貴港市食品藥品監督管理局

貴港市食品藥品監督管理局

根據《中共貴港市委員會、貴港市人民政府關於市人民政府機構設定的通知》(貴委會〔2009〕144號),組建貴港市食品藥品監督管理局,為市人民政府組成部門,加掛貴港市食品安全委員會辦公室牌子。

職責調整

根據2009年6月1日實施的《中華人民共和國食品安全法》和《廣西壯族自治區人民政府辦公廳關於印發廣西壯族自治區食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定 的通知》(桂政辦發〔2010〕135號),對以下兩大職責進行調整:

(一)取消已由自治區人民政府公布取消的行政審批事項。

(二)將貴港市衛生局負責的食品衛生許可、餐飲業、食堂等消費環節(以下改稱餐飲服務)食品安全監管和保健食品、化妝品監督管理職責,劃入貴港市食品藥品監督管理局。

(三)將綜合協調食品安全、組織查處食品安全重大事故劃入貴港市食品藥品監督管理局。

(四)將中央廚房和甜品站食品安全監管職責劃入貴港市食品藥品監督管理局。

(五)將鹽酸克倫特羅等可作為“瘦肉精”原料的人用藥品流通的監管職責劃入貴港市食品藥品監督管理局。

主要職責

根據以上職責調整,貴港市食品藥品監督管理局主要職責是:

(一)組織實施餐飲服務食品、保健食品、化妝品、藥品和醫療器械監督管理的法律、法規和規章。

(二)負責餐飲服務許可、餐飲服務食品安全監督管理和中央廚房和甜品食品站安全監管;監督實施餐飲服務食品安全管理規範,開展餐飲服務食品安全狀況調查、監測工作。

(三)負責鹽酸克倫特羅等可作為“瘦肉精”原料的人用藥品流通的監督管理。

(四)負責綜合協調食品安全、組織查處食品安全重大事故。

(五)負責保健食品、化妝品經營許可和監督管理。

(六)負責藥品、醫療器械經營許可,並對其生產、流通和使用進行監督管理;監督實施藥品和醫療器械生產、流通、使用的質量管理規範。

(七)負責對一類醫療器械品種的註冊;負責監督實施國家藥品、醫療器械標準,組織開展藥品不良反應和醫療器械不良事件監測,組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度。

(八)組織實施中藥、民族藥監督管理規範和中藥品種保護制度;監督實施中藥材生產質量管理規範、中藥飲片炮製規範。

(九)監督管理藥品、醫療器械質量安全,監督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、藥品類易製毒化學品等特殊藥品(以下簡稱特殊藥品)。

(十)組織查處餐飲服務食品安全以及藥品、醫療器械、保健食品、化妝品在生產、流通、使用方面的違法行為。

(十一)監督實施藥品、醫療器械和藥品包裝的標準及企業標準;

(十二)負責藥品、醫療器械廣告監測檢查。

(十三)指導縣、市、區食品藥品監督管理、應急、稽查和信息化建設工作。

(十四)協助實施執業藥師的資格考試、認定工作;負責執業藥師註冊初審工作。

(十五)承辦貴港市人民政府和上級藥品監督管理機關交辦的其他事項。

內設機構

根據上述職責,貴港市食品藥品監督管理局內設8個科(室)。

辦公室

(加掛行政審批科牌子)

負責文電、會務、機要、檔案、黨建、人事教育、工資等機關日常政務工作;承擔信息、宣傳、安全、人口和計畫生育、保密、信訪、政務公開、社會治安綜合管理、後勤等工作;負責行政執法監督、行政複議、行政應訴、聽證和國家賠償等工作。

財務科

負責局機關資產、財務、統計、政府採購管理工作,組織實施內部稽核等財務監督工作,監督指導直屬單位國有資產和財務管理;組織擬訂系統基本建設和裝備設施規劃。

餐飲服務食品安監科

負責餐飲服務食品安全監管工作;負責餐飲服務、中央廚房和甜品站許可管理和日常監督管理工作;監督實施餐飲服務食品管理規範;負責餐飲服務食品安全狀況調查評價和監測工作;負責鹽酸克倫特羅等可作為“瘦肉精”原料的人用藥品流通的監督管理;依法查處餐飲服務食品安全事故;負責綜合協調食品安全、組織查處食品安全重大事故。

保健食品化妝品監管科

負責保健食品、化妝品監督管理工作;負責保健食品經營許可、監督管理工作;監督實施保健食品、化妝品生產經營管理規範;監督實施國家保健食品、化妝品標準和技術規範。

醫療器械監管科

監督實施國家醫療器械標準;承擔醫療器械監督管理工作;組織實施醫療器械生產、經營質量管理規範;組織開展對醫療器械不良事件的監測工作;承擔醫療器械經營企業許可證的核發工作;承擔一類醫療器械品種註冊工作,協助上級食品藥品監督管理機關對二、三類醫療器械品種的註冊工作;協助推選醫療器械質量體系認證和產品安全認證制度;協助核發醫療器械生產企業許可證;依法監管醫療器械(含特種藥械)的科研和生產。

藥品安全監管科

監督實施藥品生產、中藥材生產質量管理規範;承擔特殊藥品的監督管理工作;組織實施藥品分類管理制度;組織開展藥品不良反應監測和藥物濫用監測工作;監督藥品生產質量、醫療單位製劑管理規範等有關規章的實施;依法監督特殊藥品;協助做好有關藥品註冊管理的相關事宜;監督實施藥品、衛生材料的法定標準。

藥品流通監管科

貫徹實施藥品流通法律法規,監督實施處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的購銷規則;監督實施藥品經營質量管理規範;監督實施處方藥和非處方藥分類管理制度和藥品召回制度;承擔藥品經營許可及監管工作;承擔特殊藥品、反興奮劑條例包含藥品經營許可和監管工作;負責醫療機構藥品使用質量監管和指導藥房規範化管理;負責農村藥品監督網、供應網建設管理工作;協助監督實施執業藥師資格制度;負責駐店藥師管理工作;監督實施相關涉藥從業人員資格準入制度。

稽查科

組織查處餐飲服務食品安全和保健食品、化妝品、藥品、醫療器械等違法行為;負責相關突發安全事件的應急處置和產品召回工作;指導和監督全市系統的稽查執法工作;組織實施餐飲服務食品、藥品、醫療器械、保健食品、化妝品等有關抽驗工作,協助做好藥品質量發布工作 。

人員編制

貴港市食品藥品監督管理局機關行政編制29名。其中:局長1名、副局長3名,科級領導職數13名。

貴港市食品藥品監督管理局機關工勤編制3名。

其他事項

食品生產、流通、餐飲服務許可工作監督管理的職責分工:貴港市質量技術監督局負責食品生產環節許可的監督管理;貴港市工商行政管理局負責食品流通環節許可的監督管理;貴港市食品藥品監督管理局負責餐飲服務許可的監督管理。

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