成份
化學名:(s)-(-)-9-氟-2,3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶並[1,2,3,-de]-[1,4]苯駢噁嗪-6-羧酸乳酸鹽的半水合物。
分子式:CHFNO·CHO·1/2 HO
分子量:460.41
性狀
本品為膠囊劑。內含淡黃色顆粒。
適應症
本品適用於敏感革蘭氏陰性菌和革蘭氏陽性性細菌引起的輕、中度呼吸系統、泌尿系統、消化系統、皮膚軟組織以及口腔科、耳鼻喉科、眼科、皮膚科等感染和淋球菌、沙眼衣原體所致的尿道炎、宮頸炎等。
規格
0.1g(按CHFNO計算)。
用法用量
口服,成人每次0.1~0.2g,每日二次,或遵醫囑。
不良反應
偶見納差、噁心、嘔吐及焦慮、失眠、頭暈、頭痛、皮疹及血清谷丙轉氨酶、總膽紅素升高等,程度大多輕微,療程結束後即可消失。
禁忌
對喹諾酮類藥物過敏者,妊娠、哺乳期婦女,16歲以下患者及癲癇患者禁用。
注意事項
嚴重腎功能不全者、中樞神經系統疾病患者慎用。
藥理毒理
本品為氧氟沙星的左旋體,其抗菌活性約為氧氟沙星的2倍,它的主要作用機制為抑制細菌DNA旋轉酶活性,抑制細菌DNA複製。本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點,對多數腸桿菌科細菌,如肺炎克雷白菌、變形桿菌屬、傷寒沙門菌屬、志賀菌屬、流感桿菌、部分大腸桿菌、綠膿桿菌、淋球菌等有較強的抗菌活性,對部分葡萄球菌、肺炎鏈球菌、衣原體等也有良好的抗菌作用。
藥代動力學
健康成人一次性口服乳酸左氧氟沙星膠囊0.2g(以CHFNO計),在(1.60±0.60)小時左右血藥濃度達到最高,Cmax為(2.44±0.38g)μg/ml,消除半衰期約7小時;本品廣泛分布於各組織,該藥大部分以原形由尿排出。
貯藏
遮光,密閉保存。
包裝
鋁塑包裝。12粒/板
有效期
暫定二年。
批准文號
國藥準字H20052389
生產企業
吉林馬應龍製藥有限公司