、硼砂、依地酸二鈉、濃鹽酸、氫氧化鈉和水。

性狀

無色至微黃色的澄明液體。

作用類別

本品為眼科用藥類非處方藥藥品。

適應症

主要用於緩解因塵埃、感冒、過敏、揉眼、配戴角膜接觸鏡(隱形眼鏡)、游泳以及眼睛疲勞等引起的眼睛充血、瘙癢、灼熱感以及其他刺激症狀。

規格

15毫升:馬來酸非尼拉敏45毫克,鹽酸萘甲唑啉3.75毫克。

用法用量

滴眼,一次1~2滴,每3~4小時1次。可根據症狀緩解情況而減少滴眼次數。

不良反應

1.偶見瞳孔散大,眼壓增高症狀。

2.長期使用可能產生全身反應,如高血壓、心律失常及高血糖等,但罕見而且停藥後可恢復。

禁忌

1.對本品各成份過敏者禁用。

2.閉角型青光眼禁用。

注意事項

1.嬰兒和兒童應在醫師的指導下使用。

2.連用3~4日,症狀未緩解者應諮詢醫師或藥師。

3.患有嚴重心血管疾病的老年患者、孕婦和哺乳期婦女以及未控制好的高血壓、糖尿病患者慎用。

4.在使用過程中,如發現眼紅、疼痛等情況,應停藥就醫。

5.配戴隱形眼鏡者滴藥前摘下,滴入後15分鐘再戴上。

6.使用後應將瓶蓋擰緊以免污染藥液。

7.本品啟蓋1個月後應棄之。

8.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

9.本品性狀發生改變時禁止使用。

10.請將此藥品放在兒童不能觸及的地方。

11.兒童必須在成人監護下使用。

12.如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

1.單胺氧化酶抑制劑或擬交感神經藥物與本品合用可加強前者的藥效。

2.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

基本內容

【藥物名稱】那素達 Naphcon A

【分子式成分】鹽酸萘甲唑(naphazoline HCl)、馬來酸非尼拉敏(pheniramine maleate)。

【製劑規格】滴眼液:15mL。

【適 應 證】各種原因引起的眼部充血和瘙癢,各種眼部過敏和炎症。

【用法用量】每次1-2滴,每3~4小時一次,依症狀緩解而定。

【注意事項】對本品過敏者禁用。 窄角青光眼患者禁用。服用單胺氧化酶抑制劑者及嚴重心血管病老年患者慎用。

【生產單位】

愛爾康ALCON

那素達滴眼液的療效及安全性

我們的多中心研究結果表明那素達滴眼液對消除眼癢、流淚等症狀及眼部充血等體徵十分迅速,但對瞼結膜乳頭與濾泡、角膜緣膠樣增生、角膜螢光素染色等體徵的減輕或消退則需較長的時間,且不如眼癢、充血消退明顯,這與那素達滴眼液的作用機理密切相關。隨著用藥時間的延長,那素達滴眼液治療非感染性結膜炎的有效率逐漸提高,用藥兩周后其有效率可達96.99%,與國外文獻報導的結果基本相近。那素達滴眼液對眼癢、流淚等多項症狀體徵的消除穩定而持久。雖然結膜充血於用藥至三天后出現輕微反彈(用藥後3天與用藥後1小時積分比較,方差分析SNK檢驗P值為0.010 4),但較用藥前相比,仍明顯減輕了結膜充血症狀。結膜充血的輕微反彈可能與使用血管收縮劑次數過多可引起反應性血管擴張有關[8],調整用藥方案有可能消除此現象。

我們的研究還發現,那素達滴眼液對變應性結膜炎症狀及體徵的消除比非變應性結膜炎更加迅速而明顯。我們推測這一現象可能與那素達滴眼液對變應性結膜炎具有雙重藥理作用有關。因變應性結膜炎主要是由組胺H1介導所致的變態反應,而那素達滴眼液是一種由鹽酸萘甲唑啉和馬來酸非尼拉敏組成的複合製劑,因此,一方面鹽酸萘甲唑啉可通過收縮血管而有效地減輕局部血管反應,另一方面馬來酸非尼拉敏可阻斷組胺受體H1而抑制變態反應的發生,而非變應性結膜炎與組胺受體激活無關,這一差異使得那素達滴眼液對變應性結膜炎可產生更加迅速而明顯治療效果。

在不良反應方面,我們的研究表明使用那素達滴眼液後病人主觀反應良好,不良反應發生率較低。在156例患者僅9例訴眼部刺痛及眼乾等不適(發生率為5.77%),除1例患者因病情加重而停藥外,其餘8例患者均可耐受,且數分鐘後自行消失。國外Smith Jp等通過嚴格的雙盲隨機對照研究對使用那素達滴眼液後的舒適性進行評價,發現40例患者中喜歡那素達滴眼液的明顯高於另兩種對照藥物Vasocon及Albalon-A(均為含0.05%的鹽酸萘甲唑啉和0.5%的磷酸安他唑啉的複合製劑),而它們之間的療效並無差別,他們認為這與那素達滴眼液所含的的鹽酸萘甲唑啉和馬來酸非尼拉敏的濃度較Vasocon及Albalon-A更低,從而使得其刺激性較少有著較密切的關係。本研究結果同時顯示滴用那素達滴眼液後,未發現患者的視力、眼壓、血壓、心率有明顯的變化,也未發現明顯的全身及局部的不良反應。

三、那素達滴眼液的作用機理

那素達滴眼液是一種血管收縮劑和組胺受體H1阻斷劑的複合製劑,其主要成分為0.025%的鹽酸萘甲唑啉和0.3%的馬來酸非尼拉敏。其中鹽酸萘甲唑啉是唑啉類衍生物,屬腎上腺類藥物,能特異地興奮腎上腺a受體,可使皮膚黏膜組織內的血管收縮從而減輕局部充血[9],因而,臨床上它可以減輕變應性及非變應性因素所引起的非感染性結膜炎的充血症狀。同時鹽酸萘甲唑啉還能有效地降低局部組織血管反應,因此能明顯地緩解組胺H1受體興奮引起的眼癢及非特異性組胺H2受體興奮引起的眼紅[10]。馬來酸非尼拉敏是一種組胺H1受體阻斷劑,它通過阻斷組胺H1受體而減輕或抑制I型變態反應,因而對變應性結膜炎眼癢有良好的控制作用。

結論

那素達滴眼液是一種安全有效、副作用較少的治療非感染性結膜炎(特別是變應性結膜炎)的藥物。

貯藏

保存於8-30℃,避免光照和過熱。

包裝

裝於15毫升DROP-TAINER[sup]TM[/sup]塑膠滴瓶,1支/盒。

執行標準

進口藥品註冊標準JX19990223

修訂日期

2007年3月28日 2009年5月27日

相關搜尋

熱門詞條

聯絡我們